Flixabi patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
- reumatoidná artritída,
- psoriatická artritída,
- ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba),
- psoriáza.
Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
- Crohnovu chorobu,
- ulceróznu kolitídu.
Flixabi pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa“ (TNFα). Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Okamžite povedzte vášmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek z nasledujúceho:
- prejavy alergickej reakcie, ako sú opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, kožnú vyrážku, žihľavku, opuch rúk, chodidiel alebo členkov. Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr. Ďalšie prejavy alergickej reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 12 dní po podaní injekcie, sú bolesť svalov, horúčka, bolesť kĺbov alebo čeľuste, bolesť v hrdle alebo bolesť hlavy.
- prejavy problému so srdcom, ako sú nepríjemný pocit alebo bolesť na hrudníku, bolesť ramena, bolesť žalúdka,dýchavičnosť, úzkosť, točenie hlavy, závrat, mdloby, potenie,
nevoľnosť, vracanie, chvenie alebo búšenie v hrudi, rýchly alebo pomalý srdcový rytmus, a/alebo opuch chodidiel.
- prejavy infekcie (vrátane TBC), ako sú horúčka, pocit únavy, (pretrvávajúci) kašeľ, dýchavičnosť, príznaky podobné chrípke, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, hnačka, rany, problémy so zubami alebo pálenie pri močení.
- prejavy problému s pľúcami, ako sú kašeľ, problémy s dýchaním alebo tlak na hrudi.
- prejavy problému nervového systému (vrátane problémov s očami), ako sú záchvaty, pocit brnenia alebo znížená citlivosť akejkoľvek časti vášho tela, slabosť rúk alebo nôh, zmeny vo videní, ako je dvojité videnie alebo iné problémy s očami.
- prejavy problému s pečeňou, ako sú zožltnutie kože alebo očí, tmavohnedo sfarbený moč alebo bolesť v pravej hornej oblasti žalúdka, horúčka.
- prejavy poruchy imunitného systému nazývanej lupus, ako sú bolesť kĺbov alebo vyrážka na lícach alebo rukách, ktorá je citlivá na slnko.
- prejavy nízkeho počtu krviniek, ako sú pretrvávajúca horúčka, krvácanie alebo modriny vznikajúce oveľa rýchlejšie alebo bledosť.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených účinkov. Známe nežiaduce účinky Flixabi zahŕňajú nasledovné, v skupinách s klesajúcou frekvenciou:
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)
- bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti,
- vírusové infekcie, ako je herpes alebo chrípka,
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je zápal prínosových dutín,
- bolesť hlavy,
- vedľajší účinok z dôvodu infúzie,
- bolesť.
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100)
- zmeny vo funkcii pečene, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (ktorá sa prejaví pri vyšetrení krvi),
- infekcie pľúc alebo hrudníka, ako je zápal priedušiek alebo zápal pľúc,
- problémové alebo bolestivé dýchanie, bolesť na hrudi,
- krvácanie do žalúdka alebo čriev, hnačka, porucha trávenia, pálenie záhy, zápcha,
- žihľavka, svrbiaca vyrážka alebo suchá koža,
- problémy s rovnováhou alebo pocit závratu,
- horúčka, zvýšené potenie,
- problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak,
- modriny, nával horúčavy alebo krvácanie z nosa, teplá červená koža (nával horúčavy),
- pocit únavy alebo slabosti,
- bakteriálne infekcie, ako je otrava krvi, vred alebo infekcia kože (celulitída),
- problémy s krvou, ako je anémia alebo nízky počet bielych krviniek,
- opuchnuté lymfatické uzliny,
- depresia, problémy so spánkom,
- problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
- rýchly tlkot srdca (tachykardia) alebo palpitácie,
- bolesť v kĺboch, svaloch alebo chrbte,
- infekcia močových ciest,
- psoriáza, kožné problémy, ako je ekzém a vypadávanie vlasov,
- reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, opuch, sčervenanie alebo svrbenie,
- zimnica, hromadenie tekutiny pod kožou, čo spôsobuje opuch,
- pocit znecitlivenia alebo brnenia.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000)
- nedostatočné krvné zásobovanie, opuch žily,
- kožné problémy, ako sú pľuzgiere, bradavice, nezvyčajné sfarbenie kože alebo pigmentácia alebo opuch pier,
- závažné alergické reakcie (napr. anafylaxia), porucha imunitného systému nazývaná lupus, alergické reakcie na cudzie bielkoviny,
- rany, ktoré sa hoja dlhšie,
- opuch pečene (hepatitída) alebo žlčníka, poškodenie pečene,
- roztržitosť, podráždenosť, zmätenosť, nervozita,
- problémy s očami, vrátane rozmazaného alebo zhoršeného videnia, opuchnutých očí alebo jačmeňov,
- nové alebo zhoršené srdcové zlyhávanie, pomalý srdcový tep,
- mdloby,
- kŕče, nervové problémy,
- otvor v čreve alebo nepriechodnosť čriev, bolesť žalúdka alebo kŕče,
- opuch podžalúdkovej žľazy (pankreatitída),
- hubové infekcie, ako je kvasinková infekcia,
- problémy s pľúcami (ako je edém),
- tekutina v oblasti pľúc (pleurálny výpotok),
- infekcie obličiek,
- nízky počet krvných doštičiek, príliš veľa bielych krviniek,
- infekcie pošvy.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000)
- typ nádorového ochorenia krvi (lymfóm),
- vaša krv nedostatočne zásobuje vaše telo kyslíkom, problémy s krvným obehom, ako je zúženie krvných ciev,
- zápal výstelky mozgu (meningitída),
- infekcie kvôli oslabenému imunitnému systému,
- infekcia hepatitídy B, ak ste mali hepatitídu B v minulosti,
- nezvyčajný opuch alebo rast tkaniva,
- opuch malých krvných ciev (vaskulitída),
- poruchy imunity, ktoré môžu ovplyvniť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (ako je sarkoidóza),
- ľahostajnosť alebo chýbanie citov,
- závažné kožné problémy, ako je toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo multiformný erytém, kožné problémy, ako sú vriedky,
- závažné poruchy nervového systému, ako je transverzná myelitída, ochorenie podobné skleróze multiplex, očná neuritída a Guillainov-Barrého syndróm,
- tekutina vo výstelke srdca (perikardiálny výpotok),
- závažné problémy s pľúcami (ako je intersticiálna pľúcna choroba),
- melanóm (typ nádorového ochorenia kože),
- rakovina krčka maternice,
- nízke počty krviniek, vrátane závažne zníženého počtu bielych krviniek.
Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia nie je známa)
- nádorové ochorenie u detí a dospelých,
- zriedkavé nádorové ochorenie krvi, ktoré postihuje väčšinou mladých ľudí (hepatosplenický T-bunkový lymfóm),
- zlyhanie pečene,
- nádor z Merkelových buniek (typ nádorového ochorenia kože),
- zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (vyzerá ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou),
- prechodná strata videnia vyskytujúca sa počas infúzie alebo do 2 hodín po nej,
- použitie „živej“ vakcíny môže viesť k infekcii vyvolanej „živým“ vírusom alebo baktériou obsiahnutou vo vakcíne (ak máte oslabený imunitný systém).
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich, ktorí dostávali infliximab na Crohnovu chorobu, sa ukázalo niekoľko rozdielov vo vedľajších účinkoch oproti dospelým, ktorí dostávali infliximab na Crohnovu chorobu.
Vedľajšie účinky, ktoré boli častejšie u detí, sú: málo červených krviniek (anémia), krv v stolici, málo bielych krviniek (leukopénia), sčervenanie (nával tepla), vírusové infekcie, málo neutrofilov čo sú biele krvinky, ktoré bojujú proti infekciám (neutropénia), zlomenina kosti, bakteriálna infekcia a alergické reakcie dýchacích ciest.