DIFLUCAN P.O.S. 40 MG/ML plu por 1x24,4 g (fľ.HDPE+odm.lyžička alebo striekačka)

SPC
inea corporis (hubov� infekcia ko�e tela), tinea cruris (hubov� ochorenie postihuj�ce slabiny a�hr�dzu, �svrbenie d�okejov�), infekcia nechtov

Diflucan V�m m�e by� tie� predp�san� na:
� zabr�nenie n�vratu kryptokokovej meningit�dy
� zabr�nenie n�vratu kandid�zy slizn�c
� zn�enie op�tovn�ho v�skytu vagin�lnej kandid�zy
� zabr�nenie v�skytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je V� imunitn� syst�m oslaben� a�nefunguje spr�vne)

Deti a�dospievaj�ci (vo veku od 0�do�17�rokov)
Tento liek V�m m�e predp�sa� V� lek�r na lie�bu nasleduj�cich druhov hubov�ch infekci�:
� kandid�za (kvasinkov� infekcia) slizn�c � infekcie postihuj�ce v�stelku �st, hrdla
� infekcie vyvolan� Candidou a�zisten� v�krvnom obehu, telov�ch org�noch (napr. srdci, p��cach) alebo mo�ovom syst�me
� kryptokokov� meningit�da � hubov� infekcia v�mozgu.

Diflucan V�m m�e by� tie� predp�san� na:
� zabr�nenie v�skytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je V� imunitn� syst�m oslaben� a�nefunguje spr�vne)
� zabr�nenie n�vratu kryptokokovej meningit�dy


2. SK�R AKO U�IJETE DIFLUCAN

Neu��vajte Diflucan, ke�
� ste alergick� (precitliven�) na flukonazol, in� lieky, ktor� u��vate na lie�bu hubov�ch infekci� alebo na ktor�ko�vek z��al��ch zlo�iek Diflucanu. Pr�znaky m�u zah��a� svrbenie, za�ervenanie ko�e alebo �a�kosti s�d�chan�m.
� u��vate astemizol, terfenad�n (antihistaminik� na alergie)
� u��vate cisaprid (pou��va sa na �al�do�n� nevo�nosti)
� u��vate pimozid (pou��va sa na lie�bu du�evn�ch chor�b)
� u��vate chinid�n (pou��va sa na lie�bu nepravideln�ho srdcov�ho rytmu)
� u��vate erytromyc�n (antibiotikum na lie�bu infekci�)

Bu�te zvl᚝ opatrn� pri u��van� Diflucanu

Povedzte svojmu lek�rovi, ke�
� m�te probl�my s�pe�e�ou alebo obli�kami
� trp�te na srdcov� ochorenie vr�tane nepravideln�ho srdcov�ho rytmu
� m�te abnorm�lne hladiny drasl�ka, v�pnika alebo hor��ka vo�Va�ej�krvi
� sa u�V�s vyvinuli z�va�n� ko�n� reakcie (svrbenie, za�ervenanie ko�e alebo �a�kosti s�d�chan�m)

U��vanie in�ch liekov
Ak u��vate astemizol, terfenad�n (antihistaminikum na lie�bu alergi�) alebo cisaprid (pou��va sa na �al�do�n� nevo�nosti) alebo pimozid (pou��va sa na lie�bu du�evn�ch chor�b), alebo chinid�n (pou��va sa na lie�bu nepravideln�ho srdcov�ho rytmu) alebo erytromyc�n (antibiotikum na lie�bu infekci�), okam�ite to ozn�mte svojmu lek�rovi, ke�e tieto lieky sa nem�u u��va� s�Diflucanom (pozri �as�: �Neu��vajte Diflucan, ke�).

Existuj� lieky, ktor� sa m�u vz�jomne ovplyv�ova� s�Diflucanom. Ak u��vate niektor� z�nasleduj�cich liekov, uistite sa, �e V� lek�r o tom vie:

� rifampic�n alebo rifabut�n (antibiotik� na lie�bu infekci�)
� alfentanil, fentanyl (pou��vaj� sa ako anestetik� (l�tky sp�sobuj�ce �iasto�n� (miestne) alebo �pln� znecitlivenie organizmu))
� amitriptyl�n, nortriptyl�n (pou��vaj� sa ako antidepres�va)
� amfoteric�n�B, vorikonazol (antimykotik�(lieky na hubov� infekcie))
� lieky na riedenie krvi, ktor� zabra�uj� tvorbe krvn�ch zrazen�n (warfar�n alebo podobn� lieky)
� benzodiazep�ny (midazolam, triazolam alebo podobn� lieky) pou��van� pri probl�moch so sp�nkom alebo na �zkos�
� karbamazep�n, fenyto�n (pou��vaj� sa na lie�bu k��ov (epileptick�ch z�chvatov)
� nifedip�n, isradip�n, amlodip�n, felodip�n a�losartan (na hypertenziu � vysok� krvn� tlak)
� cyklospor�n, everolimus, sirolimus alebo takrolimus (na zabr�nenie neprijatia transplant�tu)
� cyklofosfamid, vinca alkaloidy (vinkrist�n, vinblast�n alebo podobn� lieky) pou��van� na lie�bu rakoviny
� halofantr�n (pou��van sa na lie�bu mal�rie)
� stat�ny (atorvastat�n, simvastat�n a�fluvastat�n alebo podobn� lieky ) pou��van� na zn�enie hlad�n cholesterolu
� metad�n (pou��va sa na boles�)
� celekoxib, flurbiprof�n, naprox�n, ibuprof�n, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidn� protiz�palov� lieky (nesteroidov� antiflogistik�, NSAID))
� peror�lne kontracept�va (antikoncep�n� tabletky)
� predniz�n (steroid)
� zidovud�n, tie� zn�my ako AZT; sachinavir (pou��va sa u�pacientov infikovan�ch v�rusom HIV)
� lieky na cukrovku, ako je chl�rpropamid, glibenklamid, glipizid alebo tolbutamid
� teofyl�n (pou��va sa na lie�bu astmy)
� vitam�n�A (v��ivov� doplnok)

Ak u��vate alebo ste v�poslednom �ase u��vali e�te in� lieky vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.

U��vanie Diflucanu s�jedlom a�n�pojmi
Liek sa m�e u��va� s�jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a�doj�enie
Povedzte svojmu lek�rovi, ak ste tehotn� alebo sa pok��ate otehotnie� alebo doj��te. Ak ste tehotn� alebo doj��te, nesmiete u��va� Diflucan, pokia� V�m to nenariadil V� lek�r.

Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.

Vedenie vozidla a�obsluha strojov
Pri veden� vozidiel alebo obsluhe strojov, sa m� vzia� do �vahy ob�asn� v�skyt z�vratov alebo�k��ov (epileprtick�ch z�chvatov).

D�le�it� inform�cie o�niektor�ch zlo�k�ch Diflucanu
Diflucan pr�ok na peror�lnu suspenziu obsahuje sachar�zu (cukor).
� Ak nezn�ate niektor� cukry, kontaktujte svojho lek�ra pred u�it�m tohto lieku.
� D�vky 10�ml obsahuj� 5,6�g alebo viac gramov cukru. Toto sa m� vzia� do �vahy, ak m�te cukrovku.
� Ak sa u��va dlh�ie obdobie ako 2�t��dne, m�e ma� �kodliv� vplyv na zuby.


3. AKO U��VA� DIFLUCAN

V�dy u��vajte tento liek presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to u�svojho lek�ra alebo lek�rnika.

Najlep�ie je u��va� kapsuly ka�d� de� v�rovnakom �ase.

Zvy�ajn� d�vky tohto lieku pre jednotliv� infekcie s� uveden� ni��ie:


Dospel�

Ochorenie D�vkaLie�ba kryptokokovej meningit�dy400�mg prv� de�, potom 200�mg a� 400�mg�raz denne po�as 6�a��8�t��d�ov alebo dlh�ie, ak je to potrebn�.
Niekedy sa d�vky m�u zv��i� a� na 800�mg.Zabr�nenie n�vratu kryptokokovej meningit�dy200�mg raz denne, pokia� V�m lek�r nepovie, aby ste lie�bu ukon�ili.Lie�ba kokcidioidomyk�zy200�mg a� 400�mg raz denne od 11�mesiacov a� do 24�mesiacov alebo dlh�ie, ak je to potrebn�. Niekedy sa d�vky m�u zv��i� a� na 800�mg. Lie�ba vn�torn�ch hubov�ch infekci� sp�soben�ch Candidou800�mg prv� de�, potom 400�mg raz denne, pokia� V�m lek�r nepovie, aby ste lie�bu ukon�ili.Lie�ba infekci� slizn�c postihuj�cich v�stelku �st, hrdla a�z�palov sprev�dzaj�cich umel� zubn� n�hrady200�mg a� 400�mg prv� de�, potom 100�mg a� 200�mg, pokia� V�m lek�r nepovie, aby ste lie�bu ukon�ili.Lie�ba kandid�z slizn�c � d�vka z�vis� od toho, kde sa infekcia nach�dza50�mg a� 400�mg raz denne po�as 7�a��30�dn�, pokia� V�m lek�r nepovie, aby ste lie�bu ukon�ili.Zabr�nenie infekci�m slizn�c postihuj�cich v�stelku �st, hrdla100�mg a� 200�mg raz denne alebo 200�mg 3kr�t t��denne, pokia� m�te riziko vzniku infekcie.Lie�ba genit�lnej kandid�zy 150�mg ako jednorazov� d�vka.Zn�enie op�tovn�ho v�skytu vagin�lnej kandid�zy150�mg ka�d� tret� de�, celkovo 3�d�vky (1.,�4.,�a�7.�de�) a�potom raz t��denne po�as 6�mesiacov, pokia� m�te riziko vzniku infekcie.Lie�ba hubov�ch infekci� ko�e a�nechtovV�z�vislosti od miesta infekcie 50�mg raz denne, 150�mg raz t��denne, 300�mg a� 400�mg raz t��denne po�as 1�a��4�t��d�ov (pri �atletickej nohe� to m�e by� a� do 6�t��d�ov, pri lie�be infekcie nechtov a� k�m nebude po�koden� necht nahraden� nov�m).Zabr�nenie v�skytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je V� imunitn� syst�m oslaben� a�nefunguje spr�vne)200�mg a� 400�mg raz denne, pokia� m�te riziko vzniku infekcie.
Dospievaj�ci vo veku od 12�do�17�rokov
Dodr�iavajte d�vku, ktor� V�m predp�sal V� lek�r (bu� d�vkovanie pre dospel�ch alebo pre deti).

Deti vo�veku do 11�rokov
Maxim�lna d�vka pre deti je [0]400�mg denne.

D�vka bude z�visie� od hmotnosti die�a�a v�kilogramoch.

Ochorenie Denn� d�vkaKandid�za slizn�c a�infekcie hrdla vyvolan� Candidou � d�vka a� trvanie lie�by z�vis� od z�va�nosti infekcie a�miesta v�skytu infekcie3�mg/kg telesnej hmotnosti (prv� de� sa m�e poda� d�vka 6�mg/kg telesnej hmotnosti)Kryptokokov� meningit�da alebo vn�torn� hubov� infekcie vyvolan� Candidou 6�mg a� 12�mg/kg telesnej hmotnostiZabr�nenie v�skytu infekci� vyvolan�ch Candidou u�det� (ak je imunitn� syst�m oslaben� a�nefunguje spr�vne)3�mg a� 12�mg/kg telesnej hmotnosti
Pou�itie u�det� vo veku od 0�do�4�t��d�ov

Pou�itie u�det� vo veku od 3�do�4�t��d�ov:
Rovnak� d�vka, ako je uveden� vy��ie, pod�va sa v�ak raz za 2�dni. Maxim�lna d�vka je 12�mg/kg telesnej hmotnosti pod�van� ka�d�ch 48�hod�n.

Pou�itie u�det� mlad��ch ako 2�t��dne:
Rovnak� d�vka, ako je uveden� vy��ie, pod�va sa v�ak raz za 3�dni. Maxim�lna d�vka je 12�mg/kg telesnej hmotnosti pod�van� ka�d�ch 72�hod�n.

Lek�ri m�u niekedy predp�sa� odli�n� d�vky od uvedenej d�vky. V�dy u��vajte tento liek presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to u�svojho lek�ra alebo lek�rnika.

Star�� pacienti
M� sa poda� zvy�ajn� d�vka ako u�dospel�ch, pokia� nem�te probl�my s�obli�kami.

Pacienti s�obli�kov�mi probl�mami
V� lek�r V�m m�e zmeni� d�vku v�z�vislosti od funkcie Va�ich obli�iek.

N�vod na na pr�pravu suspenzie:
Odpor��a sa, aby V� lek�rnik zarobil Diflucan pr�ok na peror�lnu suspenziu (pripravil z neho suspenziu)�sk�r, ako V�m ho d�. N�vod je uveden� v�tejto p�somnej inform�cie pre pou��vate�ov v��asti ur�enej pre zdravotn�ckych pracovn�kov.

N�vod na pou�itie:
Uzatvoren� f�a�ku so suspenziou pred ka�d�m pou�it�m pretrepte.

N�vod na pou�itie injek�nej strieka�ky u�det�:
Pripraven� suspenziu dobre pretrepte.
1. Otvorte f�a�ku (bezpe�nostn� uz�ver);
2. Vlo�te nadstavec pripevnen� na injek�n� strieka�ku do hrdla f�a�ky (obr�zok�1);
3. Obr�te f�a�ku so strieka�kou hore dnom a�natiahnite mno�stvo suspenzie, ktor� V�m predp�sal lek�r (obr�zok�2). Dieliky na strieka�ke s� vyjadren� v�ml.
Maxim�lna denn� d�vka pre deti je 400�mg (pozri �as���3. Ako u��va� Diflucan�).
4. Injek�n� strieka�ku odde�te od�f�a�ky;
5. Mlad��m de�om sa liek m�e poda� zo strieka�ky priamo do �st. Die�a m� po�as pod�vania osta� vzpriamen�. Nasmerujte strieka�ku na vn�torn� stranu l�ca; suspenziu pomaly vytla�te do �st die�a�a (obr�zok�3). U�star��ch det� sa suspenzia m�e da� na ly�i�ku a�die�a ju m�e vypi�.
6. Injek�n� strieka�ku po pou�it� opl�chnite.
7. F�a�ku uzavrite bezpe�nostn�m uz�verom; nadstavec ostane na hrdle f�a�ky.



Ak u�ijete viac Diflucanu, ako m�te
U�itie pr�li� ve�k�ho mno�stva Diflucanu naraz m�e sp�sobi�, �e sa nebudete c�ti� dobre. Nav�t�vte ihne� svojho lek�ra alebo najbli��ie nemocni�n� pohotovostn� oddelenie. Pr�znaky mo�n�ho pred�vkovania m�u zah��a�: po�utie, videnie, c�tenie vec� a�myslenie na veci, ktor� nie s� skuto�n� (halucina�n� a�paranoidn� spr�vanie). Dosta�uj�ca m�e by� symptomatick� lie�ba (s�podporn�mi opatreniami a�v�plachom �al�dka).

Ak zabudnete u�i� Diflucan
Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku, aby ste nahradili vynechan� d�vku. Ak zabudnete u�i� d�vku, u�ite ju hne�, ako si spomeniete. Ak sa u� bl�i �as na �al�iu d�vku, neu�ite vynechan� d�vku.

Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.


4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY

Tak ako v�etky lieky, aj Diflucan m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u�ka�d�ho.

U�nieko�k�ch �ud� sa objavili alergick� reakcie, hoci z�va�n� alergick� reakcie s� zriedkav�. Ak sa u�V�s prejav� niektor� z�nasleduj�cich pr�znakov, okam�ite to ozn�mte svojmu lek�rovi.

� n�hle piskoty, �a�kosti s�d�chan�m alebo tlak na�hrudn�ku
� opuch o�n�ch vie�ok, tv�re alebo pier
� svrbenie cel�ho tela, za�ervenanie ko�e alebo svrbiv� �erven� f�aky
� ko�n� vyr�ka
� z�va�n� ko�n� reakcie, ako je vyr�ka, ktor� sp�sobuje tvorbu p�uzgierov (toto m�e postihn�� �sta a�jazyk)

Diflucan m�e ovplyvni� Va�u pe�e�. Pr�znaky probl�mov s�pe�e�ou zah��aj�:
� �navu
� stratu chuti do jedla
� vracanie
� zo�ltnutie ko�e alebo o�n�ch bielok (�lta�ka)
Ak sa ktor�ko�vek z�nich prejav�, presta�te u��va� Difucan a�okam�ite to ozn�mte svojmu lek�rovi.


�al�ie ved�aj�ieho ��inky:
Naviac, ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek z�nasleduj�cich ved�aj��ch ��inkov ako z�va�n�, alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v�tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.

�ast� ved�aj�ie ��inky, ktor� postihuj� 1�a��10�pacientov zo�100, s� uveden� ni��ie:
� boles� hlavy
� �al�do�n� �a�kosti, hna�ka, nutkanie na vracanie, vracanie
� zv��enie hodnoty pe�e�ov�ch testov
� vyr�ka

Menej �ast� ved�aj�ie ��inky, ktor� postihuj� 1�a��10 pacientov z�1�000, s� uveden� ni��ie:'
� pokles �erven�ch krviniek, ktor� m�e sp�sobi� zblednutie ko�e a�zapr��ini� slabos� alebo d�chavicu
� zn�en� chu� do jedla
� probl�my so sp�nkom, pocit ospalosti
� k��e (epileptick� z�chvaty), z�vraty, pocity to�enia, brnenia, pichania alebo zn�enej citlivosti, zmeny vo�vn�man� chuti
� z�pcha, tr�viace �a�kosti, zv��en� plynatos� (vetry), sucho v��stach
� boles� svalov
� po�kodenie pe�ene a�zo�ltnutie ko�e a�o�� (�lta�ka)
� pupene, tvorba p�uzgierov (�ih�avka), svrbenie, zv��en� potenie
� �nava, celkov� pocit nevo�nosti, hor��ka

Zriedkav� ved�aj�ie ��inky, ktor� postihuj� 1�a��10�pacientov z�10�000, s� uveden� ni��ie:
� ni��� po�et bielych krviniek, ktor� pom�haj� chr�ni� pred infekciami a�krviniek, ktor� pom�haj� zastavi� krv�canie, ako je norma
� �erven� alebo purpurov� sfarbenie ko�e, ktor� m�e by� sp�soben� n�zkym po�tom krvn�ch do�ti�iek, in� zmeny krviniek
� n�zka hladina drasl�ka v�krvi
� chemick� zmeny krvi (vysok� hladiny cholesterolu, tukov v�krvi)
� tras
� odch�lky na elektrokardiograme (EKG), zmeny tepovej frekvencie alebo srdcov�ho rytmu
� zlyhanie pe�ene
� alergick� reakcie (niekedy z�va�n�) vr�tane roz��ren�ch p�uzgierovit�ch vyr�ok a�odlupovania ko�e, z�va�n�ch ko�n�ch reakci�, opuchu pier alebo tv�re
� vypad�vanie vlasov

Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek z�ved�aj��ch ��inkov ako z�va�n�, alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v�tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.


5. AKO UCHOV�VA� DIFLUCAN

� Uchov�vajte mimo dosahu a�doh�adu det�.
� Nepou��vajte Diflucan po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na obale po EXP. D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v�mesiaci.
� Pr�ok na peror�lnu suspenziu (60�ml f�a�ka):
� F�a�ku udr�iavajte d�kladne uzatvoren�. Uchov�vajte pri teplote do 25��C.
� Pr�ok na peror�lnu suspenziu (175�ml f�a�ka):
� Pr�ok uchov�vajte pri teplote do 25��C. F�a�ku udr�iavajte d�kladne uzatvoren�.
� Po zaroben� suspenziu uchov�vajte pri teplote do 30��C, neuchov�vajte v�mrazni�ke.
� �as pou�ite�nosti zarobenej suspenzie je 28�dn�.

Lieky sa nesm� likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.


6. �AL�IE INFORM�CIE

�o Diflucan obsahuje
� Lie�ivo je flukonazol.
� �al�ie zlo�ky s�: sachar�za, koloidn� oxid kremi�it� bezvod�, oxid titani�it� (E171), xant�nov� guma, n�triumcitr�t, bezvod� kyselina citr�nov�, n�triumbenzo�t a�pr�rodn� pomaran�ov� ar�ma (obsahuj�ca pomara�ov� olej a�maltodextr�n).

Ako vyzer� Diflucan 50mg/5ml pr�ok na peror�lnu suspenziu a�obsah balenia

Pre 60�ml f�a�ku:
� Diflucan 50mg/5ml pr�ok na peror�lnu suspenziu je such� biely a� takmer biely pr�ok. Po pridan� vody k�pr�ku (pod�a n�vodu v�p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov ur�en�ho pre zdravotn�ckych pracovn�kov) sa vytvor� suspenzia s�pomaran�ovou ar�mou obsahuj�ca mno�stvo zodpovedaj�ce 10�mg alebo 40�mg flukonazolu v�1�ml suspenzie.
� Zmie�an�m pr�ku a�vody vznikne v�ka�dej f�a�ke suspenzia o�objeme 35�ml.
� Na odmeranie spr�vnej d�vky sa m�e taktie� dod�va� 5�ml odmern� ly�i�ka a/alebo 5�ml kalibrovan� injek�n� strieka�ka (injek�n� strieka�ka s�odmern�mi dielikmi) spolu s�tlakov�m nadstavcom na f�a�ku.

Pre 175�ml f�a�ku:
� Diflucan 50mg/5ml pr�ok na peror�lnu suspenziu je such� biely a� takmer biely pr�ok. Po pridan� vody k�pr�ku (pod�a n�vodu v�p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov ur�en�ho pre zdravotn�ckych pracovn�kov) sa vytvor� suspenzia s�pomaran�ovou ar�mou obsahuj�ca mno�stvo zodpovedaj�ce 10�mg flukonazolu v�1�ml suspenzie.
� Zmes pr�ku a�vody v�ka�dej f�a�ke predstavuje objem 100�ml suspenzie.
� Na odmeranie spr�vnej d�vky sa dod�va tie� odmern� n�dobka.

Dr�ite� rozhodnutia o�registr�cii a�v�robca

Dr�ite� rozhodnutia o�registr�cii
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13�9NJ
Ve�k� Brit�nia

V�robca
PfizerPGM
Zone Industrielle � 29 route des Industries
37530 Poc�surCisse
Franc�zsko

Liek je schv�len� v �lensk�ch �t�toch Eur�pskeho hospod�rskeho priestoru (EHP) pod nasledovn�mi n�zvami:

Rak�sko, Belgicko, D�nsko, F�nsko, Nemecko, Ma�arsko, Island, �rsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, N�rsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensk� republika, Slovinsko, �panielsko, �v�dsko, Ve�k� Brit�nia: Diflucan
Franc�zsko�: Triflucan
Gr�cko: Fungustatin

T�to p�somn� inform�cia pre pou��vate�ov bola naposledy schv�len� v�02/2012.

Podrobn� inform�cie o�tomto lieku s� dostupn� na internetovej �t�tneho �stavu pre kontrolu lie�iv Slovenskej republiky www.sukl.sk.

����������������������������������������������������������������������������������
Nasleduj�ce inform�cie s� ur�en� len pre lek�rov a�zdravotn�ckych pracovn�kov:

N�vod na na pr�pravu suspenzie:
Rekon�tituovan� suspenzia vytvor� po rekon�tit�cii bielu a� takmer bielu suspenziu s�pomaran�ovou ar�mou.

Pre 60�ml f�a�ku:
1. Poklepte po f�a�ke, aby sa pr�ok uvo�nil.
2. Pridajte mal� mno�stvo nes�tenej vody a�poriadne pretrepte. Vodu pridajte a� po �rove� vyzna�en� na f�a�ke (t� zodpoved� pridaniu 24�ml vody)
3. Dobre pretrepte asi jednu a� dve min�ty, aby ste z�skali homog�nnu suspenziu.
4. Nap�te d�tum exspir�cie rekon�tituovanej suspenzie na �t�tok na f�a�ke (�as pou�ite�nosti rekon�tituovanej suspenzie je 28�dn�). Nepou�it� suspenzia sa po tomto d�tume nesmie pou�i� a�m� sa vr�ti� V�mu lek�rnikovi.

Pre 175�ml f�a�ku:
1. Poklepte po f�a�ke, aby sa pr�ok uvo�nil.
2. Odmerajte 66�ml nes�tenej vody a�pridajte ju do f�a�ky.
3. Dobre pretrepte asi jednu a� dve min�ty, aby ste z�skali homog�nnu suspenziu.
4. Nap�te d�tum exspir�cie rekon�tituovanej suspenzie na �t�tok na f�a�ke (�as pou�ite�nosti rekon�tituovanej suspenzie je 28�dn�). Nepou�it� suspenziasa po tomto d�tume nesmie pou�i� a�m� sa vr�ti� V�mu lek�rnikovi.



??

??

??

??

9
DIFLUCAN-pos_sPIL (MRP-IA-IN-01-G_Art.30_CD 02Sep11)cc.doc
EMEA/H/A-30/1156; DE/H/3456/001-007/IA/001/G

PR�LOHA �. 3 K NOTIFIK�CII ZMENY V�REGISTR�CII, EV.�. 2011/07735


1
DIFLUCAN-pos_sPIL (MRP-IA-IN-01-G_Art.30_CD 02Sep11)cc.doc
EMEA/H/A-30/1156; DE/H/3456/001-007/IA/001/G

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.