je Finanorm a na čo sa používa.
2. Skôr ako užijete Finanorm.
3. Ako užívať Finanorm.
4. Možné vedľajšie účinky.
5. Ako uchovávať Finanorm.
6. Ďalšie informácie.
1. Čo je Finanorm a na čo sa používa
Finasteridum (finasterid), liečivo vo Finanorme, patrí do skupiny inhibítorov 5α‑reduktázy.
Finanorm sa používa na liečbu a stabilizáciu nezhubného (nerakovinového) zväčšenia prostaty (benígnej hyperplázie prostaty). Spôsobuje zmenšenie prostaty, a tým zvyšuje prietok moču a napomáha zmierňovať ďalšie prejavy tohto ochorenia. Tento liek zároveň znižuje riziko akútneho zadržiavania moču a potreby operácie.
2. Skôr ako užijete Finanorm
Neužívajte Finanorm
Ak ste alergický (precitlivený) na finasterid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Finanormu.
- ak ste žena (pozri aj časť Tehotenstvo a dojčenie); uvedené ochorenie sa vyskytuje len u mužov,
- ak ste dieťa alebo dospievajúci.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Finanormu
Pred tým, než začnete liečbu Finanormom, informujte ošetrujúceho lekára o všetkých zdravotných problémoch, ktoré máte alebo ste mali, a o všetkých alergiách.
Mali by ste ihneď oznámiť svojmu lekárovi akékoľvek zmeny v tkanive prsníka ako sú hrčky, bolesť, zväčšenie tkaniva prsníka alebo výtok z bradavky, pretože môže ísť o príznaky závažného ochorenia, ako je rakovina prsníka.
Užívanie iných liekov
Finanorm a iné lieky sa zvyčajne navzájom neovplyvňujú. Napriek tomu oznámte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Ak sa Vám lekár chystá predpísať akýkoľvek ďalší liek, povedzte mu, že užívate Finanorm.
Užívanie Finanormu s jedlom a nápojmi
Zvyčajnú dávku, t.j. jednu tabletu denne, môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak už ste tehotná, alebo ak môžete otehotnieť, nesmiete používať Finanorm. Taktiež sa nesmiete dotýkať rozdrvených či rozlomených tabliet Finanormu. Ak sa liečivo vstrebe do tela tehotnej ženy po prehltnutí alebo cez kožu, dieťa mužského pohlavia sa môže narodiť s abnormalitami pohlavných orgánov. Ak tehotná žena príde do kontaktu s liečivom obsiahnutým vo Finanorme, musí vyhľadať lekársku pomoc. Tablety Finanormu sú obalené filmom, ktorý zabraňuje kontaktu s liečivom počas bežnej manipulácie, pokiaľ nedošlo k rozlomeniu či rozdrveniu tablety.
Ak je sexuálna partnerka pacienta tehotná alebo ak môže byť tehotná, pacient má buď zabrániť tomu, aby sa dostala do kontaktu so spermiami (napr. použitím prezervatívu), alebo ukončiť liečbu finasteridom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú údaje, ktoré by naznačovali, že Finanorm ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Finanormu
Finanorm obsahuje monohydrát laktózy.
Ak Vás lekár informoval o tom, že máte neznášanlivosť niektorých druhov cukrov, poraďte sa s ním pred tým, než užijete tento liek.
Finanorm obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergickú reakciu.
Upozornenie
Finanorm môže ovplyvniť výsledky krvného vyšetrenia známeho ako PSA (vyšetrenie na prostatický špecifický antigén). Ak sa chystáte podstúpiť toto vyšetrenie, povedzte lekárovi, že užívate Finanorm.
3. Ako užívať finanorm
Vždy užívajte Finanorm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna tableta denne s jedlom alebo bez jedla.
Trvá dlhý čas, kým sa benígna hyperplázia prostaty vyvinie. Jej príznaky sa u niektorých pacientov rýchlo zmiernia. Môže však byť nutné, aby ste Finanorm užívali aspoň šesť mesiacov, aby sa Vaše ťažkosti s močením zmiernili. Finanorm môže liečiť Vaše príznaky a stabilizovať ochorenie len vtedy, keď budete v jeho užívaní pokračovať dlhodobo. Liečba Finanormom znižuje riziko neschopnosti močiť, a preto aj potrebu operácie, a to bez ohľadu na to, či si zlepšenie alebo zmenu príznakov všimnete, alebo nie. Musíte pravidelne navštevovať ošetrujúceho lekára, aby skontroloval a zhodnotil priebeh Vašich ťažkostí. Užívajte Finanorm tak, ako Vám ho lekár predpísal.
Ak užijete viac Finanormu, ako máte
Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Finanorm
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Pokračujte v pravidelnom, obvyklom užívaní lieku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Finanorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré boli doteraz hlásené, sú uvedené podľa častosti ich výskytu:
Časté (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov)
Neschopnosť dosiahnuť erekciu, znížená sexuálna túžba, znížené množstvo ejakulátu.
Menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov):
Citlivosť prsníkov, zväčšenie prsníkov, poruchy ejakulácie, vyrážka.
Zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov):
Bolesť semenníkov, svrbenie, alergické reakcie ako opuch pier a tváre.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Vylučovanie tekutiny z prsníkov, uzlinky na prsníkoch, ktoré občas môžu vyžadovať chirurgické odstránenie.'
Neznáme (častosť výskytu je neznáma):
Palpitácia (búšenie srdca), zvýšená hladina pečeňových testov (odchylné výsledky jedného z krvných testov).
Naviac, klinické a postmarketingové štúdie zaznamenali karcinóm prsníka u mužov.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Finanorm a ihneď to oznámte ošetrujúcemu lekárovi: opuch pier, jazyka alebo tváre, ťažkosti s prehĺtaním alebo urtikáriu (žihľavku) a namáhavé dýchanie.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. ako uchovávať finanorm
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uschovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Finanorm po dátume použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale. Dátum použiteľnosti (EXP) sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Finanorm obsahuje
- Liečivo je finasterid 5 mg v každej filmom obalenej tablete.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy,
žltý oxid železitý (E172),
mikrokryštalická celulóza (E460),
koloidný bezvodý oxid kremičitý,
sodná soľ dokusátu,
predželatínovaný kukuričný škrob,
sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A),
magnéziumstearát.
Obal tablety: hydroxypropylcelulóza (E463),
hydroxypropylmetylcelulóza (E464),
oxid titaničitý (E171),
hlinitý lak indigokarmínu (E132),
hlinitý lak oranžovej žlti (E110),
hlinitý lak chinolínovej žlti (E104).
Ako vyzerá Finanorm a obsah balenia
Liek sa dodáva vo forme okrúhlych, svetlomodrých, filmom obalených tabliet v balení obsahujúcom 28, 30, 50, 100 alebo 300 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów, Poľsko
Výrobcovia
Genepharm S.A.
18th km MarathonosAvenue
153 51 Pallini Athens
Grécko
a
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Przemyslowa ul 2
35 – 959 Rzeszów
Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Maďarsko Finanorm 5 mg
Česká republika Finanorm 5 mg
Poľsko Finanorm
Rumunsko Finanorm
Bulharsko Finanorm
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2011.