koľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1. Čo je Ferretab comp. a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ferretab comp.
3. Ako užívať Ferretab comp.
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ferretab comp.
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Ferretab comp. A NA ČO SA POUŽÍVALiečivá v lieku Ferretab comp. sú fumaran železnatý a kyselina listová.
Liek je vhodný na obnovu normálnych hladín železa a kyseliny listovej v krvi z dôvodu zvýšených potrieb kyseliny listovej a železa počas tehotenstva. Tak možno predchádzať komplikáciám, ako sú napr.: anémie, potraty, hemorágia (krvácanie), predčasné pôrody a poruchy mentálneho vývoja detí spôsobené nedostatkom železa a kyseliny listovej.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Ferretab comp.Neužívajte Ferretab comp. - Keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
- Pri ochoreniach spojených so zvýšením železa (hemolytická anémia, aplastická anémia, hemosideróza).
- Anémia spôsobená poruchami metabolizmu železa (sideroachrestická anémia, anémia spôsobená
otravou olovom, talasémia), perniciózna/zhubná anémia (nedostatok vitamínu B12) a anémia
nespôsobená nedostatkom železa alebo kyseliny listovej.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ferretab comp. - Podávanie kyseliny listovej (1 mg a vyššie dávky) pri zhubnej anémii môže viesť k remisii (dočasnému ústupu) hematologických parametrov, ale nie k ústupu neurologických prejavov. Z tohto dôvodu sa musí vylúčiť zhubná anémia pred použitím kyseliny listovej.
- Účinná liečba so železom musí trvať niekoľko týždňov (minimálne 8 - 12 týždňov) i po úprave počtu červených krviniek do normálnej hodnoty, až pokým úplne nevymizne nedostatok železa (hodnota železa v plazme u neanemickej ženy: 0.8 - 1 mg/l a hemoglobínu: 12 - 16 g/100 ml).
- Občas sa môže vyskytnúť čierna stolica, ale je to bezvýznamné.
Užívanie Ferretab comp. s jedlom a nápojmiFerretab comp. tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť vcelku, pred jedlom a zapiť dostatočným množstvom vody.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
KapsulyFerretab comp. sú vhodné na používanie počas tehotenstva aj dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojovNeaplikovateľné.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Kapsuly Ferretab comp. môžu reagovať s inými liekmi s dopadom na ich účinok.
Nasledujúce interakcie môžu nastať:
- Vyhnúť sa súčasnému podávaniu tetracyklínov v priebehu suplementácie železa, pretože
vstrebávanie týchto dvoch liekov môže byť inhibované.
- Súčasné podávanie antacíd znižuje vstrebávanie železa.
- Súčasné podávanie kyseliny askorbovej zvyšuje vstrebávanie železa.
- Potrava môže znižovať vstrebávanie železa. Vzhľadom na to sa má železo podávať na lačný žalúdok.
3. AKO UŽÍVAŤ Ferretab comp. Vždy užívajteFerretab comp.presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dodržujte presne dávkovanie, pokiaľ nie je predpísané inak.
Obvyklá dávka je 1 kapsula raz denne.
Denná dávka sa musí zvýšiť na 2 - 3 kapsuly pri zvýšenom nedostatku železa a kyseliny listovej.
Liečba má trvať najmenej 4 týždne po výkyvoch hodnôt železa a hemoglobínu, aby sa hodnoty týchto parametrov vrátili do bežných koncentrácií.
Ak užijete viac Ferretab comp. ako mátePríznakmi predávkovania sú: dávenie, bolesti brucha, čierna stolica.
Pri predávkovaní vyhľadajte ihneď lekára.
Rada pre lekára:Pre liečbu otravy sa má urobiť výplach žalúdka alebo navodiť vracanie. Keď je to potrebné, má sa podať komplexotvorná látka, napríklad Deferoxamine.
Ak zabudnete užiť Ferretab comp Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Ferretab comp. môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'
KapsulyFerretab comp. sú všeobecne dobre znášané. V individuálnych prípadoch sa môžu vyskytnúť dočasné nežiaduce účinky na tráviaci trakt, ako napr. pocit plnosti, kŕče v bruchu a vracanie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Ferretab comp.Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neskladujte liek pri teplote vyššej ako 25 ºC. Uchovávajte v papierovej škatuli, aby bol liek chránený pred svetlom.
Liek sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Ferretab comp. obsahuje- Liečivom je: ferrosi fumaras (fumaran železnatý) 152,10 mg (zodpovedá 50 mg železa (Fe²+),
acidum folicum (kyselina listová) 0,50 mg v 1 tvrdej kapsule.
- Ďalšie zložky sú:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), polyacrylatis dispersio (polyakrylátová disperzia)
30 %, silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), magnesii stearas (magnéziumstearát), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza).
Kapsula:
Obal:
Azorubine E 122 (azorubín), Quinoline yellow E 104 (žltý quinolín), titanii dioxidum E 171(oxid titaničitý), gelatina (želatína)
Telo:
Azorubine E 122 (azorubín), Quinoline yellow E 104 (žltý quinolín), titanii dioxidum E 171(oxid titaničitý), gelatina (želatína)
Ako vyzerá Ferretab comp a obsah baleniaBlister Al/PVC, papierová škatuľa, písomná informácia pre používateľov.
Veľkosť balenia: 30 a 100 tvrdých kapsúl
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
G.L.Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach, Rakúsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tel.: +421-2-45646322
E-mail:
meszaros@b2i.skTáto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2011.