um 20 mg v jednej filmom obalenej tablete
Famotidinum 40 mg v jednej filmom obalenej tablete
Pomocné látky:
lactosum (laktóza), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuričný škrob, magnesii stearas (stearan horečnatý), hypromellosum (hypromelóza), macrogolum 6000 (makrogol 6000), Silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), dimeticoni emulsio cum silicii dioxido (dimetikonová emulzia s dioxidom kremičitým), titanii dioxidum (oxid titaničitý – E 171), ferri oxidum rubrum (červený oxid železitý - E 172)- pri Famosan® 20 mg, alebo ferri oxidum flavum (žltý oxid železitý- E 172)- pri Famosan® 40 mg.
Farmakoterapeutická skupina:
Antacidum, antiulcerózum, H2 antagonista
Charakteristika:
Famotidín patrí do skupiny inhibítorov histamínových H2-receptorov. Molárne je 6-15 krát účinnejší než ranitidín a mnohonásobne účinnejší než prípravky cimetidínu. Znižuje sekréciu o viac ako 80%.
Rýchlo sa vstrebáva v čreve. Účinok nie je ovplyvnený náplňou žalúdka.
Indikácie:
Žalúdkový a dvanástnikový vred.
Bulbitída (zápal sliznice dvanástnika)
Refluxná ezofagitída (zápal sliznice pažeráka na podklade spätného toku obsahu žalúdka)
Zollingerov- Ellisonov syndróm
Dyspeptický syndróm spojený so žalúdočnou hypersekréciou a hyperaciditou (zažívacie ťažkosti, prejavujúce sa nechutenstvom, nevoľnosťou, pálením záhy, nadúvaním, pocitmi plnosti, prípadne bolesťami brucha, spojeným so zvýšenou tvorbou nadmerne kyslej žalúdočnej šťavy)
Kontraindikácie:
Ťarchavosť a dojčenie.
Precitlivenosť na famotidín a podobné inhibítory H2-receptorov.
Prípravok nesmie byť podávaný deťom mladším ako 6 rokov.
Nežiaduce účinky:
Famosan ® je všeobecne veľmi dobre znášaný. Nežiaduce účinky sa objavujú u 3-7 % pacientov. Podobne ako u iných inhibítorov H2-receptorov sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, závraty, sucho v ústach, nevoľnosť, dávenie, nadúvanie, zápcha, hnačky, nechutenstvo, veľmi zriedka kŕče, menštruačné poruchy a vypadávanie vlasov. Výskyt týchto nežiaducich účinkov je potrebné oznámiť ošetrujúcemu lekárovi.
Interakcie:
Klinicky významné interakcie lieku Famosan s inými liekmi nie sú známe.
Dávkovanie a spôsob používania:
Pri liečbe je možné s výhodou kombinovať liek Famosan ® 20 mg s liekom Famosan ® 40 mg.
Pri vredovej chorobe žalúdka alebo dvanástnika je obvyklá dávka FAMOSANu 2 x 1 tableta po 20 mg denne (interval 12 hodín) alebo 1 tableta po40 mg jednorazovo na noc po dobu 4-8 týždňov. Presnú dĺžku liečby určí lekár podľa výsledkov endoskopickej kontroly.
Pri profylaxii recidív sa užíva 1 tableta lieku Famosan ® 20 mg na noc po dobu niekoľko mesiacov.
Pri Zollinger- Ellisonovom syndróme sa podľa závažnosti ochorenia užíva 20-40 mg, t.j.1-2 tablety lieku Famosan ® 20 mg (pri dávke 40 mg 1 tableta lieku Famosan ® 40 mg) každých 6 hodín, po dobu potrebnú do klinického zlepšenia.'
Maximálna celková denná dávka môže v indikovaných prípadoch dosiahnuť až 480 mg, t.j. 24 tabliet Famosan ® 20 mg alebo 12 tabliet lieku Famosan ® 40 mg. U ostatných indikácií je obvyklá dávka 40 mg, t.j. 2 tablety lieku Famosan ® 20 mg alebo 1 tableta lieku Famosan ® 40 mg na noc.
Podávanie prípravku deťom od 6 rokov je možné len na základe starostlivého uváženia lekárom vzhľadom na závažnosť ochorenia. V týchto prípadoch sa užíva 0,4 až 0,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Tablety lieku Famosan ® sa prehltávajú nerozhryzené s niekoľkými hltmi tekutiny.
Pri obličkovej nedostatočnosti dochádza k významnému predĺženiu účinku lieku Famosan ®.
Upozornenie:
Pred začatím liečby inhibítormi H2-receptorov je potrebné, aby lekár vylúčil nádorový pôvod ochorenia. Laboratórne by mohol byť zaznamenaný vzostup pečeňových diagnostických enzýmov a močoviny, eventuálne pokles leukocytov a trombocytov. Pri predávkovaní alebo náhodnom požití dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Varovanie:
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale. Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.
Balenie:
20 alebo 50 filmom obalených tabliet po 20 mg
10 , 20 alebo 50 filmom obalených tabliet po 40 mg
Uchovávanie: v pôvodnom vnútornom obale a krabičke pri teplote 15-25°C, aby bol liek chránený pred vlhkom a svetlom.
Dátum poslednej revízie:
september 2007