ELZONRIS 1 MG/ML KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

Príbalový leták

SPC

Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je

Kód

6496D

Registračné číslo

EU/1/20/1504/001

Dátum registrácie

7. 1. 2021

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

Stemline Therapeutics B.V., Holandsko

Účinné látky

Tagraxofusp

Indikačná skupina

Cytostatiká (44)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

L	ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX67	Tagraxofusp

Iné podobné lieky »

Na čo sa ELZONRIS 012021 používa?

ELZONRIS obsahuje liečivo tagraxofusp.

Protinádorové liečivo tagraxofusp je vyrobené z dvoch bielkovín z rôznych zdrojov. Jedna z bielkovín dokáže zabíjať rakovinové bunky. Táto bielkovina sa dostáva do rakovinovej bunky pomocou druhej bielkoviny.

ELZONRIS sa používa na liečbu dospelých pacientov s nádorom z blastických plazmocytoidných dendritických buniek (BPDCN).

BPDCN je rakovina zriedkavého typu nezrelých imunitných buniek, nazývaných „plazmacytoidné dendritické bunky“. Toto ochorenie môže ovplyvniť veľa orgánov, vrátane kože, kostnej drene a lymfatických uzlín.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:

jeden lebo kombinácia viacerých: prírastok hmotnosti, opuch alebo opuchnutosť, ktoré môžu súvisieť s menej častým močením, ťažkosťami s dýchaním, opuchom brucha a pocitom plnosti a celkovým pocitom únavy. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavujú rýchlo. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného „syndróm kapilárneho úniku“, ktorý spôsobuje únik krvi z malých ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.

Ďalšie vedľajšie účinky:
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

výsledky krvných testov mimo normy (znížený počet krvných doštičiek [trombocytopénia]; červených krviniek [anémia]; znížené množstvo albumínu v krvi [hypoalbuminémia])
nízky krvný tlak (hypotenzia)
nevoľnosť alebo vracanie (nevoľnosť, vracanie)
horúčka (pyrexia)
zimnica
únava (vyčerpanosť)
opuch končatín a/alebo kĺbov (periférny edém)
výsledky testov funkcie pečene mimo normy (zvýšená aspartátaminotransferáza; zvýšená alanínaminotransferáza)
prírastok telesnej hmotnosti

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

kožné infekcie (celulitída)
zníženie počtu bielych krviniek s horúčkou alebo bez nej (neutropénia, leukopénia, lymfopénia; febrilná neutropénia)
komplikácie spôsobené rozpadom nádorových buniek (syndróm z rozpadu nádoru)
reakcie na liečbu [vrátane horúčky, nevoľnosti, bolesti hlavy, vyrážky, rýchleho srdcového rytmu] (syndróm uvoľnenia cytokínov)
výsledky krvných testov mimo normy [zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza), zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia); zníženie vápnika v krvi (hypokalciémia); zníženie horčíka v krvi (hypomagneziémia); zníženie sodíka v krvi (hyponatriémia); zníženie draslíka v krvi (hypokaliémia), zvýšenie draslíka v krvi (hyperkaliémia), zvýšená hladina fosfátu v krvi (hyperfosfatémia), zvýšenie žlčového pigmentu v krvi (hyperbilirubinémia), zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia), predĺženie doby zrážania krvi (predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru)]
zníženie chuti do jedla
pocit zmätenosti
mdloby (synkopa)
bolesť hlavy
závrat
rozmazané videnie
tekutina okolo srdca (perikardiálny výpotok)
nezvyčajný alebo rýchly srdcový rytmus (tachykardia, sínusová tachykardia)
sčervenenie (návaly horúčavy)
znížená hladina kyslíka v tele (hypoxia)
tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
nahromadenie tekutiny okolo pľúc, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť (pleurálny výpotok)
ťažkosti pri dýchaní (dýchavičnosť)
krvácania z nosa (epistaxa)
kašeľ
sťažené prehĺtanie (dysfágia)
hnačka
zápcha
sucho v ústach alebo opuchnuté a boľavé ústa (stomatitída)
tráviace ťažkosti (dyspepsia)
svrbenie kože (pruritus)
kožné vyrážky
nadmerné potenie (hyperhidróza)
veľmi malé fialové, červené alebo hnedé škvrny na koži (petechie)
bolesť ramien, krku, zápästí, nôh a/alebo ramien (bolesť končatín), hrudníka, chrbta, kĺbov (artralgia), svalov (myalgia) alebo kostí
svalová slabosť
náhly výpadok funkcie obličiek (akútne poškodenie obličiek) a/alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie obličiek (zvýšená hladina kreatinínu v krvi)
príznaky podobné chrípke, ako sú bolesti, horúčka a triaška
bolesti na hrudníku
celkový pocit choroby (malátnosť)
nezvyčajný srdcový rytmus (predĺžený interval QT na elektrokardiograme)
zvýšené hladiny enzýmov v krvi zistené pri vyšetreniach krvi (laktátdehydrogenáza, alkalická fosfatáza a kreatínfosfokináza)
sčervenanie, trasľavosť, záchvaty, horúčka, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak, rýchly srdcový rytmus, náhly opuch tváre, jazyka alebo ťažkosti s prehĺtaním počas infúzie alebo po infúzii prvý deň liečby (reakcia súvisiaca s infúziou)
modriny (pomliaždeniny)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

infekcia pľúc (zápal pľúc)
zápal močových ciest
ochorenie ďasien (gingivitída) vrátane krvácania ďasien
výsledky krvných testov mimo normy [zníženie hladiny fosfátov v krvi (hypofosfatémia), zvýšenie hladiny kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza/acidóza), zníženie množstva proteínu, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi (zníženie fibrinogénu v krvi)]
nezvyčajné zmeny nálady vrátane depresie a úzkosti
problémy so spánkom (nespavosť)
poruchy funkcie mozgu (encefalopatia/metabolická encefalopatia)
cievna mozgová príhoda
strata schopnosti hýbať tvárovými svalmi (ochrnutie tváre)
pretrvávajúce nepríjemná chuť v ústach (dysgeúzia)
zhoršenie sklerózy multiplex (relaps)
ospalosť (somnolencia)
mravčenie alebo tŕpnutie (parestézie, periférna senzorická neuropatia)
svalová slabosť (periférna motorická neuropatia)
krvácanie do očného bielka (krvácanie do spojovky)
sčervenenie oka (zvýšené prekrvenie oka)
zákaly v oku (v sklovci)
nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k zastaveniu srdca (supraventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna fibrilácia, atriálna fibrilácia)
pomalý srdcový rytmus (bradycardia)
srdcový infarkt (infarkt myokardu)
vysoký krvný tlak (hypertenzia)
pľúca nefungujú tak, ako by mali, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
hlasné dýchanie (sipot)
bolesť v ústach a/alebo hrdle (bolesť orofaryngu)
rýchle dýchanie (tachypnoe)
pocit plnosti v žalúdku a bolesť žalúdka
pľuzgiere na jazyku
krvavé pľuzgiere na jazyku (hematóm na jazyku)
opuch tváre, jazyka, končatín alebo kĺbov (angioedém)
sčervenanie, opuchy a bolesť dlaní a/alebo chodidiel (syndróm palmoplantárnej erytrodyzestézie)
žihľavka (urtikária)
vypadávanie vlasov (alopécia)
bolesť kože
suchá, začervenaná, svrbiaca koža a/alebo bolestivé miesta na dolných končatinách (stázová dermatitída)
studený pot
suchá koža
bolesť kĺbov, svalov a/alebo kostí, vrátane kostrče (muskuloskeletálna bolesť, kokcydýnia)
svalový kŕč
svalová bolesť, slabosť, tmavý alebo hnedý moč (rabdomyolýza)
zlyhanie obličiek
ťažkosti s močením
bolesť v dolnej časti chrbta/brucha a/alebo bolestivé močenie (bolesť močových ciest)
časté denné močenie (polakizúria)
výsledky vyšetrení moču mimo normy [zvýšené množstvo proteínu (proteinúria)]
neschopnosť znášať vedľajšie účinky tohto lieku (intolerancia na liečivo)
nízka telesná teplota (hypotermia)
horúčka alebo nízka telesná teplota, zvýšený srdcový tep, zrýchlené dýchanie (syndróm systémovej zápalovej reakcie)
predĺženie doby potrebnej na zrážanie krvi (zistené krvnými testami)
pozitívny výsledok testu na baktérie
zníženie telesnej hmotnosti