FORMA
dermálna masť
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Masť je určená na individuálnu prípravu liekov, k ošetreniu trvalo veľmi suchej kože. Zvlášť je vhodná pre detskú pokožku. Intenzívne premasťuje, neobsahuje vodu, nie je zmývateľná vodou.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 až 3 krát denne. Dávkovanie platí i pre deti.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Žiadne.
4.5. Liekové a iné interakcie
Môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa, preto je vhodné použiť jednotlivé prípravky v časovom odstupe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Počas tehotenstva a laktácie sa môže liek používať.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Nie.
4.8. Nežiaduce účinky
Vzácne príznaky precitlivenosti, začervenanie, pálenie a svrbenie.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
ATC skupina: Dermatologiká, Emolienciá a dermatoprotektíva, ATC kód: D02AC
Excipialmasť s mandľovým olejom je masťový základ, neobsahuje vodu a silno premasťuje pokožku. Nie je zmývateľná vodou.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Excipialmasť s mandľovým olejom po vstrebaní do stratum corneum intenzívne premasťuje a hydratuje, bráni transepidermálnej strate vody.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť prípravku bola overená dlhodobým používaním.
6. Farmaceutické informácie
6.1. Zoznam pomocných látok
Amygdalae oleum, ricini oleum hydrogenatum, glyceroli monodistearas, vaselinum album, zinci oxidum, tocoferola mixta concentrata, parfum cremoris.'
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
48 mesiacov
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Pri teplote do 25 °C.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu
Hliníková tuba s plastovým uzáverom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 30 g, 100 g
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Na vonkajšie použitie.
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika
8. Registračné číslo
46/0279/96-S
9. Dátum prvej registrácie / predĺženia registrácie
Dátum prvej registrácie: 28.3.1996
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.04.2007
10. Dátum poslednej revízie textu
február 2014