DEXAMETHASONE HAMELN 4 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 10x2 ml (amp.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8028D
Registračné číslo 56/0194/21-S
Dátum registrácie 15. 8. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu hameln pharma gmbh, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEKY OKREM POHLAVNÝCH HORMÓNOV
H02 Kortikosteroidy pre systémovú aplikáciu
H02A Kortikosteroidy pre systémovú aplikáciu, samotné
H02AB Glukokortikoidy
H02AB02 Dexametazón

Na čo sa DEXAMETHASONE HAMELN 0... používa?

Dexamethasone hameln je syntetický glukokortikoid (adrenokortikálny hormón) s účinkom na metabolizmus, rovnováhu elektrolytov a funkcie tkanív.

Dexamethasone hameln sa používa na liečbu ochorení, ktoré si vyžadujú liečbu glukokortikoidmi.
V závislosti od typu a závažnosti sem patria:

Systémové použitie
  • Opuch mozgu spôsobený mozgovým nádorom, neurochirurgickou operáciou, mozgovým abscesom, bakteriálnym zápalom mozgových blán (meningitídou).
  • Stavy šoku po ťažkých zraneniach na zabránenie syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS, acute respiratory distress syndrome).
  • Liečba ochorenia spôsobeného koronavírusom 2019 (COVID-19) u dospelých a dospievajúcich pacientov (vo veku od 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg) s dýchacími ťažkosťami a potrebou liečby kyslíkom.
  • Závažný akútny astmatický záchvat.
  • Začiatočná liečba rozsiahlych akútnych závažných kožných ochorení ako erytrodermia, pemphigus vulgaris, akútny ekzém.
  • Systémové reumatické ochorenia (reumatické ochorenia, ktoré môžu postihovať vnútorné orgány), ako systémový lupus erythematosus.
  • Aktívne reumatické ochorenia kĺbov (reumatoidná artritída), ktoré sú závažné a progresívne, napr. formy, ktoré rýchlo vedú k deštrukcii kĺbov a/alebo postihnutiu tkaniva mimo kĺbov.
  • Závažné infekčné ochorenia so stavmi podobnými otrave (napr. tuberkulóza, týfus, iba ako doplnok k zodpovedajúcej liečbe infekcie).
  • Prevencia a liečba zvracania po operáciách alebo v prípade cytostatickej liečby.
  • Podporná liečba zhubných nádorov, pretože dexametazón sa môže niekedy podávať injekčne alebo infúzne do žily alebo pod kožu (subkutánne) na zmiernenie určitých príznakov vrátane bolesti, únavy, straty hmotnosti, nevoľnosti a vracania.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Riziko vedľajších účinkov je počas krátkodobej liečby dexametazónom nízke. V prípade krátkodobej a vysokodávkovej parenterálnej liečby sa však musí vziať do úvahy riziko zmien elektrolytov, edémov, možného zvýšenia krvného tlaku, srdcového zlyhania, srdcových arytmií alebo záchvatov a musí sa predpokladať s klinickými prejavmi infekcie. Lekári si musia byť vedomí možnosti gastrointestinálnych vredov, ktoré často súvisia so stresom a ktoré môžu byť počas liečby kortikosteroidmi relatívne bezpríznakové, a možnosti zníženia glukózovej tolerancie.
Dexamethasone hameln môže spôsobiť alergické reakcie, vrátane anafylaktického šoku vo veľmi zriedkavých prípadoch.

V priebehu dlhodobej liečby, obzvlášť vo vysokých dávkach, možno očakávať pravidelný výskyt nežiaducich účinkov rôznej závažnosti.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) Infekcie a nákazy:
Maskovanie infekcií, výskyt, opakovanie a zhoršenie vírusových, plesňových a bakteriálnych infekcií a parazitárnych alebo oportúnnych infekcií, aktivácia infekcie červami.

Poruchy krvi a lymfatického systému:
Zmeny v krvnom obraze (zvýšený počet bielych krviniek alebo všetkých krviniek, znížený počet niektorých bielych krviniek).

Poruchy imunitného systému:
Reakcie z precitlivenosti (napr. kožný výsyp po užití liekov), ťažké anafylaktické reakcie, ako sú poruchy srdcového rytmu, bronchospazmy (kŕče hladkého bronchiálneho svalstva), nadmerne vysoký alebo nadmerne nízky krvný tlak, obehový kolaps, zástava srdca, oslabenie imunitného systému.

Poruchy endokrinného systému:
Vznik Cushingovho syndrómu (typické príznaky zahŕňajú mesiačikovitú tvár, obezitu v brušnej oblasti a začervenanie tváre), zníženie alebo strata funkcie kôry nadobličiek.

Poruchy metabolizmu a výživy:
Zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšené hodnoty cukru v krvi, cukrovka, zvýšené hodnoty lipidov v krvi (cholesterol a triglyceridy), zvýšená hladina sodíka s opuchom tkanív (edém), nedostatok draslíka v dôsledku zvýšeného vylučovania draslíka (môže viesť k poruchám srdcového rytmu), zvýšená chuť
do jedla.

Psychické poruchy:
Depresia, podráždenie, eufória, zvýšená aktivita, psychózy, mánia, halucinácie, zmeny nálady, pocity úzkosti, poruchy spánku, samovražedné sklony.

Poruchy nervového systému:
Zvýšený vnútrolebečný tlak, výskyt predtým nerozpoznaných záchvatov (epilepsie), zvýšený výskyt záchvatov už známej epilepsie.

Poruchy oka:
Zvýšenie vnútroočného tlaku (glaukóm), zakalenie šošovky (katarakta), zhoršenie vredov rohovky, zvýšené riziko alebo zhoršenie zápalov očí spôsobených vírusmi, baktériami alebo plesňami; zhoršenie bakteriálnych zápalov rohovky, klesanie viečka, rozšírené zrenice, opuch spojovky, perforácia očného bielka, poruchy videnia, strata videnia.

V zriedkavých prípadoch reverzibilné vypuknutie očnej gule.

Poruchy ciev:
Vysoký krvný tlak, zvýšenie rizika artériosklerózy a trombózy, zápal krvných ciev (taktiež ako syndróm z vysadenia po dlhodobej liečbe), zvýšená krehkosť krvných ciev.

Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Žalúdočné a črevné vredy, žalúdočné a črevné krvácania, pankreatitída, žalúdočné ťažkosti.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Strie na koži, stenčenie pokožky (pergamenová pokožka), rozšírenie krvných ciev, sklon k tvorbe podliatin, kožné krvácanie tvoriace bodky alebo škvrny, zvýšené ochlpenie tela, akné, zápalové kožné lézie na tvári, najmä okolo úst, nosa a očí, zmeny pigmentácie kože.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Ochorenia svalov, svalová slabosť a úbytok svalov, a rednutie kostí (osteoporóza) sa vyskytujú v závislosti od dávky a sú možné iba pri krátkodobom používaní; iné formy úbytku kostnej hmoty (nekrózy kostí), poruchy šliach, tendinitída, pretrhnutie šľachy, tukové zásoby v chrbtici (epidurálna lipomatóza), inhibícia rastu u detí.

Príliš rýchle zníženie dávky po dlhodobej liečbe môže spôsobiť okrem iného abstinenčný syndróm s príznakmi ako bolesť svalov a kĺbov.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Poruchy vylučovania pohlavných hormónov (spôsobujúce nepravidelnú menštruáciu alebo úplné zastavenie menštruácie (amenorea), telesné ochlpenie typické pre mužov u žien (hirzutizmus), impotencia).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Oneskorené hojenie rán.

Lokálne reakcie v mieste podania:
Môže dôjsť k lokálnemu podráždeniu a precitlivenosti (pocit tepla, pomerne pretrvávajúca bolesť). Ak sa kortikosteroidy nepodávajú do kĺbovej dutiny pozorne, môže dôjsť k stenčeniu pokožky alebo podkožného tkaniva (atrofia) v mieste vpichu.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
  • žalúdočno-črevné príznaky,
  • bolesť postihujúca chrbát, rameno alebo bedro,
  • poruchy nálady,
  • výrazné výkyvy cukru v krvi u diabetických pacientov.

Prosím berte na vedomie, že je veľmi dôležité, aby ste neprestali náhle užívať tento liek (aj keď máte vedľajší účinok), pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Súvisiace články

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.