DELTYBA 25 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY tbl dsp 48x25 mg (blis.Al/Al)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

SPC

Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je

Kód

8943D

Registračné číslo

EU/1/13/875/005

Dátum registrácie

28. 4. 2014

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

Otsuka Novel Products GmbH, Nemecko

Účinné látky

Delamanid

Indikačná skupina

Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík) (42)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04	Antituberkulotiká a antileprotiká okrem streptomy
J04A	Lieky na terapiu tuberkulózy
J04AK	Ostatné antituberkulotiká
J04AK06	Delamanid

Ďalšie lieky s rovnakým názvom » Iné podobné lieky »

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Vedľajšie účinky, ktoré boli veľmi často pozorované v klinických štúdiách s Deltybou, boli nasledovné:

Pocity nepravidelného a/alebo silného búšenia srdca
Vracanie
Nevoľnosť
Hnačka
Bolesť žalúdka
Bolesť hlavy
Štípavý, pálivý alebo bodavý pocit alebo necitlivosť kože (parestézia)
Triaška (tremor)
Znížená chuť do jedla
Závraty
Prítomnosť trvalého zvuku v uchu, aj keď sa žiadny zvuk neozýva (hučanie v ušiach, tinnitus)
Značná strata energie (malátnosť)
Bolesť kĺbov alebo svalov
Ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom
Zvýšený počet nezrelých červených krviniek
Nízka hladina draslíka v krvi
Zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi
Vykašliavanie krvi
Zmeny objavené počas vyšetrení (elektrokardiogram, EKG) srdca

Vedľajšie účinky, ktoré boli často pozorované v klinických štúdiách s Deltybou, boli nasledovné:

Anémia
Zvýšený počet určitých druhov bielych krviniek (eozinofília)
Zvýšené triglyceridy v krvi
Psychotická porucha
Nervozita
Úzkosť
Depresia
Nepokoj
Poškodenie nervov a následná necitlivosť alebo bolesť (pálenie) či mravčenie v rukách a chodidlách
Ospanlivosť
Znížená citlivosť
Suché oko
Znížená tolerancia očí na jasné svetlo
Bolesť ucha
Zvýšenie krvného tlaku (hypertenzia)
Zníženie krvného tlaku (hypotenzia)
Tvorba podliatín
Návaly tepla
Dýchavičnosť
Kašeľ
Bolesť úst alebo hrdla
Podráždenie hrdla
Suché hrdlo
Nádcha
Bolesť na prsiach
Gastritída (zápal žalúdka)
Zápcha
Zlé trávenie
Dermatitída (zápalová kožná reakcia)
Žihľavka
Svrbenie
Papuly (drobné vydutia kože)
Vyrážka
Akné
Zvýšené potenie
Ochorenie kostí nazývané osteochondróza
Svalová slabosť
Bolesť kostí
Pichanie v boku
Bolesť rúk alebo nôh
Krv v moči
Horúčka
Bolesť na prsiach
Pocit celkovej nevoľnosti
Pocit tlaku na prsiach
Opuch chodidiel, nôh alebo členkov
Zvýšené hodnoty hormónu kortizolu v krvi

Vedľajšie účinky, ktoré boli menej často pozorované v klinických štúdiách s Deltybou, boli nasledovné:

Pásový opar
Afty v ústach
Kvasinková infekcia pokožky (tinea versicolor)
Nízky počet bielych krviniek (leukopénia)
Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
Dehydratácia (nedostatok tekutín v tele)
Nízka hladina vápnika v krvi
Vysoká hladina cholesterolu v krvi
Agresivita
Paranoidné stavy
Záchvaty paniky
Porucha prispôsobenia sa a depresívna nálada
Neuróza
Pocit citovej a duševnej nepohody
Duševná porucha
Poruchy spánku
Zvýšenie libida
Letargia (otupenosť)
Porucha rovnováhy
Lokálna bolesť
Alergický zápal spojiviek
Poruchy srdcového rytmu
Problémy s prehĺtaním
Zvláštny pocit v ústach
Citlivosť v brušnej dutine
Vypadávanie vlasov
Podráždená alebo červená pokožka v okolí korienkov vlasov
Zadržiavanie moču
Bolesť pri močení
Zvýšené nutkanie na močenie počas noci
Pocit horúčosti
Nezvyčajné hodnoty vyšetrení krvi v súvislosti so zrážaním (predĺženie čiastočného času aktivácie tromboplastínu)
Nezvyčajné hodnoty krvi v súvislosti s funkciou pečene, žlčového systému a pankreasu
Znížené hodnoty hormónu kortizolu zistené počas vyšetrení krvi
Zvýšený krvný tlak