y u mužov.

Finasterid sa používa pri liečbe a kontrole nezhubného zväčšenia prostaty (benígna hyperplázia prostaty – BHP). Spôsobuje ústup zväčšenej prostaty, zlepšuje prietok moču a príznaky spôsobené BHP a znižuje riziko vzniku náhlej neschopnosti vylučovať moč (známej ako akútna retencia moču) a potrebu vykonania chirurgického zákroku.

 
Neužívajte Finasteride Accord 5 mg
· keď ste alergický (precitlivený) na finasterid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Finasteride Accord 5 mg ,
· keď ste žena (pozrite časť „Tehotenstvo a dojčenie“),
· keď ste dieťa.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Finasteride Accord 5 mg
- Keď máte po vyprázdnení v mechúre veľké množstvo zvyškového moču a/alebo závažne znížený prietok moču. Ak je to tak, je potrebné, aby ste boli starostlivo sledovaný kvôli zúženiu močových ciest.
- Keď máte obmedzenú funkciu pečene. V takom prípade môže byť hladina finasteridu v krvi zvýšená.
- Keď je Vaša sexuálna partnerka tehotná alebo ak môže byť tehotná, musíte zabrániť jej vystaveniu Vašej sperme, pretože táto môže obsahovať nepatrné množstvo lieku.
- Keď idete na PSA test (test používaný na detekciu zhubného nádoru prostaty). Povedzte svojmu lekárovi, že užívate finasterid. Finasterid môže ovplyvniť hladinu testovanej látky v krvi pri teste PSA.

Ak sa Vás čokoľvek z toho týka alebo sa týkalo v minulosti, povedzte to svojmu lekárovi.



Používanie iných liekov:

Neboli zistené žiadne významné liekové interakcie. Neobjavili sa žiadne klinicky významné liekové interakcie. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Finasteride Accord 5 mg s jedlom a nápojmi:
Finasteride Accord 5 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie:

Finasteride Accord 5 mg je určený len pre mužov.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť, nemajú manipulovať s rozdrvenými či rozlomenými tabletami Finasteride Accord 5 mg . Ak sa finasterid vstrebe pokožkou tehotnej ženy alebo ak ho užije tehotná žena, ktorá nosí plod mužského pohlavia, dieťa sa môže narodiť so znetvorenými pohlavnými orgánmi.

Keď je sexuálna partnerka pacienta tehotná alebo ak môže byť tehotná, musí pacient buď zabrániť jej vystaveniu svojej sperme (napr. použitím kondómu) alebo prerušiť liečbu finasteridom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Neexistujú žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že finasterid ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Finasteride Accord 5 mg
Tento liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


Vždy užívajte Finasteride Accord 5 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je 1 tableta denne (zodpovedajúca 5 mg finasteridu).

Filmom obalené tablety sa môžu užívať buď nalačno alebo s jedlom. Filmom obalené tablety sa majú prehĺtať celé a nemajú sa deliť ani drviť.

Aj keď je možné pozorovať skoré zlepšenie, môže sa vyžadovať až 6-mesačná liečba kvôli posúdeniu toho, či sa dosiahla priaznivá odpoveď.

Váš lekár Vám povie, ako dlho by ste mali užívať Finasteride Accord 5 mg . Liečbu predčasne neprerušujte, pretože príznaky sa môžu vrátiť.

· Pacienti s poruchou funkcie pečene
Neexistuje žiadna skúsenosť s užívaním Finasteride Accord 5 mg u pacientov s obmedzenou funkciou pečene (pozrite tiež „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Finasteride Accord 5 mg “).

· Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania. Užívanie finasteridu u pacientov, ktorí sa podrobujú hemodialýze, nebolo doposiaľ skúmané.

· Starší pacienti
Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Ak máte pocit, že je účinok Finasteride Accord 5 mg príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi či lekárnikovi.

Ak užijete viac tabliet Finasteride Accord 5 mg, ako máte:
Ak užijete viac Finasteride Accord 5 mg , ako máte, alebo ak liek náhodne užila iná osoba, obráťte sa na pohotovostnú službu v najbližšej nemocnici. Vezmite si so sebou zvyšne tablety alebo prázdnu škatuľku, aby sa uľahčila identifikácia lieku.

Ak zabudnete užiť Finasteride Accord 5 mg
Ak zabudnete užiť dávku Finasteride Accord 5 mg , môžete ju vziať hneď, ako si spomeniete, ak už nie je takmer čas na užitie ďalšej dávky. V takom prípade by ste mali pokračovať v používaní lieku podľa predpisu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Finasteride Accord 5 mg
Neprestávajte užívať Finasteride Accord 5 mg , kým Vám na to nedá pokyn Váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


Tak ako všetky lieky, aj Finasteride Accord 5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Na vyhodnotenie vedľajších účinkov sa používa nasledujúci popis výskytu:

veľmi časté - vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov,
časté - vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov, ale u menej ako 1 z 10 pacientov,
menej časté - vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov,
zriedkavé- vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov, ale u viac ako 1 z 10 000 pacientov,
veľmi zriedkavé - vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov vrátane ojedinelých prípadov.

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú impotencia a zníženie záujmu o pohlavný styk. Tieto účinky sa obyčajne vyskytujú na začiatku liečby, ale u väčšiny pacientov pri pokračovaní liečby zvyčajne netrvajú dlho.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov

Veľmi časté: impotencia.

Časté: znížený záujem o pohlavný styk, znížený objem spermy, poruchy ejakulácie, citlivosť alebo zväčšenie mužských prsníkov.

Menej časté: bolesť v oblasti semenníkov.
Veľmi zriedkavé: výtok z mužských prsníkov, uzlíky v prsníkoch.

Podráždenie pokožky/alergické reakcie:

Časté: vyrážka.

Zriedkavé: svrbenie, žihľavka (vyrážky), precitlivenosť, napr. opuchy tváre a pier.

Všeobecne:

ospalosť.

Finasterid môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov PSA.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


· Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
· Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
· Neužívajte Finasteride Accord 5 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli za označením Exp. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
· Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


Čo Finasteride Accord 5 mg obsahuje

Liečivo je finasterid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg finasteridu.

Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), želatínovaný škrob, glykolát sodný škrobu (typ A), makrogolglyceridy kyseliny laurovej a stearát horečnatý (E572).

Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E132), makrogol 6000

Ako vyzerá Finasteride Accord 5 mg a obsah balenia
Filmom obalená tableta.
Finasteride Accord 5 mg sú modré, okrúhle, bikonvexné a filmom obalené tablety s vyrazeným označením „F5“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Finasteride Accord 5 mg sú dostupné v nepriehľadných bielych PVC/PVdC – hliníkových blistrových baleniach po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 alebo 120 tabletách.
Nie všetky balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Spojené kráľovstvo'

Výrobca
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Spojené kráľovstvo

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Krajina		Navrhovaný názov
Belgicko		Finasteride Accord Healthcare 5 mg comprimés pelleculés/  filmomhulde tabletten/ Filmtabletten
Estónsko		Finasteride Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Francúzsko		Finasteride Accord 5 mg comprimés pelleculés
Nemecko		Finasteride Accord 5 mg Filmtabletten
Írsko		Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Taliansko		Finasteride AHCL 5 mg compresse rivestiti con film
Lotyšsko		Finasteride Accord 5mg apvalkotās tabletes
Malta		Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Portugalsko		Finasterida Accord 5 mg comprimidos revestidos por película
Španielsko		Finasterida Norman 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Veľká Británia		Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Bulharsko		Финастерид Акорд 5 mg филмирани таблетки
Cyprus		Finasteride Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Česká republika		Finasteride Accord 5 mg potahované tablety
Grécko		Finasteride Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Maďarsko		Finasteride Accord 5 mg filmtabletta
Litva		Finasteride Accord 5 mg plevele dengtos tabletės
Poľsko		Finasteride Accord 5 mg tabletki powlekane
Rumunsko		Finasteride Accord 5 mg, comprimate filmate
Švédsko		Finasteride Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Slovenská republika		Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety
Holandsko		Finasteride Accord 5 mg filmomhulde tabletten

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2010.