FEBIRA 200 cps dur 30x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

/>
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Febira 200 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Febiru 200
3. Ako užívať Febiru 200
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať liek Febira 200
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE FEBIRA 200 A NA ČO SA POUŽÍVA

Febira 200 patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
Febira 200 sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti, na zníženie hladiny tukov v krvi.
Febira 200 sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

2. Skôr ako užijete FebirU 200

Neužívajte Febiru 200

- ak ste alergický (precitlivený) na fenofibrát (liečivo Febiry 200) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
- ak trpíte ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou,
- ak trpíte ťažkou obličkovou nedostatočnosťou,
- ak máte ochorenie žlčníka.

Febira 200 sa nesmie podávať deťom.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Febiry 200

Pri poruche funkcie obličiek môže byť nutné upraviť dávku Febiry 200. Dávku môže upraviť iba lekár.

Užívanie iných liekov

Účinky Febiry 200 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár alebo lekárnik má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. Skôr než začnete súčasne s týmto liekom užívať niektorý voľnopredajný liek, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom.
Predovšetkým sa súčasne nemajú užívať lieky znižujúce zrážavosť krvi (tzv. antikoagulanciá). Vo všeobecnosti sa neodporúča kombinovať Febiru 200 s niektorými ďalšími liekmi na zníženie hladiny krvných tukov pre možné riziko bolesti vo svaloch. Možné nežiaduce účinky na svaly musí starostlivo sledovať lekár.

Užívanie Febiry 200 s jedlom a nápojmi

Odporúčaná dávka je 1 kapsula (200 mg) denne vždy s hlavným jedlom. Kapsuly sa prehĺtajú celé, nerozhryzené, zapíjajú sa vodou.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Upovedomte ošetrujúceho lekára v prípade, že začnete užívať súčasne iné lieky, ak otehotniete, alebo začnete dojčiť. Ak užívate liek Febira 200, oznámte to lekárovi pri predpisovaní iných liekov, najmä liekov ovplyvňujúcich zrážavosť krvi.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie je známe, že by liek Febira 200 nejako ovplyvňoval pozornosť a schopnosť sústrediť sa.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Febiry 200

Liek obsahuje farbivo azorubín. Táto látka môže vyvolať alergické reakcie.

3. ako UŽÍVAŤ LIek Febira 200

Vždy užívajte Febiru 200 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 kapsula (200 mg) denne vždy s hlavným jedlom. Kapsuly sa prehĺtajú celé, nerozhryzené, zapíjajú sa vodou.

Ak užijete viac kapsúl Febiry 200, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití kapsúl Febiry 200 vyhľadajte lekára a užite aktívne uhlie.

Ak zabudnete užiť Febiru 200

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu. Ak si zabudnete vziať svoju obvyklú dávku, vezmite si ju čím skôr. Ak sa blíži čas na nasledujúcu dávku, vynechajte predchádzajúcu a vyčkajte na ďalšiu dávku. Ak si zabudnete vziať viac dávok, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak prestanete užívať Febiru 200
Bez konzultácie s lekárom neprerušujte odporúčaný čas užívania lieku, aj keď sa budete cítiť lepšie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Febira 200 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prerušte liečbu a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u Vás objaví bolesť a opuch svalov sprevádzané tmavým sfarbením moču.

Nežiaduce účinky pri užívaní fenofibrátu (liečivo Febiry 200) sú len ľahké, vyskytujú sa iba pri malom počte pacientov a neovplyvňujú liečbu.
V nasledujúcom zozname sú zoradené podľa výskytu:

• Časté (možnosť výskytu u menej ako 1 z 10 ale viac ako 1 zo 100 pacientov): bolesti hlavy, tráviace a žalúdočné poruchy, grganie, nafukovanie, celkový pocit zlého trávenia, zmeny hodnôt krvných pečeňových testov.
• Menej časté (možnosť výskytu u menej ako 1 zo 100 ale viac ako 1 z 1 000 pacientov): závraty, kožné alergické reakcie, vrátane kožnej citlivosti na slnečné žiarenie.
• Zriedkavé (možnosť výskytu u menej ako 1 z 1 000 pacientov): citlivosť svalov sprevádzaná bolesťami a slabosťou svalov.
• Veľmi zriedkavé (možnosť výskytu u menej ako 1 z 10 000 pacientov): poruchy krvotvorby, vypadávanie vlasov, rozpad svalových buniek prejavujúci sa bolesťou a opuchom svalov sprevádzaný tmavým sfarbením moču, sexuálne poruchy, zmeny hodnôt krvných testov (súvisiace s poškodením funkcie obličiek), mierne zníženie hladiny krvného farbiva a počtu bielych krviniek.

'
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. akO uchovávaŤ FebirU 200

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek uchovávajte pri teplote do 30 °C, v pôvodnom vnútornom obale a pôvodnej papierovej škatuľke na ochranu pred svetlom a vzdušnou vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎalšIE informÁcIe

Čo Febira 200 obsahuje

Liečivo: fenofibratum (fenofibrát) 200 mg v 1 kapsule.
Ďalšie zložky:
Náplň: povidón 40, krospovidón, nátriumlaurylsulfát.
Kapsula:
Vrchný diel: azorubín E 122, indigokarmín E 132,oxid titaničitý E 171, želatína.
Spodný diel: čierny oxid železitý E 172, oxid titaničitý E 171, želatína.

Ako vyzerá Febira 200 a obsah balenia

Febira 200 sú nepriehľadné fialovo-sivé tvrdé želatínové kapsuly.
Kapsuly sú balené do blistrov. V jednom blistri je 10 kapsúl.

Balenie: 30, 60, 90 kapsúl.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, a. s., Hlohovec, Slovenská republika


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Zentiva, a. s.,
Einsteinova 24,
851 01 Bratislava
Slovenská republika
e - mail: zentiva@zentiva.sk


Tato písomná informácia bola naposledy schválená v 09/2011.