GAVISCON ŽUVACIE TABLETY tbl mnd 16 (blis.PVC/PE/PVDC)

rovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Gaviscon žuvacie tablety a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Gaviscon žuvacie tablety
3. Ako užívať Gaviscon žuvacie tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Gaviscon žuvacie tablety
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Gaviscon žuvacie tablety A NA ČO SA POUŽÍVA

Liek Gaviscon žuvacie tablety vytvára v žalúdku ochrannú vrstvu, ktorá pláva na povrchu obsahu žalúdka. Táto vrstva zabraňuje unikaniu žalúdočnej kyseliny zo žalúdka do pažeráka, a tak zmierňuje pocit pálenia žáhy a nepríjemné pocity, ktoré kyselina v ústach a hrdle spôsobuje.

Pálenie žáhy sa môže objaviť po jedle (napr. po tučných alebo pálivých jedlách) alebo počas tehotenstva, prípadne u pacientov s príznakmi spojenými s refluxným zápalom pažeráka (napr. ťažkosti s prehĺtaním a/alebo bolestivé prehĺtanie, vredy v ústach, vracanie).

Gaviscon žuvacie tablety sa používa na liečbu príznakov gastroezofageálneho refluxu (ochorenia, pri ktorom sa obsah žalúdka vracia do pažeráka), ako je regurgitácia kyseliny (vracanie kyseliny zo žalúdka do pažeráka), pálenie žáhy a poruchy trávenia (súvisiace s refluxom), napríklad po jedle alebo počas tehotenstva alebo u pacientov s príznakmi súvisiacimi s ezofagitídou (zápalom pažeráka spôsobeným spätným tokom obsahu žalúdka do pažeráka).


2. SKÔR AKO UŽIJETE Gaviscon žuvacie tablety

Neužívajte Gaviscon žuvacie tablety:
- keď ste alergický/á (precitlivený/á) na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Gaviscon žuvacie tablety, pretože sa veľmi zriedkavo vyskytli ťažkosti s dýchaním a kožná vyrážka (ďalšie informácie sú uvedené ďalej).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Gaviscon žuvacie tablety:
Tento liek obsahuje sodík (5,3 mmol v dávke 2 tabliet) a vápnik (1,6 mmol v dávke 2 tabliet):
- keď Vám bola odporúčaná diéta s prísne obmedzeným príjmom niektorej z týchto solí, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, pred tým ako začnete liek užívať;
- taktiež sa, prosím, poraďte so svojím lekárom o obsahu týchto solí, ak trpíte alebo ste trpel(a) závažným ochorením obličiek alebo srdca, pretože niektoré soli môžu tieto ochorenia ovplyvňovať.

Ak viete, že máte znížené množstvo žalúdočnej kyseliny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, pretože tým môže byť účinok tohto lieku znížený.

Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch, poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie iných liekov:
Neužívajte tento liek v priebehu dvoch hodín po užití iných liekov (ústami), pretože Gaviscon žuvacie tablety môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užíval(a) v nedávnej dobe, a to i o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie:
Tento liek môžete užívať v tehotenstve aj počas dojčenia.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Gaviscon žuvacie tablety:
Ak trpíte fenylketonúriou, mali by ste vedieť, že liek je sladený aspartámom, zdrojom fenylalanínu.


3. AKO UŽÍVAŤ Gaviscon žuvacie tablety

Na vnútorné použitie. Pred prehltnutím tabletu dôkladne rozžujte.

Dospelí vrátane starších ľudí a deti vo veku od 12 rokov: Pri ťažkostiach užite 2 až 4 tablety po jedle a pred spaním, maximálne štyrikrát denne.

Deti vo veku do 12 rokov: Užívať len na základe odporúčania lekára.

Ak užijete viac lieku Gaviscon žuvacie tablety, ako ste mal(a):
Ak užijete príliš veľa tohto lieku, môžete sa cítiť nafúknutý. Je nepravdepodobné, že by Vám liek akokoľvek uškodil, poraďte sa však so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Gaviscon žuvacie tablety:
Ak zabudnete užiť dávku, nie je potrebné užívať dvojnásobnú ďalšiu dávku, len pokračujte v užívaní, ako predtým.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Gaviscon žuvacie tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte liek užívať a poraďte sa okamžite so svojím lekárom.

Veľmi zriedkavá (u menej ako 1 z 10 000 používateľov) je alergická reakcia na zložky lieku. Príznaky tejto reakcie môžu byť kožná vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, závrat alebo opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Gaviscon žuvacie tablety

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Neužívajte Gaviscon žuvacie tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli za „EXP: mesiac/rok“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Gaviscon žuvacie tablety obsahuje:
- Liečivá sú nátriumalginát 250 mg, hydrogénuhličitan sodný 133,5 mg a uhličitan vápenatý 80 mg v jednej žuvacej tablete.
- Ďalšie zložky sú manitol (E 421), makrogol 20 000, kopovidón, aspartám (E 951), mentolová príchuť, magnéziumstearát a acesulfám draselný (E 950).
Tablety neobsahujú cukor ani glutén.

Ako vyzerá Gaviscon žuvacie tablety a obsah balenia:
Gaviscon žuvacie tablety sú okrúhle, takmer biele až krémové, jemne škvrnité tablety.'

4 žuvacie tablety
6 žuvacích tabliet
8 žuvacích tabliet
12 žuvacích tabliet
16 žuvacích tabliet
18 žuvacích tabliet
20 žuvacích tabliet
22 žuvacích tabliet
24 žuvacích tabliet
32 žuvacích tabliet
36 žuvacích tabliet
40 žuvacích tabliet
44 žuvacích tabliet
48 žuvacích tabliet
64 žuvacích tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull, HU8 7DS
Veľká Británia

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko	Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten
Bulharsko	Gaviscon Peppermint Tablets 250mg/135.5mg/80mg chewable tablets
Česká republika	Gaviscon žvýkací tablety
Francúzsko	Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique
Dánsko	Galieve Peppermint
Nemecko	Gaviscon Pfefferminz 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
Maďarsko	Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta
Írsko	Gaviscon 250mg Peppermint Chewable Tablets
Luxembursko	Gaviscon formulation adaptée menthe 250 mg comrpimé à croquer
Portugalsko	Gaviscon
Slovenská republika	Gaviscon žuvacie tablety
Veľká Británia	Gaviscon Peppermint Tablets

Podrobné informácie o tomto lieku získate u miestneho zastúpenia držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Palác Flóra, Budova C
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
+420 227 110 141

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2012.