Gadovist je kontrastná látka na zobrazovanie pomocou magnetickej rezonancie (MRI), ktorá sa používa na vyšetrenia mozgu, miechy a ciev. Gadovist taktiež pomáha lekárovi určiť charakter (nezhubný alebo zhubný) známych alebo podozrivých abnormalít v pečeni a obličkách.
Gadovist sa tiež môže použiť na MRI vyšetrenie abnormalít iných oblastí tela.
Uľahčuje zobrazenie abnormálnych štruktúr alebo poškodení a pomáha v rozlíšení medzi zdravým a chorým tkanivom.
Gadovist sa používa u dospelých a detí každého veku (vrátane donosených novorodencov).
Ako Gadovist pôsobí
Zobrazenie pomocou MRI je forma lekárskeho diagnostického zobrazovania, ktorá využíva správanie sa častíc vody v normálnych a abnormálnych tkanivách. Vykonáva sa prostredníctvom zložitého systému magnetov a elektromagnetického vlnenia. Počítače zaznamenávajú aktivitu a prevádzajú ju do snímok.
Gadovist sa podáva do vašej žily ako injekcia. Tento liek sa používa len na diagnostické účely a podávajú ho iba zdravotnícki pracovníci s praktickými skúsenosťami v oblasti klinickej MRI.
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky (ktoré sú v niektorých prípadoch smrteľné alebo ohrozujú život) sú:
- srdce prestane tĺcť (zastavenie srdca) a závažné alergii podobné (anafylaktoidné) reakcie (vrátane zastavenia dýchania a šoku).
Ďalej sa pri výskyte nasledujúcich nežiaducich účinkov v niektorých prípadoch pozorovali život ohrozujúce reakcie alebo reakcie so smrteľným následkom:
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), strata vedomia, závažné alergii podobné reakcie, závažný pokles krvného tlaku, ktorý môže viesť ku kolapsu, zastavenie dýchania, tekutina v pľúcach, opuch úst a hrdla a nízky krvný tlak.
V zriedkavých prípadoch
- sa môžu vyskytnúť reakcie podobné alergickým (precitlivenosť a anafylaxia), vrátane závažných reakcií (šok), ktoré si môžu vyžadovať okamžitý zásah lekára.
Ak zaznamenáte:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
- kašlanie a kýchanie,
- ťažkosti s dýchaním,
- svrbenie,
- nádchu,
- žihľavku,
okamžite to povedzte personálu NMR centra. Môžu byť prvými znakmi, ktoré sa vyskytnú pri závažnej reakcii. Možno bude potrebné ukončiť vaše vyšetrenie a možno budete potrebovať ďalšiu liečbu.
Oneskorené reakcie podobné alergickým sa v zriedkavých prípadoch pozorovali po hodinách až niekoľkých dňoch po podaní Gadovistu. Ak sa vám to stane, povedzte to okamžite svojmu lekárovi alebo rádiológovi.
Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky (môžu postihnúť 5 alebo viac z 1 000 pacientov) sú:
- bolesť hlavy, pocit na vracanie (nauzea) a závrat.
Intenzita väčšiny týchto nežiaducich účinkov je mierna až stredne závažná.
Možné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach pred schválením Gadovistu sú uvedené nižšie podľa pravdepodobnosti výskytu.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy,
- pocit na vracanie (nauzea).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- alergii podobné reakcie, napr.
- nízky krvný tlak,
- žihľavka,
- opuch tváre,
- opuch (edém) očného viečka,
- sčervenanie.
Častosť nasledujúcich reakcií podobných alergickej nie je známa:
- závažná reakcia podobná alergickej (anafylaktoidný šok),
- závažné zníženie krvného tlaku, ktoré môže viesť ku kolapsu (šok),
- zastavenie dýchania,
- tekutina v pľúcach,
- sťažené dýchanie (bronchospazmus),
- zmodrenie pier,
- opuch úst a hrdla,
- opuch hrdla,
- zvýšený tlak krvi,
- bolesť na hrudníku,
- opuch tváre, hrdla, úst, pier a/alebo jazyka (angioedém),
- zápal spojoviek,
- nadmerné potenie,
- kašeľ,
- kýchanie,
- pocit pálenia,
- bledosť tváre.
- závrat, poruchy chuti, mravčenie a brnenie,
- sťažené dýchanie (dyspnoe),
- vracanie,
- sčervenanie kože (erytém),
- svrbenie (pruritus) vrátane celkového svrbenia,
- vyrážka (vrátane celkovej vyrážky, malých plochých červených škvŕn [makulárna vyrážka], malých, vyvýšených, ohraničených lézií [papulárna vyrážka] a svrbiacej [pruritickej] vyrážky),
- rôzne druhy reakcií v mieste podania injekcie (napr. presakovanie do okolitého tkaniva, pálenie,
chladenie, horúčosť, sčervenanie, vyrážka, bolesť alebo tvorba modrín),
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- mdloby,
- záchvaty kŕčov,
- porucha čuchu,
- rýchly tep srdca,
- búšenie srdca,
- sucho v ústach,
- celkový pocit choroby (malátnosť),
- pocit chladu.
Dodatočné nežiaduce účinky s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov), ktoré sa hlásili po uvedení Gadovistu na trh:
- srdce prestane biť (zastavenie srdca),
- hlásili sa prípady nefrogénnej systémovej fibrózy - NSF (ktorá zapríčiňuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv taktiež na mäkké tkanivo a vnútorné orgány).
Po podaní Gadovistu sa pozorovali zmeny v krvných testoch funkcie obličiek (napr. nárast kreatinínu v sére).