íva
2. Skôr ako použijete Elmex geléé
3. Ako používať Elmex gelée
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Elmex gelée
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Elmex gelée A NA ČO SA POUŽÍVA
Elmex gelée má ochranný účinok proti zubnému kazu. Tento účinok spočíva vo zvýšení odolnosti zubnej skloviny voči kyselinám, tlmí štiepenie cukrov mikroorganizmami, ktoré tvoria kyseliny v zubnom plaku a podporuje remineralizáciu začínajúcich zubných kazov.
Používa sa na:
Prevencia:
Prevencia zubného kazu, predovšetkým u detí a mladistvých, ako aj u pacientov so zubnými strojčekmi, inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami.
Liečba:
Podporná liečba začínajúcich karióznych lézií (zubných kazov).
Liečba citlivých zubných krčkov.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE Elmex gelée
Nepoužívajte Elmex gelée:
- keď ste alergický (precitlivený) na olaflur, dektaflur a fluorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Elmexu gelée;
- keď máte patologické (chorobné) zmeny na sliznici v ústnej dutine (erózia epitelu);
- keď nie ste schopný kontrolovať prehĺtací reflex (napr. deti v predškolskom veku,
postihnuté osoby)
- u dojčiat a malých detí do 2 rokov z dôvodu obsahu silice mäty piepornej a silice mäty kučeravej
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Elmexu gelée
- ak máte bronchiálnu astmu (prieduškovú astmu) a iné problémy s dýchacími cestami. Pred použitím Elmexu gelée sa poraďte so svojím lekárom alebo zubárom, je to v dôsledku obsahu silice mäty piepornej a silice mäty kučeravej.
Niekoľko dní po podaní Elmexu gelée sa má prerušiť systémové podávanie fluoridov (napr. vo forme tabliet).
Následne po podaní Elmexu gelée pomocou lyžice v krátkych intervaloch po sebe sa zriedkavo pozorovalo olupovanie, povrchové erózie a ulcerácie (vredy) sliznice ústnej dutiny.
Podávanie pomocou lyžice je v dentálnej (zubnej) chirurgii indikované od 8 rokov.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie vápnika, horčíka (napr. mlieko) a hliníka (antacidá; lieky používané pri žalúdočných ťažkostiach) bezprostredne po podaní Elmexugelée môže znížiť účinnosť fluoridov.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neexistujú žiadne dôkazy, že by fluoridy znamenali riziko pre plod.
Fluoridy prechádzajú do materského mlieka. Elmexgelée možno preto počas dojčenia používať len s opatrnosťou.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Elmex gelée nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Elmexu gelée
Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie pokožky.
3. AKO POUŽÍVAŤ Elmex gelée
Vždy používajte Elmex fluid presne podľa dávkovania uvedeného nižšie alebo tak, ako Vám to povedal lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek je určený na zubné použitie.
Nasledovné dávkovanie sa môže zvýšiť v čase, keď je riziko vzniku kazu vyššie a tiež pri liečbe citlivých zubných krčkov. Toto dávkovanie sa vzťahuje najmä pre pacientov s ortodontickými pomôckami.
Odporúčané sú nasledovné dávky:
Použitie doma
Jedenkrát týždenne naneste asi 1 cm Elmexu gelée (t.j. 0,5 gramu zubného gélu, čo zodpovedá 6,25 mg fluoridu) na zubnú kefku a vyčistite si zuby. Vypláchnite asi po dvoch až troch minútach.
Najvhodnejšie je použitie tesne pred spaním. Na cielenú liečbu citlivých zubných krčkov sa má Elmexgelée nanášať priamo na postihnuté miesta. Elmex gelée môžu používať len osoby, ktoré ovládajú prehĺtací reflex.
Použitie v dentálnej praxi
Používajte Elmexgelée dvakrát ročne ako súčasť dentálnej (zubnej) liečby alebo v rámci aktivít zameraných na prevenciu zubného kazu v skupinách alebo individuálne. Častejšie môžu používať liek pacienti s vysokým rizikom vzniku zubného kazu.
Dávkovanie je nasledovné:
- pomocou miniplastovej dlahy približne 3 gramy Elmexugelée, čo zodpovedá 37,5 mg fluoridu;
- pomocou lyžicových aplikátorov do 8 gramov Elmexu gelée, čo zodpovedá 100 mg fluoridu;
- pomocou tupej kanyly naplnenej jednorazovej injekčnej striekačky sa podáva priamo na žuvacie plochy alebo do medzizubných priestorov (0,5 až 1 gram Elmexu gelée, čo zodpovedá 6,25 až 12,5 mg fluoridu).
Podávanie pomocou lyžice je určená pre deti od 8 rokov.
Má sa dodržať primeraný čas kontaktu zubného gélu so zubami (najmenej 2 až 4 minúty), pričom sa nesmie prekročiť 5 minút. Po použití je potrebné ústa vypláchnuť.
Ak použijete viac Elmexu gelée, ako máteV prípade akútneho predávkovania je možné miestne podráždenie sliznice.
V závislosti od dávky a spôsobu podania sa môže vo výnimočných prípadoch (napr. po podaní lyžicovým aplikátorom) do ústnej dutiny dopraviť do 100 mg fluoridu, čo zodpovedá 8 gramom Elmexu
gelée. Prehltnutie takéhoto množstva môže spôsobiť vznik nevoľnosti, vracania a hnačky. Vo väčšine prípadov sa tieto příznaky objavia počas prvej hodiny po požití a odznejú po troch až šiestich hodinách.
Pravidelné prekračovanie dennej dávky fluoridu 2 mg počas vývoja zubov do veku približne 8 rokov môže viesť k poruchám v mineralizácii zubnej skloviny. Prejavuje sa ako fliačiky na zubnej sklovine. Tento stav, známy ako zubná fluoróza, sa po tomto veku neobjavuje ani pri vysokých denných dávkach.'
Ak zabudnete použiť Elmex geléeNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Elmex gelée môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastínaSilica mäty piepornej a silica mäty kučeravej môžu u dojčiat a malých detí do 2 rokov spôsobiť laryngospasmus (kŕč hrtanových svalov).
Poruchy tráviaceho traktuVeľmi zriedkavé: nálezy na sliznici ústnej dutiny; po podaní pomocou lyžice v krátkych intervaloch po sebe sa pozorovalo olupovanie, povrchové erózie a ulcerácie (vredy) sliznice ústnej dutiny.
Poruchy imunitného systémuReakcie precitlivenosti nemožno vylúčiť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Elmex geléeUchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Elmex gelée po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po Použiteľné do (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Elmex gelée obsahuje- Liečivá sú olaflurum (olaflur) 30,32 mg, dectaflurum (dectaflur) 2,87 mg, natrii fluoridum (fluorid sodný) 22,10 mg. Uvedené liečivá obsahujú spolu fluoridum 12,50 mg v 1 g zubného gélu Elmex.
- Ďalšie zložky sú aqua purificata (čistená voda), propylenglycolum (propylénglykol), hydroxyethylcellulosum (hydroxyetylcelulóza), saccharinum (sacharín), menthonum (menton), aroma mali (jablková aróma), aroma musae (banánová aróma), menthae piperitae aetheroleum (silica mäty piepornej), menthae crispae aetheroleum (silica mäty kučeravej).
Ako vyzerá Elmex gelée a obsah baleniaElmex gelée je priezračný, bledožltý gél.
Obsah balenia:Tuba s obsahom 25 g, približne na 40 aplikácií kefkou.
Tuba s obsahom 215 g, približne na 340 aplikácií kefkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii GABA GmbH.
Berner Weg 7
79539 Lörrach
Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.