/>Zloženie lieku
Liečivo: itopridi hydrochloridum (itoprídiumchlorid) 50 mg v jednej filmom obalenej tablete.
Pomocné látky:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), maydis amylum (kukuričný škrob), carmellosum (karmelóza), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), magnesii stearas (magnéziumstearát), hypromellosum 2910/6 (hypromelóza 2910/6), macrogollum 6000 (makrogol
6000), titanii dioxidum (oxid titaničitý), cera carnauba (karnaubský vosk).
Farmakoterapeutická skupina
digestívum, prokinetikum
Charakteristika
Ganaton aktivuje gastrointestinálnu motilitu antagonistickým pôsobením na dopaminový D2 receptor a inhibíciou acetylcholínesterázy. Okrem týchto účinkov má Ganaton aj antiemetický účinok, ktorý je založený na antagonistickom účinku na dopamínový D2 receptor.
Indikácie
Liečba gastrointestinálnych príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako je pocit preplneného žalúdka, bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť, nechutenstvo, pálenie záhy, nutkanie na vracanie a vracanie.
Kontraindikácie
Ganaton nesmú užívať pacienti s precitlivenosťou na itoprid alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku.
Ganaton nesmú užívať pacienti, u ktorých môže byť zrýchlené vyprázdňovanie obsahu žalúdka škodlivé, napr. pri krvácaní do tráviaceho traktu, nepriechodnosti alebo perforácii tráviaceho traktu.
Nežiaduce účinky
Môže sa vyskytnúť hnačka, zápcha, bolesť brucha, žltačka, zvýšená tvorba slín, nutkanie na vracanie, bolesť hlavy, závrat, tras, , zvýšená tvorba prolaktínu, zväčšenie prsných žliaz u mužov, reakcia z precitlivenosti, vyrážka, sčervenanie, svrbenie, znížený počet bielych krviniek, znížený počet krvných doštičiek, zvýšenie AST, zvýšenie ALT, zvýšenie gama-GTP, zvýšenie alkalickej fosfatázy a zvýšenie bilirubínu.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Užívanie iných liekov
Účinky Ganatonu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Informujte vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré súčasne užívate alebo začnete užívať, a to na lekársky predpis alebo bez neho. Skôr, ako začnete užívať súčasne s Ganatonom nejaký iný liek, aj voľnopredajný, poraďte sa so svojím lekárom.
Nie je známe vzájomné pôsobenie Ganatonu s warfarínom, diazepamom, diklofenakom, tiklopidínom, nifedipínom a nikardipínom.
Anticholinergické látky môžu znížiť účinok itopridu. Antiulcerózne lieky (lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny) ako cimetidín, ranitidín, teprenón a cetrexát nemajú vplyv na účinok itopridu na motilitu.
Dávkovanie a spôsob podávania
Odporúčaná denná dávka pre dospelých je jedna tableta 3-krát denne pred jedlom. Dávky sa môžu znížiť v závislosti od veku a priebehu ochorenia. Presné dávkovanie lieku a dĺžku liečby určí lekár.
Upozornenie
Nakoľko Ganaton zosilňuje účinok acetylcholínu, pri jeho užívaní je potrebná zvýšená opatrnosť.'
Aj keď klinické štúdie uvádzajú, že výskyt nežiaducich účinkov u pacientov starších ako 65 rokov nie je vyšší v porovnaní s mladšími pacientmi, môžu sa vzhľadom na všeobecne zníženú funkciu pečene a obličiek objaviť u starších pacientov nežiaduce účinky.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Hoci sa zatiaľ nezistil žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zníženie alebo zhoršenie pozornosti, pretože sa zriedkavo vyskytujú závraty a podráždenosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť použitia Ganatonu u tehotných žien sa nestanovila. Ganaton sa môže podávať tehotným ženám a ženám, u ktorých je pravdepodobnosť tehotenstva, len v prípade, keď prínos liečby výrazne preváži možné riziká.
Dojčenie: vzhľadom na možnosť nežiaducich účinkov na dojča sa treba rozhodnúť buď prerušiť
podávanie Ganatonu alebo dojčenie s prihliadnutím na význam lieku pre matku.
Predávkovanie
S predávkovaním u ľudí zatiaľ nie sú skúsenosti. V prípade veľkého predávkovania sú zvyčajne potrebné štandardné opatrenia, ako je výplach žalúdka a symptomatická liečba.
Varovanie
Ganaton sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.
Balenie
20 x 50 mg
40 x 50 mg
100 x 50 mg
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Uschovávajte mimo dosahu detí!
Dátum poslednej revízie textu
Október 2006