EZETIMIBE SANDOZ 10 MG tbl 84x10 mg (blis.Al/Al)

SPC
Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4411A
Registračné číslo 31/0090/13-S
Dátum registrácie 11. 3. 2013
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Účinné látky
Indikačná skupina Hypolipidemiká (31)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
C KARDIAKÁ
C10 Hypolipidemiká
C10A Lieky znižujúce cholesterol a triacylglyceroly, samotné
C10AX Ostatné lieky znižujúce cholesterol a triacylglyceroly
C10AX09 Ezetimib

Na čo sa EZETIMIBE SANDOZ používa?

Ezetimibe Sandoz 10 mg je liek na zníženie zvýšených hladín cholesterolu.

Ezetimibe Sandoz 10 mg znižuje hladiny celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Ezetimibe Sandoz 10 mg okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).

Ezetimib, liečivo v Ezetimibe Sandoz 10 mg, účinkuje tak, že znižuje cholesterol vstrebávaný v tráviacom trakte.

Ezetimibe Sandoz 10 mg prispieva k znižujúcemu účinku statínov na hladinu cholesterolu, skupiny liekov, ktoré znižujú cholesterol, ktorý si váš organizmus sám vytvára.

Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich sa v krvnom obehu. Váš celkový cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu.

LDL cholesterol sa často nazýva „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien, kde tvorí povlak. Tvorba povlaku môže časom viesť k zúženiu tepien. Toto zúženie môže spomaliť alebo zablokovať prúdenie krvi do životne dôležitých orgánov, ako je srdce alebo mozog. Zablokovanie prúdenia krvi môže viesť k srdcovému infarktu alebo k cievnej mozgovej príhode.

HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý“ cholesterol, pretože pomáha zabraňovať hromadeniu zlého cholesterolu v tepnách a chráni pred srdcovými chorobami.

Ďalšou formou tuku v krvi, ktorá môže zvyšovať vaše riziko srdcových chorôb, sú triglyceridy.

Používa sa u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať ich hladiny cholesterolu pomocou samotnej diéty na zníženie cholesterolu. Počas užívania tohto lieku dodržiavajte diétu na zníženie cholesterolu.

Ezetimibe Sandoz 10 mg sa používa ako doplnok k diéte, ak máte:
  • zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]),

Tento liek sa môže užívať
  • spolu so statínom, ak nie je hladina vášho cholesterolu dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
  • samostatne, ak liečba statínom nie je vhodná alebo nie je tolerovaná,
  • dedičnú chorobu (homozygotnú familiárnu hypercholesterolémiu), ktorá zvyšuje hladinu cholesterolu vo vašej krvi. Lekár vám predpíše aj statín a môžete dostávať aj inú liečbu.
  • dedičnú chorobu (homozygotnú sitosterolémiu, známu tiež ako fytosterolémiu), ktorá zvyšuje hladiny rastlinných sterolov vo vašej krvi.

Ezetimibe Sandoz 10 mg vám nepomôže schudnúť.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak pocítite
  • nevysvetliteľnú bolesť svalov,
  • citlivosť svalov alebo slabosť.
Je to potrebné z dôvodu, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy, vrátane rozpadu svalov vedúceho k poškodeniu obličiek, závažné a môžu prejsť do potenciálne život ohrozujúceho stavu.

Alergické reakcie zahŕňajúce
  • opuch tváre, perí, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní,
  • závrat alebo mdloby a nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný tep srdca,
ktoré boli hlásené pri bežnom používaní a vyžadujú si okamžitú liečbu.

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené z klinických skúšaní

Pri samostatnom užívaní tabliet boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • bolesť brucha,
  • hnačka,
  • plynatosť (nadúvanie),
  • pocit únavy.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • zvýšenia v laboratórnych krvných testoch funkcie pečene (transaminázy) alebo svalov (kreatínkináza, CK),
  • kašeľ,
  • porucha trávenia,
  • pálenie záhy,
  • nevoľnosť,
  • bolesť kĺbov,
  • svalové kŕče,
  • bolesť šije,
  • znížená chuť do jedla,
  • bolesť,
  • bolesť na hrudi,
  • návaly tepla,
  • vysoký tlak krvi.

Okrem toho boli pri užívaní tabliet spolu so statínom hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • zvýšenia v laboratórnych krvných testoch funkcie pečene (transaminázy),
  • bolesť hlavy,
  • svalová bolesť/citlivosť.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • pocit brnenia (pichania),
  • sucho v ústach,
  • zápal výstelky žalúdka,
  • svrbenie,
  • vyrážka,
  • žihľavka,
  • bolesť chrbta,
  • svalová slabosť,
  • bolesť v rukách alebo nohách,
  • nezvyčajná únava alebo slabosť,
  • opuch, obzvlášť na rukách alebo chodidlách.

Pri užívaní s fenofibrátom (pri vysokej hladine cholesterolu) boli hlásené nasledujúce časté vedľajšie účinky:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • bolesť brucha.

Okrem toho boli pri bežnom užívaní hlásené nasledujúce vedľajšie účinky (hlásené po uvedení lieku na trh):

Vedľajšie účinky neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  • závrat,
  • pečeňové problémy,
  • alergické reakcie vrátane vyrážky, žihľavky, opuchu tváre, jazyka alebo hrdla a mdloby,
  • vyvýšená červená vyrážka, niekedy s rankami v tvare terča t.j. ružovo-červený kruh okolo bledého stredu,
  • svalová bolesť/citlivosť,
  • svalová slabosť: kŕče, strnulosť alebo sťahy svalov
  • silné bolesti svalov alebo slabosť a červeno-hnedé sfarbenie moču z dôvodu rozpadu svalov
  • žlčové kamene alebo zápal žlčníka (čo môže spôsobiť bolesť brucha, nutkanie na vracanie, vracanie),
  • zápal pankreasu často so závažnou bolesťou brucha,
  • zápcha,
  • zníženie počtu krvných buniek, čo môže spôsobiť podliatinu/krvácanie (trombocytopénia),
  • pocit brnenia,
  • depresia,
  • nezvyčajná únava alebo slabosť,
  • dýchavičnosť.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.