/>1. Čo je Fluomizin a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Fluomizin
3. Ako používať Fluomizin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fluomizin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE FLUOMIZiN A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluomizin sa vkladá lokálne do pošvy (vagíny) a má antiinfekčný a antiseptický (dezinfekčný) účinok.
Po vložení do vagíny sa vaginálne tablety Fluomizinu rozpustia a uvoľnia liečivo dequalínium chlorid. Dequalínium chlorid patrí do skupiny liečiv nazývaných kvartérne amóniové látky. Má široké antimikrobiálne spektrum a účinkuje proti baktériám, ktoré môžu spôsobovať vaginálne infekcie.
Fluomizin sa používa na liečbu bakteriálnych vaginóz.
Účinkuje lokálne vo vagíne. Značné zmiernenie výtoku a zápalu sa obyčajne objaví do 2 až 3 dní.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE FLUOMIZiN
Nepoužívajte Fluomizin:
- keď ste alergická (precitlivená) na liečivo dequalínium chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fluomizinu (pozri časť 6 „Ďalšie informácie” na konci tejto písomnej informácie).
- keď máte vredy vo vagíne alebo na krčku maternice.
- keď ste ešte nemali prvú menštruáciu.
Buďte zvlášť opatrná pri používaní Fluomizinu
Intravaginálne použitie mydiel, spermicídnych prípravkov a vaginálnych výplachov (vaginálne oplachy) sa počas liečby Fluomizinom neodporúča.
Ako aj v prípade iných vaginálnych infekcií, nechránený pohlavný styk sa počas liečby Fluomizinom neodporúča.
Fluomizin nemá vplyv na funkčnosť latexových kondómov.
Počas používania tohto lieku alebo 12 hodín po jeho použití sa nespoliehajte na nelatexové kondómy ani na iné intravaginálne metódy antikoncepcie, ako diafragmy.
Nepoužívajte Fluomizin 12 hodín pred pôrodom, aby sa minimalizovalo vystavenie novorodenca dequalínium chloridu. V opačnom prípade, prosím, informujte svojho lekára.
Pri silnom krvácaní počas Vašej menštruácie musíte liečbu prerušiť a začať ju po ukončení menštruácie.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať Fluomizin, oznámte Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ak ste tehotná alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
- ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť.
Vzhľadom na predchádzajúce skúsenosti a vzhľadom na to, že Fluomizin účinkuje lokálne, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na tehotenstvo a/alebo na nenarodený plod a dojčeného novorodenca. Fluomizin sa môže používať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je pravdepodobné, že Fluomizin ovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek stroje. Neuskutočnili sa žiadne štúdie.
3. AKO POUŽÍVAŤ FLUOMIZiN
Vždy používajte Fluomizin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Zvyčajná dávka je 1 vaginálna tableta denne počas 6 dní.
Pokyny na používanie
- Vložte vaginálnu tabletu hlboko do vagíny večer pred spaním. Je to najľahšie v polohe na chrbte s ľahko pokrčenými nohami.
- Liečbu musíte prerušiť v prípade silného krvácania počas menštruácie a opäť ju začnite po skončení menštruácie.
- Liečbu neprerušujte predčasne ani vtedy, keď už nemáte žiadne ťažkosti (napr. svrbenie, výtok, zápach). Liečba trvajúca menej ako 6 dní môže spôsobiť, že sa Vaše príznaky vrátia.
- Fluomizin obsahuje zložky, ktoré sa nerozpustia úplne, a tak sa zvyšky tablety niekedy objavia na spodnej bielizni. Toto nie je pre účinok liečby Fluomizinom dôležité. Táto tableta neznečistí Vašu spodnú bielizeň, ale pre Vaše vlastné pohodlie môžete použiť vložku alebo intímnu vložku.
- Ak je Vaša vagína suchá, vaginálna tableta sa nemusí rozpustiť a vypadne z vagíny ako intaktná tableta. To má za následok, že nie je liečba optimálna. V tomto prípade možno vaginálnu tabletu zvlhčiť kvapkou vody predtým, ako sa vloží do veľmi suchej vagíny pred jej zavedením.
- Aby ste predišli opätovnej infekcii, spodnú bielizeň a oblečenie si vymieňajte denne a perte ich pri teplote aspoň 80 °C.
Ak sa Vám zdá, že je účinok Fluomizinu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac Fluomizinu, ako máte
Použitie vyššej dennej dávky alebo predĺženie času pôsobenia môže zvýšiť riziko vaginálnych ulcerácií.
Ak ste náhodou použili príliš veľa vaginálnych tabliet, oznámte to Vášmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Fluomizin
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete používať Fluomizin
Liečba trvajúca menej ako 6 dní môže viesť k relapsu. Preto liečbu neprerušujte predčasne, ani v prípade, ak už nemáte žiadny nepríjemný pocit (napr. svrbenie, výtok, zápach).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Fluomizinu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Fluomizin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierna a krátkodobá.
Niekedy sa príznaky vaginálnych infekcií (svrbenie, pálenie a výtok) môžu zhoršiť na začiatku liečby, no zvyčajne počas liečby vymiznú. V týchto prípadoch nie je nevyhnutné liečbu zastaviť, ale ak ťažkosti pretrvávajú, navštívte Vášho lekára a poraďte sa čo najskôr.
Časté (u 1 až 10 užívateľov zo 100)
- Vaginálny výtok; svrbenie alebo pálenie vo vagíne'
- Vaginálna kvasinková infekcia
Menej časté (u 1 až 10 užívateľov z 1 000)
- Vredy vaginálnej sliznice, ak bola výstelka maternice pred liečbou už poškodená
- Vaginálne krvácanie; vaginálna bolesť; začervenanie, sucho vo vagíne
- Zápal vagíny (vaginitída) alebo močového mechúra (cystitída)
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Horúčka
- Alergická reakcia
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FLUOMIZiN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Fluomizin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovom obale a na blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Fluomizin obsahuje
Liečivo je dequalínium chlorid.
Každá vaginálna tableta obsahuje 10 mg dequalínium chloridu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460a) a magnézium stearát (E470b).
Ako vyzerá Fluomizin a obsah balenia
Fluomizin vaginálne tablety sú biele alebo takmer biele, oválne a bikonvexné.
Vaginálne tablety sú k dispozícii v baleniach obsahujúcich blister so 6 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Vivax Pharmaceuticals, s.r.o.
Moyzesova 868/67
017 01 Považská Bystrica
Slovensko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Výrobca:
Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Členský štát - Názov lieku
Nemecko - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Česká republika - Naxyl 10 mg vaginální tablety
Belgicko - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Taliansko - Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Luxembursko - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Rakúsko - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Poľsko - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugalsko - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Slovensko - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Španielsko - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Táto písomná informácia pre používateľky bola naposledy schválená v 02/2012.