GAZYVARO 1 000 MG INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x40 ml (liek inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

2984,03 €

Úhrada poisťovne:

2984,03 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
GAZYVARO cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 1191B
Registračné číslo EU/1/14/937/001
Dátum registrácie 23. 7. 2014
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Roche Registration GmbH , Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC15 Obinutuzumab

Na čo sa GAZYVARO používa?

Gazyvaro sa používa spolu s ďalším liekom proti rakovine nazývaným chlorambucil na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL).

CLL je rakovina krvi, ktorá postihuje typ bielych krviniek nazývaných „B-lymfocyty“.Postihnuté B-lymfocyty sa príliš rýchlo rozmnožujú a žijú príliš dlho. To znamená, že v krvi kolujú vo veľmi veľkom počte. CLL môže spôsobiť aj zväčšenie lymfatických uzlín. Tie sú súčasťou siete ciev, ktoré prechádzajú celým telom a sú naplnené čírou vodnatou tekutinou nazývanou „lymfa“.

Gazyvaro sa používa u dospelých:
  • ktorí doteraz nepodstúpili žiadnu liečbu a
  • ktorí majú iné zdravotné ťažkosti, kvôli ktorým pravdepodobne nebudú schopní znášať plné dávky iného lieku proti rakovine nazývaného fludarabín.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Reakcie na infúziu (veľmi časté - môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): ak sa u vás objaví ktorákoľvek z nasledujúcich reakcií v priebehu 24 hodín po podaní infúzie, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:

Najčastejšie hlásené sú:
  • bolesť hlavy
  • horúčka, návaly tepla alebo triaška
  • nevoľnosť, vracanie
  • namáhavé dýchanie
  • nízky alebo vysoký krvný tlak
  • veľmi rýchly tlkot srdca
  • hnačka

Menej často hlásené sú:
  • pískavé dýchanie, ťažkosti s dýchaním, pocit tiesne na hrudníku alebo podráždenie v hrdle
  • opuch hrdla a dýchacích ciest
  • nepravidelný tlkot srdca

Ak sa u vás objaví ktorákoľvek z uvedených reakcií, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)
Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) je veľmi zriedkavá a život ohrozujúca infekcia mozgu, ktorá bola hlásená pri liečbe Gazyvarom.

Bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne
  • výpadok pamäti
  • ťažkosti s komunikáciou
  • ťažkosti s chôdzou
  • strata zraku

Ak ste tieto príznaky mali už pred liečbou Gazyvarom, o akýchkoľvek zmenách v týchto príznakoch ihneď informujte svojho lekára. Môžete potrebovať lekárske ošetrenie.

Infekcie
Po liečbe Gazyvarom môžete byť náchylnejší na infekcie. Často ide len o nachladnutie, ale vyskytli sa prípady závažnejších infekcií. Hlásený bol aj návrat hepatitídy B, ochorenia pečene, u pacientov, ktorí mali hepatitídu B v minulosti.

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás po liečbe Gazyvarom vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie, napríklad
  • horúčka
  • kašeľ
  • bolesť v hrdle
  • pálivá bolesť pri močení
  • pocit slabosti alebo celkovej choroby.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • horúčka
  • hnačka
  • nálezy pri vyšetreniach krvi:
  • nízke hladiny neutrofilov (typ bielych krviniek)
  • nízky počet krvných doštičiek (typ krvných buniek, ktorý napomáha zrážaniu krvi)
  • anémia (nízky počet červených krviniek)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • infekcia močových ciest
  • opary
  • nádcha
  • zápal nosa/alebo hrdla
  • kašeľ
  • bolesť kĺbov alebo chrbta
  • bolesť svalov a kostí hrudníka
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • nepravidelný rytmus srdca (atriálna fibrilácia)
  • vypadávanie vlasov
  • rakovina kože (spinocelulárny karcinóm)
  • zápcha
  • nálezy pri vyšetreniach krvi:
  • nízky počet lymfocytov (typ bielych krviniek)
  • nízky počet všetkých typov bielych krviniek (celkový)
  • zvýšená hladina draslíka, fosfátu alebo kyseliny močovej - čo môže spôsobovať problémy s obličkami (súčasť syndrómu rozpadu nádoru)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.