r />Masťový základ bez účinnej látky
3. LIEKOVÁ FORMA
dermálny krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Krém je určený na individuálnu prípravu liečivých prípravkov, k ošetreniu a doliečeniu suchej, olupujúcej sa a popraskanej kože. V rámci intervalovej liečby s kortikoidnými externami, podľa
doporučenia lekára k doliečovaniu chorobných stavov a k udržaniu dobrého stavu pokožky.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 až 3 krát denne. Dávkovanie platí i pre deti.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Žiadne.
4.5. Liekové a iné interakcie
Môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa, preto je vhodné použiť jednotlivé prípravky v časovom odstupe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Počas tehotenstva a laktácie je možné liek používať.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nie.
4.8. Nežiaduce účinky
Vzácne príznaky precitlivenosti, začervenania, pálenia a svrbenia.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
ATC skupina: D02AC91
Excipial® mastný krém je emulzia typu voda v oleji. Neprepúšťa pot a teplo, pôsobí okluzívne a hydratačne. Je lipofilný, viaže vodu, premasťuje kožu a je nezmývateľný vodou.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Excipial® mastný krém po vstrebaní do stratum corneum premasťuje a hydratuje, bráni transepidermálnej strate vody.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť prípravku bola overená dlhodobým používaním.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Paraffinum liquidum, paraffinum solidum, vaselinum album, glycerosorbitani stearas, hydrogenoricinomacrogolum 1250, sorbitani lauras, polysorbatum 20, triclosanum, chlorhexidini dihydrochloridum, magnesii sulfas heptahydricus, parfum, aqua purificata.'
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
60 mesiacov
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Pri teplote do 25°C.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu
Hliníková tuba s plastovým uzáverom písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 100 g
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Na vonkajšie použitie.
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SPIRIG Eastern a.s., Bratislava, Slovensko
8. Registračné číslo
46/0283/96-S
9. Dátum predĺženia registrácie
10. Dátum poslednej revízie textu
júl 2006