DUPHALAC sir 1x200 ml (fľ.HDPE)

o sa používa
2. Skôr ako užijete Duphalac
3. Ako užívať Duphalac
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Duphalac
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE DUPHALAC A NA ČO SA POUŽÍVA

Duphalac obsahuje laktulózu, ktorá pôsobí ako preháňadlo. Zmäkčuje stolicu a uľahčuje vyprázdňovanie tým, že zvyšuje objem vody v čreve. Do tela sa nevstrebáva.

Na čo sa Duphalac používa
· liečba zápchy (nedostatočné črevné pohyby, tvrdá a suchá stolica) a v prípadoch, kedy sa mäkká stolica považuje za výhodnú, napríklad pri:
- hemoroidoch (zlatej žile);
- chirurgických zákrokoch v oblasti konečníka a spodnej časti čreva;
· liečba hepatálnej encefalopatie, nazývanej tiež portosystémová encefalopatia (ochorenie pečene spôsobujúce poruchy myslenia, tras, zhoršenie vedomia až bezvedomie);
· liečba salmonelózy (infekčné ochorenie vyvolané baktériami salmonely).


2. SKÔR AKO UŽIJETE DUPHALAC

Neužívajte Duphalac
· keď ste alergický (precitlivený) na laktulózu alebo na ďalšie zložky Duphalacu (pozri časť 6.);
· keď máte galaktozémiu (dedičnú poruchu, pri ktorej nedokážete stráviť galaktózu);
· keď máte upchaté hrubé črevo (s výnimkou bežnej zápchy).

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete Duphalac užívať.


Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Duphalacu
Predtým ako začnete užívať Duphalac, poraďte sa so svojím lekárom v prípade, že máte nejaké zdravotné ťažkosti alebo ochorenia, a to najmä:
· ak máte diabetes (cukrovku);
· ak nedokážete stráviť mliečny cukor (laktózu).

Duphalac by ste nemali užívať, ak máte:
- intoleranciu (neznášanlivosť) galaktózy alebo fruktózy;
- nedostatok laktázy laponského typu;
- malabsorpciu (nedostatočné vstrebávanie) glukózy a galaktózy.

Ak máte cukrovku a liečite sa na hepatálnu encefalopatiu, Vaša dávka Duphalacu bude vyššia. Táto vysoká dávka obsahuje veľké množstvo cukru. Možno bude preto potrebné upraviť dávky Vašich antidiabetických liekov.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok (viac ako 2 - 3 mäkké stolice za deň) alebo zneužívanie lieku môže spôsobiť hnačku a narušenie elektrolytovej rovnováhy.
Neužívajte, prosím, Duphalac bez rady lekára dlhšie ako 2 týždne.

Počas liečby preháňadlami pite dostatočné množstvo tekutín (približne 2 litre/deň, čo zodpovedá 6 - 8 pohárom).

Ak sa ani po niekoľkých dňoch užívania Duphalacu príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Duphalacu s jedlom a nápojmi
Duphalac sa užíva buď samotný alebo s jedlom. Neexistujú žiadne obmedzenia, čo môžete jesť alebo piť.

Tehotenstvo a dojčenie
Duphalac sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Použitie u detí
Za normálnych okolností sa Duphalac nemá podávať dojčatám a menším deťom, nakoľko môže narušiť prirodzený reflex vyprázdňovania stolice.
Vo výnimočných prípadoch môže lekár predpísať Duphalac dieťaťu alebo dojčaťu. Lekár však bude v týchto prípadoch na liečbu starostlivo dohliadať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Duphalac neovplyvní Vašu schopnosť bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Duphalacu
Duphalac môže obsahovať malé množstvo mliečneho cukru (laktózy), galaktózy, epilaktózy alebo fruktózy.
Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu (neznášanlivosť) niektorých cukrov, poraďte sa s ním predtým, ako začnete tento liek užívať.


3. AKO UŽÍVAŤ DUPHALAC

Vždy užívajte Duphalac presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Duphalac užívajte každý deň v rovnakom čase. Liek prehltnite rýchlo, neponechávajte ho v ústach dlhší čas.

Duphalac sa môže užívať neriedený alebo riedený. Na odmeranie dávky používajte uzáver fľaše s odmerkou.

Dávkovanie pri zápche alebo v prípadoch, kedy je žiaduca mäkká stolica
Duphalac sa môže podávať v jednotlivej dennej dávke, napr. počas raňajok alebo rozdelený do dvoch dávok.

Úvodná dávka sa po niekoľkých dňoch môže upraviť na udržiavaciu dávku na základe Vašej reakcie na liečbu. Liečebný účinok sa môže dostaviť až po niekoľkých (2 - 3) dňoch liečby.

	Počiatočná denná dávka	Udržiavacia denná dávka
Dospelí a mladiství	15 - 45 ml	15 - 30 ml
Deti vo veku 7 - 14 rokov	15 ml	10 - 15 ml
Deti vo veku 1 - 6 rokov	5 - 10 ml	5 - 10 ml
Deti do 1 roku	do 5 ml	do 5 ml

Dávkovanie pri hepatálnej prekóme a kóme (len pre dospelých pacientov)
Počiatočná dávka pri hepatálnej encefalopatii (poškodení mozgu, prejavujúcom pri ťažkom ochorení pečene) je 30 - 45 ml sirupu 3 až 4-krát denne.

Táto dávka sa môže upraviť na udržiavaciu dávku tak, aby sa dosiahli 2 - 3 mäkké stolice denne.

Použitie u detí
Preháňadlá sa deťom, vrátane dojčiat, majú podávať len výnimočne a pod dohľadom lekára, nakoľko môžu narušiť prirodzený reflex vyprázdňovania stolice.
Nepodávajte, prosím, Duphalac deťom (< 14 rokov) bez toho, aby ste sa predtým poradili s lekárom.'

Dávkovanie pri salmonelóze
Dospelí
1. stupeň: 15 ml 3-krát denne počas 10 - 12 dní, potom prerušiť liečbu na týždeň.
2. stupeň: 15 ml 5-krát denne počas 10 - 12 dní, potom prerušiť liečbu na týždeň.
3. stupeň: (ak je to nevyhnutné) 30 ml, 3-krát denne počas 10 - 12 dní.
Deti
Deťom od 1 roku až do 6 rokov sa podávaj 5 ml 4-krát denne počas 10 - 12 dní. Pri 2. a 3.stupni sa dávka upravuje individuálne.

Ak užijete viac Duphalacu, ako máte
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť hnačky a bolesť brucha. Ak ste užili viac Duphalacu, ako ste mali, obráťte sa na svojho lekára alebo na lekárnika.

Ak zabudnete užiť Duphalac
Ak ste zabudli užiť Duphalac, nemusíte sa znepokojovať. Užite nasledujúcu dávku v bežnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Duphalac
Neukončite ani nezmeňte liečbu bez toho, aby ste sa predtým poradili s lekárom.

Ak máte ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.




4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Duphalac môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas užívania Duphalacu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

- plynatosť (vetry), najmä počas prvých dní liečby, tento príznak zvyčajne po niekoľkých dňoch vymizne;
- nevoľnosť (nutkanie na vracanie);
- vracanie;
- pri užití vyššej ako odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť bolesť brucha a hnačky.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ DUPHALAC

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Duphalac po dátume exspirácie vyznačenom na obale po písmenách EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Duphalac obsahuje

Liečivo je laktulóza.
1 ml sirupu Duphalac obsahuje 667 mg laktulózy.
Duphalac neobsahuje žiadne pomocné látky, ale môže obsahovať malé množstvá cukrov (napr. laktóza, galaktóza, epilaktóza, fruktóza).

Ako vyzerá Duphalac a obsah balenia
Plastová fľaša s obsahom 200 ml, 300 ml, 500 ml a 1000 ml; plastový uzáver s odmerkou. Na odmerke sú vyznačené nasledovné objemy: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml a 30 ml.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Abbott Heatlhcare Products B.V., Weesp, Holandsko


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.