EGOROPAL 100 MG sus iph 1x100 mg (striek.inj.napln.+2 ihly)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Neužívať súčasne s alkoholom Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

120,72 €

Úhrada poisťovne:

120,72 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
EGOROPAL 522 cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: PSY
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 0685E
Registračné číslo 68/0135/22-S
Dátum registrácie 1. 6. 2022
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu EGIS Pharmaceuticals Ltd., Maďarsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antipsychotiká (neuroleptiká) (68)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX13 Paliperidón

Nežiaduce účinky

Ihneď informujte svojho lekára, ak:
  • zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
  • máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas. Môžu to byť prejavy mozgovej príhody.
  • zaznamenáte horúčku, stuhnutosť svalov, potenie alebo zníženú hladinu vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
  • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia. Nazýva sa to priapizmus. Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
  • zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre. Môže byť potrebné ukončenie liečby paliperidónom.
  • zaznamenáte vážne alergické reakcie charakterizované horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosťou, svrbením kože, kožnou vyrážkou a niekedy poklesom krvného tlaku (rovnajúce sa „anafylaktickej reakcii“). Napriek tomu, že ste predtým tolerovali risperidón
podávaný cez ústa alebo paliperidón podávaný cez ústa, zriedkavo sa môžu po podaní injekcie paliperidónu vyskytnúť alergické reakcie.
  • plánujete operáciu oka, určite povedzte svojmu očnému lekárovi, že užívate tento liek. Počas operácie oka z dôvodu zakalenia šošovky (katarakta) sa dúhovka (farebná časť oka) môže stať mäkkou (známe ako „syndróm vlajúcej dúhovky“), čo môže viesť k poškodeniu oka.
  • viete, že máte nebezpečne nízky počet istého typu bielych krviniek v krvi, potrebných na boj s infekciami.
Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom.
Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • príznaky nádchy, infekcie močových ciest, pocit ako pri chrípke
  • Egoropal môže zvýšiť hladinu hormónu nazývaného „prolaktín‟, čo sa zistí v krvných testoch (môže ale nemusí spôsobiť príznaky). Keď sa vyskytnú príznaky vysokej hladiny prolaktínu, môžu (u mužov) zahŕňať opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie
menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
  • vysoká hladina cukru v krvi, zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženie telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla
  • podráždenosť, depresia, úzkosť
  • parkinsonizmus: Tento stav môže zahŕňať pomalý alebo zhoršený pohyb, pocit stuhnutia alebo napnutia svalov (čo spôsobuje, že sú vaše pohyby trhavé) a niekedy dokonca pocit, že ste „zamrzli“ a potom sa následne opäť mohli pohnúť. Ďalšie prejavy parkinsonizmu zahŕňajú pomalú šúchavú chôdzu, trasenie v pokoji, zvýšené slinenie a/alebo slintanie a stratu výrazu
tváre.
  • nepokoj, pocit ospalosti alebo strata ostražitosti
  • dystónia: Tento stav zahŕňa pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy. Môže postihnúť ktorúkoľvek časť tela (a môže spôsobiť neprirodzený postoj), dystónia sa často týka svalov tváre, vrátane neprirodzených pohybov očí, úst, jazyka alebo čeľuste.
  • točenie hlavy
  • dyskinéza: Tento stav predstavuje samovoľné pohyby svalov a môže zahŕňať opakujúce sa, kŕčovité alebo krútivé pohyby, alebo šklbanie.
  • tremor (trasenie)
  • bolesti hlavy
  • rýchly tlkot srdca
  • vysoký krvný tlak
  • kašeľ, upchatý nos
  • bolesť brucha, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka, porucha trávenia, bolesť zubov
  • zvýšená hladina pečeňových transamináz vo vašej krvi
  • bolesť kostí alebo svalov, bolesť chrbta, bolesť kĺbov
  • strata menštruácie
  • výtok mlieka z prsníkov
  • horúčka, slabosť, únava (vyčerpanosť)
  • reakcia v mieste podania injekcie, vrátane svrbenia, bolesti alebo opuchu.
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • pneumónia, infekcia hrudníka (bronchitída), infekcia dýchacích ciest, infekcia prinosových dutín, infekcia močového mechúra, infekcia ucha, plesňová infekcia nechtov, zápal mandlí, infekcia kože
  • znížený počet bielych krviniek, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), anémia
  • alergická reakcia
  • cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi
  • zvýšená chuť do jedla
  • strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti
  • vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi, zvýšená hladina cholesterolu vo vašej krvi
  • porucha spánku, povznesená nálada (mánia), znížená sexuálna túžba, nervozita, nočné mory
  • tardívna dyskinéza (šklbavé alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré neviete ovládať). Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst alebo tváre. Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
  • odpadávanie, nepokojné nutkanie na pohybovanie časťami vášho tela, točenie hlavy po postavení sa, porucha pozornosti, problémy s rečou, strata chuti alebo neprirodzená chuť,
znížená citlivosť kože na bolesť a dotyk, pocit pálenia, pichania alebo znecitlivenia kože
  • zahmlený zrak, infekcia oka alebo „ružové oko“, suché oko
  • pocit točenia sa (vertigo), zvonenie v ušiach, bolesť ucha
  • prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, porušené elektrické vedenie v srdci, predĺženie QT intervalu vášho srdca, zvýšená činnosť srdca po postavení sa, pomalý tlkot srdca, neprirodzený záznam aktivity srdca (elektrokardiogram alebo EKG), pocit trepotania alebo
búšenia v hrudi (palpitácie)
  • nízky tlak krvi, nízky tlak krvi po postavení sa (následne niektorí ľudia užívajúci tento liek sa môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia)
  • dýchavičnosť, prekrvenie dýchacích ciest, sipot, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
  • žalúdočná nevoľnosť, infekcia žalúdka alebo čriev, ťažkosti s prehĺtaním, sucho v ústach
  • nadmerná plynatosť
  • zvýšená hladina GGT (pečeňový enzým nazývaný gamaglutamyltransferáza) vo vašej krvi, zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi
  • urtikária (alebo „žihľavka"), svrbenie, vyrážka, vypadávanie vlasov, ekzém, suchá koža, červená koža, akné
  • zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) v krvi, enzýmu, ktorý je niekedy vylučovaný pri rozpadnutí svalovej hmoty
  • svalové kŕče, stuhnutie kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku
  • inkontinencia (nedostatočná kontrola) moču, časté močenie, bolesť pri močení
  • erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s cyklom (u žien), zväčšenie prsníkov u mužov, sexuálna dysfunkcia, bolesť prsníkov
  • opuch tváre, úst, očí alebo pier, opuch tela, rúk alebo nôh
  • zvýšenie telesnej teploty
  • zmena spôsobu chôdze
  • bolesť na hrudi, nepohodlie na hrudi, pocit nepohody
  • stvrdnutie kože
  • pád.
Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
  • infekcia oka
  • zápal kože spôsobený roztočmi, podkožný vred
  • zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek) vo vašej krvi
  • neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý reguluje objem moču
  • cukor v moči
  • život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky
  • nízka hladina cukru v krvi
  • nadmerné pitie vody
  • nehýbanie sa alebo neodpovedanie pri vedomí (katatónia)
  • zmätenosť
  • námesačnosť
  • chýbanie emócií
  • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
  • neuroleptický malígny syndróm (zmätenosť, zníženie alebo strata vedomia, vysoká horúčka a závažné stuhnutie svalov), problémy s krvnými cievami v mozgu, vrátane náhleho prerušenia prívodu krvi do mozgu (mozgová príhoda alebo „malá“ mozgová príhoda), neodpovedanie na stimuly, strata vedomia, nízka hladina vedomia, záchvaty (kŕče), porucha rovnováhy
  • neprirodzená koordinácia
  • glaukóm (zvýšený tlak v očiach)
  • problémy s pohybom očí, prevracanie očí, zvýšená citlivosť očí na svetlo, zvýšené slzenie, sčervenanie očí
  • atriálna fibrilácia (neprirodzený tlkot srdca), nepravidelný tlkot srdca
  • krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy). Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
  • nával horúčavy
  • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
  • prekrvenie pľúc
  • praskavý zvuk v pľúcach
  • zápal pankreasu, opuch jazyka, neschopnosť udržať stolicu, veľmi tvrdá stolica
  • popraskané pery
  • vyrážka na koži súvisiaca s liekom, zhrubnutie kože, lupiny
  • rozpadnutie svalových vlákien a bolesť svalov (rabdomyolýza)
  • opuch kĺbov
  • neschopnosť močiť
  • nepríjemný pocit na prsníkoch, zväčšenie žliaz vo vašich prsníkoch, zväčšenie prsníkov
  • výtok z pošvy
  • veľmi nízka telesná teplota, triaška, pocit smädu
  • príznaky z vysadenia lieku
  • nahromadenie hnisu spôsobené infekciou v mieste podania injekcie, hlboká infekcia kože, cysta v mieste podania injekcie, tvorba modrín v mieste podania injekcie.
Neznáme (z dostupných údajov):
  • nebezpečne nízky počet istého typu bielych krviniek v krvi, potrebných na boj s infekciami
  • závažná alergická reakcia charakterizovaná horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosťou, svrbením, kožnou vyrážkou a niekedy poklesom krvného tlaku
  • nebezpečne nadmerný príjem vody
  • porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom
  • kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
  • trasenie hlavy
  • krvná zrazenina v pľúcach, ktorá spôsobuje bolesť na hrudi a ťažkosti s dýchaním. Ak zaznamenáte niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
  • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
  • rýchle, plytké dýchanie, pneumónia spôsobená vdýchnutím jedla, hlasová porucha
  • nepriechodnosť čriev, nedostatočný pohyb svalov čriev, čo spôsobuje upchatie
  • zožltnutie kože a očí (žltačka)
  • závažná alebo život ohrozujúca vyrážka s pľuzgiermi a olupujúcou sa kožou, ktorá sa môže začať v ústach, nose, očiach a pohlavných orgánov a okolo nich a rozšíriť sa do ďalších častí tela (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)
  • závažná alergická reakcia s opuchom, ktorý môže postihnúť hrdlo a spôsobiť problémy s dýchaním
  • zmena sfarbenia kože, šupinatá svrbiaca koža na temene hlavy alebo na inom mieste
  • neprirodzený postoj
  • novorodenci, ktorých matky užívali Egoropal počas tehotenstva, môžu zaznamenať vedľajšie účinky lieku a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ako podráždenosť, pomalé alebo trvalé svalové kontrakcie, trasenie, ospalosť, problémy s dýchaním alebo kŕmením
  • priapizmus (predĺžená erekcia, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
  • zníženie telesnej teploty
  • odumieranie kožných buniek v mieste podania injekcie a vred v mieste podania injekcie.

Súvisiace články

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.