EFAVIRENZ TEVA 600 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90x600 mg (blis.Al/Al)

A k užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Užívanie týchto liekov spolu so Efavirenzom Teva môže viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť Efavirenzu Teva správne účinkovať.

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Efavirenz Teva

- Efavirenz Teva sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV. Ak začnete užívať Efavirenz Teva, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
- Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, takže je dôležité vykonať opatrenia
na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo transfúzie krvi. Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej
prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
- Počas užívania Efavirenzu Teva musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
- Povedzte svojmu lekárovi,
- ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na
drogách alebo alkohole. Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
- ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín. Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš
lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Efavirenzu Teva ovplyvnená. váš lekár Vám môže nasadiť iné
antiepileptikum.
- ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne život
ohrozujúcich problémov s pečeňou. Váš lekár môže vykonať krvné testy, aby zistil, ako
pracuje vaša pečeň. , alebo vám môže zmeniť liek Ak máte závažné ochorenie pečene,
neužívajte Efavirenz Teva (pozri časť 2, Neužívajte Efavirenz Teva).
- Keď začnete užívať Efavirenz Teva, dávajte pozor na:
- príznaky závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo
neobvyklé sny. Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať prvý 1 alebo 2 dni liečby a zvyčajne sa vytratia po prvých 2 až 4 týždňoch.
- akékoľvek príznaky kožnej vyrážky. Ak zbadáte akékoľvek príznaky závažnej vyrážky
s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte Efavirenz Teva užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Efavirenze Teva dostanete vyrážku.
- akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou HIV
infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá
mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov. Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to povedzte svojmu
lekárovi.
- zmeny v telesnom tuku. U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata telesného tuku. Ak spozorujete zmeny vo vašom telesnom tuku, povedzte to svojmu lekárovi.
- ťažkosti s kosťami. U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza
(odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti). Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu,

závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti. Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.

Deti a dospievajúci

Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety nie sú vhodné pre deti, ktoré vážia menej ako 40 kg.

Iné lieky a Efavirenz Teva
Efavirenz Teva nesmiete užívať spolu s určitými liekmi. Tieto lieky sú vymenované v kapitole
Neužívajte Efavirenz Teva, na začiatku 2. časti. Zahŕňajú niektoré bežné lieky a rastlinný prípravok
(ľubovník bodkovaný), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívať ďalšie lieky povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Efavirenz Teva sa môže ovplyvňovať s inými liekmi. Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo Efavirenzu Teva alebo iných liekov vo vašej krvi. Toto môže zabrániť liekom správne účinkovať alebo to môže zhoršiť ktorékoľvek vedľajšie účinky. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby Vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval Vaše krvné hladiny. Je potrebné povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
- Ďalšie lieky používané na infekciu HIV:
- inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir. Váš lekár môže zvážiť podanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteázy.
- maravirok.
- kombinovaný liek obsahujúci efavirenz, emtricitabín a tenofovir, ktorý je v súčasnosti
známy ako Atripla. Efavirenz Teva sa nemá užívať s liekom Atripla, pretože ten obsahuje efavirenz, liečivo v Efavirenze Teva.
- Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir.
- Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín. Váš lekár môže zvážiť zmenu vašej dávky alebo podanie iného antibiotika. Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Efavirenzu Teva.
- Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká):
- vorikonazol. Efavirenz Teva môže znižovať množstvo vorikonazolu vo vašej krvi a vorikonazol môže zvyšovať množstvo efavirenzu vo vašej krvi. Ak užívate tieto dva lieky spolu, dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť a dávka efavirenzu sa musí znížiť. Najprv sa
však musíte poradiť so svojím lekárom.
- itrakonazol. Efavirenz Teva môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
- posakonazol. Efavirenz Teva môže znížiť množstvo posakonazolu vo vašej krvi.
- Lieky používané na liečbu malárie:
- Atovakvón/progvanil: Efavirenz Teva môže znižovať množstvo atovakvónu/progvanilu
vo vašej krvi.
- Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital. Efavirenz Teva môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi. Karbamazepín môže spôsobiť, že Efavirenz Teva bude slabšie účinkovať. Váš lekár môže zvážiť podanie odlišného antiepileptika.
- Lieky používané na zníženie tukov v krvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín. Efavirenz Teva môže znížiť množstvo statínov vo vašej krvi. Váš lekár
skontroluje vaše hladiny cholesterolu a ak je to potrebné, zváži zmenu dávky vášho statínu.
- Metadón (liečivo používané na liečbu závislosti od omamných látok): váš lekár môže zmeniť
vašu dávku metadónu.
- Sertralín (liečivo používané na liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.

- Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na pomoc pri ukončení fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.

- Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála): keď začnete užívať Efavirenz Teva, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
- Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na
predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať Efavirenz Teva, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
- Hormonálna antikoncepcia, ako sú antikocepčné tablety, injekčná antikoncepcia (napr.
Depo-Provera) alebo antikoncepčný implantát (napr. Implanon): musíte tiež používať
spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (pozri Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť). Efavirenz Teva môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná. U žien užívajúcich Efavirenz Teva sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcia spôsobila liečba Efavirenzom Teva.
- Warfarín alebo acenokumarol (liečivá používané na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár
môže zmeniť vašu dávku warfarínu alebo acenokumarolu.

Efavirenz Teva a jedlo a nápoje

Užívanie Efavirenzu Teva na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Počas liečby Efavirenzom Teva a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť. Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Efavirenzom Teva nie ste tehotná.

Ak by ste mohli počas užívania Efavirenzu Teva otehotnieť, používajte spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s inými metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcia). Efavirenz môže po ukončení liečby na nejaký čas zostať vo vašej krvi. Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenzu Teva.

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak ste tehotná, užívajte Efavirenz Teva len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom sa pozorovali závažné vrodené defekty. Ak ste počas tehotenstva užili Efavirenz Teva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a iné diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.

Ak užívate Efavirenz Teva nesmiete dojčiť svoje dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Efavirenz Teva obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť. Ak
sa vás to týka, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne náradie alebo stroje.

Efavirenz Teva obsahuje

V každej 600-mg dennej dávke 10,5 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 9.98 mg bezvodej laktózy.

Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby. Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať efavirenz perorálny roztok, ktorý je bez laktózy.



3. Ako užívať Efavirenz Teva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Tabletu sa odporúča prehltnúť v celku, s vodou. Ak si nie ste niečím istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. O správnej dávke vás poučí lekár.

- Efavirenz Teva je určený na užívanie ústami. Efavirenz Teva sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním. To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť). Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
- Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
- Dávku Efavirenzu Teva môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné
lieky a Efavirenz Teva).
- Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
- Efavirenz Teva sa nikdy nemá užívať sám na liečbu HIV. Efavirenz Teva sa musí vždy užívať v
kombinácii s inými liekmi proti HIV.

Použitie u detí a dospievajúcich

- Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.

Ak užijeteviac Efavirenzu Teva ako máte

Ak užijete príliš veľkú dávku Efavirenzu Teva, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti. Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.

Ak zabudnete užiť Efavirenz Teva

Snažte sa nezabudnúť užiť liek. Ak však vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku čo najskôr, neužite však dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak potrebujete pomoc pri plánovaní najlepšieho rozvrhu užívania lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Ak prestanete užívať Efavirenz Teva

Keď sa Vám začne míňať zásoba Efavirenzu Teva, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší. Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať. Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.



4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Efavirenzom
Teva alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.

Najvýznamnejšie nežiaduce účinky hlásené prei efavirenze v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi
proti HIV sú kožná vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.

Ak sa u Vás vyvinie kožná vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom, pretože niektoré druhy vyrážok môžu byť závažné. Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Efavirenzom Teva. Pri liečbe efavirenzom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.

Príznaky zo strany nervového systému majú tendenciu vyskytovať sa pri prvom nasadení liečby, ale v priebehu niekoľkých týždňov užívania spravidla ustupujú V jednej štúdii sa často vyskytovali príznaky zo strany nervového systému počas prvých 1-3 hodín po užití dávky. Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Efavirenz Teva večer pred spaním a na prázdny žalúdok. Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať. Niektorí pacienti skutočne spáchali samovraždu. Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u
tých, ktorí majú v chorobopise duševné ochorenie. Ak sa u vás počas užívania Efavirenzu Teva vyskytnú tieto príznaky alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky, okamžite o tom informujte svojho lekára.

Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10)
- kožná vyrážka.

Časté (postihujú 1 do 10 pacientov zo 100)
- neobvyklé sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou,
- žalúdočná bolesť, hnačka, nevoľnosť (napínanie na zvracanie), vracanie,
- svrbenie,
- únava,
- pocit obáv, pocit depresie.
Vyšetrenia môžu ukázať:
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
- zvýšené hladiny triglyceridov (mastné kyseliny) v krvi.



Menej časté (postihujú 1 do 10 pacientov z 1 000)
- nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky,
- rozmazané videnie,
- pocit točenia alebo nakláňania (vertigo),
- bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy,'
- alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm),
- žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene,
- zväčšenie pŕs u mužov,
- zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú
(halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky.
- pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
- trasenie (chvenie sa),
- nával tepla.
Vyšetrenia môžu ukázať:
- zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi.

Zriedkavé (postihujú 1 do 10 pacientov z 10 000)
- svrbivá vyrážka spôsobená reakciou na slnečné svetlo

- Pri efavirenze sa vyskytlo zlyhanie pečene, v niektorých prípadoch vedúce k úmrtiu alebo transplantácii pečene. Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, avšak niekoľko hlásení sa vyskytlo u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene.

Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže zmenou spôsobu rozdelenia tuku zmeniť tvar vášho tela. Môžete stratiť tuk z nôh, rúk a tváre a pribrať tuk do brucha a ďalších vnútorných orgánov, môžu sa vám zväčšiť prsia alebo vzniknúť tukové hrbole v oblasti šije („byvolí hrb“). Príčina a dlhodobé dôsledky týchto zmien na zdravotný stav zatiaľ nie sú známe.

Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež zapríčiniť zvýšenie kyseliny mliečnej a cukru v krvi, zvýšenie hladín tukov v krvi (hyperlipémia) a inzulínovú rezistenciu. Váš lekár skontroluje prítomnosť týchto zmien.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.



5. Ako uchovávať Efavirenz Teva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťe do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Efavirenz Teva obsahuje

- Každá filmom obalená tableta Efavirenz Teva  obsahuje 600 mg liečiva efavirenz.
- Ďalšie zložky v jadre sú mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ
karboxymetylškrobu (Typ A), poloxamer 407, magnéziumstearát. Filmový obal je poťahová súprava Opadry II 33G32531 žltá, ktorá obsahuje hypromelózu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol 3350, triacetin, žltý oxid železitý.

Ako vyzerá Efavirenz Teva a obsah balenia

- Filmom obalená tableta: Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s označením “Teva” na
jednej strane a “7541”na druhej strane.
- Efavirenz Teva je dostupný v baleniach po 30, 90 filmom obalených tabliet alebo 30 x 1 /
90 x 1 filmom obalených tabliet ( v perforovaných jednodávkových pretlačovacích baleniach)
alebo multibalenie zviazané alebo škatuľu obsahujúcu 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30 x 1 filmom obalená tableta). Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko

Výrobca:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Spojené
kráľovstvo

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Záhreb, Chorvátsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:

B e l gië/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva
UAB “Sicor Biotech”
Telephone: +370 5 266 02 03

Б ъл гария
Teва Фармасютикълс България ЕООД
Teлефон: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
Belgique/Belgien
Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Č eská republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o
Telephone: +(420) 251 007 111

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: (36) 1 288 6400

D anmark
Teva Denmark A/S Telephone: (45) 4498 5511

Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +353 51 321740

D eutschland
ratiopharm GmbH
Tel: +49 731 402 02
Eesti
Teva Eesti esindus
UAB “Sicor Biotech” Eesti filiaal
Telephone: +372 661 0801

Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228 400
Norge
Teva Norway AS
Telephone: (47) 66 77 55 90

Ε λλάδα
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Telephone: +43 1 97 0070

E spaña
Teva Pharma, S.L.U.
Telephone: +(34) 91 387 32 80

Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Telephone: +(48) 22 345 93 00

F rance
Teva Santé
Telephone: (33) 1 55 91 7800

Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Telephone: +351 214 767 550

H rvatska
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel:+ 385 1 37 20 000

România
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Telephone: +4021 230 65 24

Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 (0) 51 321 740

Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390

Ísland ratiopharm Oy Finnland
Puh/Tel: +358 20 180 5900

Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Telephone: +(421) 2 5726 7911

Italia
Teva Italia S.r.l.
Telephone: (39) 028917981

Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύ π ρος
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige
Teva Sweden AB
Telephone: (46) 42 12 11 00

L atvija
UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā
Telephone: +371 67 323 666

United Kingdom
Teva UK Limited
Telephone: +44(0) 1977 628 500

T áto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v

Ď alšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.