aný oxid kremičitý), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearát), EUDRAGIT E (Eudragit E), macrogolum 6000 (makrogol 6000), flavi orangeati lacca aluminica (hlinitý lak oranžovej žltej)
Farmakoterapeutická skupina:
Spazmolytikum
Charakteristika:
Pinavériumbromid je blokátorom vápnikových kanálov. Jeho vplyvom dochádza k uvoľňovaniu napätia a kŕčov hladkého svalstva tráviacej sústavy.
Indikácie:
- symptomatická liečba bolesti, poruchy pasáže a črevný dyskomfort spojený s funkčnými črevnými ochoreniami;
- symptomatická liečba bolesti spojená s funkčnými ochoreniami žlčových ciest;
- príprava na vyšetrenie báryovou zmesou.
Kontraindikácie:
Liek sa neodporúča užívať pri precitlivenosti na pinavériumbromid. Vo všeobecnosti sa neodporúča užívať v tehotenstve a počas dojčenia.
Nežiaduce účinky:
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané tráviace poruchy. Vo veľmi zriedkavých prípadoch kožné poruchy, niektoré na alergickom podklade. V prípade výskytu kožných zmien sa odporúča liečbu prerušiť a informovať o tom svojho lekára. Prípadný výskyt iných nezvyčajných reakcií oznámte svojmu lekárovi.
Interakcie:
Nie sú známe.
Informujte vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných!
Dávkovanie a spôsob podávania:
Dospelí :
Ak nie je predpísané inak, odporúčaná dávka je 3-4 tablety denne
Vo výnimočných prípadoch môže byť táto dávka zvýšená na 6 tabliet denne.
Tablety sa užívajú počas jedla, prehltnú sa celé bez cmúľania a zapijú sa dostatočným množstvom vody. Neodporúča sa tablety užívať v ležiacej polohe alebo bezprostredne pred spaním.
Upozornenie:
Liek nemá nepriaznivý vplyv na riadenie motorových vozidiel a obsluhu strojov.
Nie sú známe žiadne údaje teratogenity zo štúdií na zvieratách.
V súčasnosti nie sú dostupné žiadne relevantné údaje potvrdzujúce akékoľvek malformačné alebo fetotoxické účinky pinavériumbromidu podávaného v tehotenstve.
Vo všeobecnosti sa pinavériumbromid neodporúča užívať v tehotenstve.
Je potrebné zvážiť prítomnosť brómu v lieku. Jeho podanie na konci tehotenstva môže ovplyvniť nervový systém novorodenca (hypotónia, sedácia).
Vzhľadom k tomu, že nie sú údaje týkajúce sa prechodu do materského mlieka, užívanie lieku sa počas dojčenia neodporúča.
O vzniku uvedených ako i iných nežiaducich reakcií informujte svojho lekára!
Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote 15-25 °C.
Varovanie:
Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale!
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Balenie:
20 filmom obalených tabliet
Dátum poslednej revízie:
Júl 2010
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
dicetel 100 mg
Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Abbott Products SAS
Suresnes Cedex
Francúzsko
Zloženie lieku:
Liečivo: pinaverii bromidum (pinavériumbromid) 100 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Pomocné látky:
Pomocné látky: cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuricový škrob), lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), silica methylata (metylovaný oxid kremičitý), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearát), EUDRAGIT E (Eudragit E), macrogolum 6000 (makrogol 6000), flavi orangeati lacca aluminica (hlinitý lak oranžovej žltej)
Farmakoterapeutická skupina:
Spazmolytikum
Charakteristika:
Pinavériumbromid je blokátorom vápnikových kanálov. Jeho vplyvom dochádza k uvoľňovaniu napätia a kŕčov hladkého svalstva tráviacej sústavy.
Indikácie:
- symptomatická liečba bolesti, poruchy pasáže a črevný dyskomfort spojený s funkčnými črevnými
ochoreniami;
- symptomatická liečba bolesti spojená s funkčnými ochoreniami žlčových ciest;
- príprava na vyšetrenie báryovou zmesou.
Kontraindikácie:
Liek sa neodporúča užívať pri precitlivenosti na pinavériumbromid. Vo všeobecnosti sa neodporúča užívať v tehotenstve a počas dojčenia.'
Nežiaduce účinky:
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané tráviace poruchy. Vo veľmi zriedkavých prípadoch kožné poruchy, niektoré na alergickom podklade. V prípade výskytu kožných zmien sa odporúča liečbu prerušiť a informovať o tom svojho lekára.
Prípadný výskyt iných nezvyčajných reakcií oznámte svojmu lekárovi.
Interakcie:
Nie sú známe.
Informujte vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných!
Dávkovanie a spôsob podávania:
Dospelí :
Ak nie je predpísané inak, odporúčaná dávka je 2 tablety denne, rozdelená do dvoch dávok.
Vo výnimočných prípadoch môže byť táto dávka zvýšená na 3 tablety denne.
Tablety sa užívajú počas jedla, prehltnú sa celé bez cmúľania a zapijú sa dostatočným množstvom vody. Neodporúča sa tablety užívať v ležiacej polohe alebo bezprostredne pred spaním.
Upozornenie:
Liek nemá nepriaznivý vplyv na riadenie motorových vozidiel a obsluhu strojov.
Nie sú známe žiadne údaje teratogenity zo štúdií na zvieratách.
V súčasnosti nie sú dostupné žiadne relevantné údaje potvrdzujúce akékoľvek malformačné alebo fetotoxické účinky pinavériumbromidu podávaného v tehotenstve.
Vo všeobecnosti sa pinavériumbromid neodporúča užívať v tehotenstve.
Je potrebné zvážiť prítomnosť brómu v lieku. Jeho podanie na konci tehotenstva môže ovplyvniť nervový systém novorodenca (hypotónia, sedácia).
Vzhľadom k tomu, že nie sú údaje týkajúce sa prechodu do materského mlieka, užívanie lieku sa počas dojčenia neodporúča.
O vzniku uvedených ako i iných nežiaducich reakcií informujte svojho lekára!
Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote 15-25 °C.
Varovanie:
Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale!
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Balenie:
10,20,30 filmom obalených tabliet
Dátum poslednej revízie:
Júl 2010