HEFIYA 40 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol inj 6 (3x2)x0,8 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 4r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9159C
Registračné číslo EU/1/18/1287/003
Dátum registrácie 26.7.2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Sandoz GmbH, Rakúsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB04 Adalimumab

Nežiaduce účinky

Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov alergickej reakcie alebo srdcového zlyhania:
  • silná vyrážka, žihľavka;
  • opuchnutá tvár, ruky, nohy;
  • problémy s dýchaním, prehĺtaním;
  • dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh.

Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
  • prejavy a príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení, pocit slabosti alebo únavy alebo kašeľ;
  • príznaky nervových problémov, ako je pálenie,
  • znížená citlivosť;
  • dvojité videnie alebo
  • slabosť v rukách alebo nohách;
  • prejavy rakoviny kože, také ako opuchlina alebo opar, ktorý sa nehojí;
  • prejavy a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť.

Nižšie uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri adalimumabe.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
  • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia);
  • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie dutín, zápalu pľúc);
  • bolesť hlavy;
  • bolesť brucha;
  • nevoľnosť a vracanie;
  • vyrážka;
  • bolesť svalov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
  • závažné infekcie (vrátane otravy krvi a chrípky);
  • črevné infekcie (vrátane gastroenteritídy);
  • kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu);
  • infekcie ucha;
  • infekcie úst (vrátane infekcie zubov a oparu na perách);
  • infekcie reprodukčného systému;
  • infekcie močového ústrojenstva;
  • mykotické infekcie;
  • infekcie kĺbov;
  • nezhubné nádory;
  • rakovina kože;
  • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie);
  • dehydratácia (odvodnenie organizmu);
  • výkyvy nálady (vrátane depresie);
  • úzkosť;
  • poruchy spánku;
  • poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť;
  • migréna;
  • príznaky stlačenia nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh);
  • poruchy zraku;
  • zápal oka;
  • zápal očného viečka a opuch oka;
  • závrat (pocit, akoby sa krútila miestnosť);
  • pocit rýchleho tlkotu srdca;
  • vysoký krvný tlak;
  • návaly horúčavy;
  • krvné podliatiny (výrazný opuch s krvnou zrazeninou);
  • kašeľ;
  • astma;
  • dýchavičnosť;
  • krvácanie do tráviaceho traktu;
  • porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy);
  • refluxná choroba (ochorenie spojené so spätným tokom kyslého žalúdkového obsahu);
  • Sjögrenov syndróm (vrátane suchých očí a úst);
  • svrbenie;
  • svrbivá vyrážka;
  • tvorba modrín;
  • zápal kože (napr. ekzém);
  • lámanie nechtov na rukách a nohách;
  • zvýšené potenie;
  • vypadávanie vlasov;
  • vznik alebo zhoršenie psoriázy;
  • svalové kŕče;
  • krv v moči;
  • ťažkosti s obličkami;
  • bolesť na hrudníku;
  • opuch;
  • horúčka;
  • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín;
  • zhoršené hojenie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
  • nezvyčajné infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám);
  • neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy);
  • infekcie oka;
  • bakteriálne infekcie;
  • divertikulitída (zápal a infekcia hrubého čreva);
  • rakovina vrátane rakoviny lymfatického systému (lymfóm) a melanómu (typ kožnej rakoviny);
  • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako stav nazývaný sarkoidóza);
  • vaskulitída (zápal krvných ciev);
  • trasenie;
  • neuropatia (poškodenie nervov);
  • mozgová príhoda;
  • strata sluchu, hučanie v ušiach;
  • pocit nepravidelného tlkotu srdca, ako je preskakovanie srdca;
  • srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuchy členkov;
  • infarkt myokardu;
  • vydutina v stene hlavnej tepny, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev;
  • ochorenia pľúc, spôsobujúce dýchavičnosť (vrátane zápalu);
  • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach);
  • pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine);
  • zápal pankreasu, spôsobujúci ťažkú bolesť brucha a chrbta;
  • ťažkosti s prehĺtaním;
  • edém (opuch) tváre;
  • zápal žlčníka, žlčníkové kamene;
  • stukovatenie pečene (vytváranie tuku v pečeňových bunkách);
  • nočné potenie;
  • jazvy;
  • abnormálne narušenie svalov;
  • systémový lupus erythematosus (porucha imunity vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov);
  • prerušovaný spánok;
  • impotencia;
  • zápaly.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
  • leukémia (nádorové ochorenie postihujúce krv a kostnú dreň);
  • ťažká alergická reakcia so šokom;
  • skleróza multiplex;
  • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm, stav, ktorý môže
spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela);
  • zastavenie činnosti srdca;
  • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc);
  • perforácia čreva (diera v črevnej stene);
  • hepatitída (zápal pečene);
  • reaktivácia infekcie hepatitídy B;
  • autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela);
  • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži);
  • Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a pľuzgierovitou vyrážkou);
  • edém (opuch) tváre súvisiaci s alergickými reakciami;
  • multiformný erytém (zápalová kožná vyrážka);
  • lupusu podobný syndróm;
  • angioedém (lokalizovaný opuch kože).

Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
  • hepatosplenický T-lymfóm (zriedkavá krvná rakovina, ktorá je často smrteľná);
  • karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože);
  • zlyhanie pečene;
  • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou).

Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri liečbe adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov. Tieto nežiaduce udalosti zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
  • znížené hodnoty bielych krviniek;
  • znížené hodnoty červených krviniek;
  • zvýšené hodnoty tukov v krvi;
  • zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
  • zvýšené hodnoty bielych krviniek;
  • znížené hodnoty krvných doštičiek;
  • zvýšené hodnoty kyseliny močovej v krvi;
  • abnormálne hladiny sodíka v krvi;
  • znížené hodnoty vápnika v krvi;
  • znížené hodnoty fosfátov v krvi;
  • zvýšené hladiny cukru v krvi;
  • zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi;
  • prítomnosť autoprotilátok v krvi;
  • nízka hladina draslíka v krvi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
  • zvýšené hodnoty bilirubínu (krvný test pečene).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
  • znížené hodnoty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.