Estrofem je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje ženský hormón estradiol. Estrofem užívajú ženy po menopauze, hlavne ženy, ktoré majú odstránenú maternicu (podstúpili hysterektómiu) a preto nevyžadujú kombinovanú estrogén/progestagénovú liečbu.
Estrofem sa užíva na:
- Zmiernenie príznakov prejavujúcich sa po menopauze
Počas menopauzy klesá množstvo estrogénu produkovaného ženským telom. Toto môže spôsobiť príznaky ako návaly horúčavy do tváre, krku a hrude (“návaly horúčavy”). Tieto príznaky po menopauze Estrofem zmierňuje. Estrofem má byť predpísaný, ak Vám tieto príznaky vážne prekážajú v bežnom živote.
- Predchádzanie osteoporóze (rednutie kostí) , ak máte vysoké riziko zlomenín a ak nemôžete užívať iné lieky na toto ochorenie.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov liekom Estrofem sú obmedzené.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL:
- rakovina prsníka
- abnormálny rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria)
- rakovina vaječníkov
- krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúcach (žilový tromboembolizmus)
- ochorenie srdca
- mozgová príhoda
- pravdepodobná strata pamäte, ak sa HSL začne užívať vo veku viac ako 65 rokov
Viac informácií o vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Precitlivenosť/alergia (menej časté vedľajšie účinky – môžu postihovať 1 až 10 osôb z 1000). Hoci je to menej častá udalosť, môže sa vyskytnúťprecitlivenosť/alergia . Príznaky precitlivenosti/alergie môžu zahŕňať jeden alebo viacero z nasledujúcich príznakov: žihľavka, svrbenie, opuch, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak (bledú a chladnú pokožku, rýchly tep srdca), pocit závratu, potenie, ktoré môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie/šoku. Ak sa objaví jeden z uvedených príznakov, prestaňte užívať Estrofem a vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Výskyt možných vedľajších účinkov uvedených dolu je definovaný podľa nasledujúcej konvencie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať 1 až 10 osôb zo 100)
Menej časté (môžu postihovať 1 až 10 osôb z 1000)
Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 osôb z 10000)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť na základe dostupných údajov).
Časté vedľajšie účinky
Depresia
- Bolesť hlavy
- Bolesti brucha (žalúdka)
- Nevoľnosť (pocit na vracanie)
- Kŕče v nohách
- Bolestivosť prsníkov, citlivosť prsníkov alebo zväčšenie prsníkov
- Opuch (zadržiavanie tekutín)
- Zvýšenie telesnej hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky:
- Poruchy videnia
- Krvné zrazeniny v žilách (žilový embolizmus)
- Pálenie záhy (dyspepsia)
- Vracanie
- Plynatosť alebo nadúvanie
- Žlčníkové kamene
- Svrbenie alebo žihľavka (urtikária).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- Nepravidelné krvácanie z pošvy*
- Migréna, zhoršenie oproti predchádzajúcemu stavu
- Mozgová príhoda
- Nespavosť (neschopnosť zaspať)
- Epilepsia
- Zmeny pohlavnej túžby
- Infekcie pošvy spôsobené plesňami
- Zhoršenie astmy
- Závrat
- Hnačka
- Vypadávanie vlasov (alopécia)
- Zvýšený krvný tlak
- Alergická reakcia.
*Ak je predpísaný žene s maternicou
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u iných HSL.
- Ochorenie žlčníka
- Rôzne poruchy kože:
Odfarbenie kože, zvlášť na tvári alebo krku, známe ako „tehotenské škvrny“ (chloazma)
Bolestivé červenkasté kožné uzliny (uzlovitý erytém)
Kožná vyrážka so začervenaním alebo vriedkami (multiformný erytém).