1. Čo je Degan a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Degan
3. Ako používať Degan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Degan
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Degan A NA ČO SA POUŽÍVA

Degan je liek, ktorý stimuluje motilitu žalúdka a duodena. Odstraňuje problémy vznikajúce v dôsledku žalúdočno-črevných porúch. Zabraňuje alebo zmierňuje nevoľnosť, vracanie, pocit plnosti, nadúvanie, čkanie a gastrický reflux.

Degan sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení a na uľahčenie diagnostických výkonov:
· Gastroezofageálny reflux,
· Rádiologické vyšetrenie žalúdočno-črevného traktu,
· Uľahčenie intubácie a v bronchoskopii,
· Intubácia tenkého čreva,
· Žalúdočno-črevné ťažkosti na psychosomatickom podklade,
· Prevencia nevoľnosti a vracania pri chemoterapii, pri liečbe migrény,
· Prevencia postoperačnej nevoľnosti a vracania,
· Diabetická gastrická stáza.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE Degan

Nepoužívajte Degan
- keď ste alergický (precitlivený) na metoklopramid alebo na niektorú z ďalších zložiek Deganu.
- keď máte epilepsiu alebo feochromocytóm,
- keď užívate lieky, ktoré môžu zapríčiniť extrapyramídové symptómy,
- keď trpíte krvácaním zo žalúdočno-črevného traktu, mechanickou obštrukciou, perforáciou alebo v iných prípadoch, kedy by mohla byť stimulácia žalúdočno-črevného traktu nebezpečná.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Deganu
- keď trpíte depresiou. Môžu sa u Vás vyskytnúť extrapyramídové symptómy, dyskinéza a príznaky
podobné parkinsonovským.
- keď trpíte Parkinsonovou chorobou,
- keď trpíte poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek,
- keď máte vysoký krvný tlak,
- keď trpíte akútnou anastomózou čreva,
- keď máte porfýriu.
Ak sa Vás týka niektoré z vyššie uvedených ochorení alebo ak trpíte akýmkoľvek iným ochorením, povedzte to svojmu ošetrujúcemu lekárovi.
Degan sa môže podávať pacientom mladším ako 14 rokov len v prípade niektorých indikácií (prevencia ťažkého vracania spojeného s chemoterapiou, rádioterapiou, na uľahčenie intubácie, na premedikáciu) a ak o tom rozhodne lekár.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.

Pri súčasnom používaní Deganu s alkoholom, sedatívami, hypnotikami, anestetikami a trankvilizérmi sa môže vyskytnúť zvýšený sedatívny účinok.
Ak súbežne užívate inhibítory monoaminooxidázy, nemali by ste používať Degan.

Ak máte diabetes mellitus, Váš lekár Vám môže upraviť dávkovanie perorálnych antidiabetík a inzulínu.

Používanie Deganu s jedlom a nápojmi
Počas liečby sa nemá požívať alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Degan sa môže podávať tehotným a dojčiacim ženám len ak je to jednoznačne nevyhnuté a rozhodne o tom lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Degan môže vyvolať ospalosť, únavu a závraty, najmä v kombinácii s alkoholom.


3. AKO POUŽÍVAŤ Degan

Zvyčajná perorálna dávka je 10 mg Deganu 3 x denne, 30 minút pred jedlom. Podľa klinickej odpovede pacienta sa môže podať 10 mg dávka Deganu tiež vnútrosvalovo alebo vnútrožilovo (počas 1až 2 minút).

Dávky u detí a mladistvých môže lekár upraviť nasledovne :

15 – 19 rokov	5 mg 3x denne (pri telesnej hmotnosti 30 – 59 kg) alebo 10 mg 3x denne (pri telesnej hmotnosti nad 60 kg)
9 – 14 rokov	5 mg 3x denne
5 – 9 rokov	2,5 mg 3x denne
3 – 5 rokov	2 mg 2 – 3x denne
1 – 3 rokov	1 mg 2 –3x denne
menej ako 1 rok	1 mg 2x denne

Denná dávka nemá presiahnuť 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Vyššie ako zvyčajné dávkovacie režimy sa používajú na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s chemoterapiou.

Pred začatím chemoterapie sa majú podať 2 mg Deganu/kg telesnej hmotnosti kontinuálnou vnútrožilovou infúziou (15 – 30 minút) a pokračovať udržiavacou dávkou 3 – 5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanou kontinuálnou vnútrožilovou infúziou každých 8 – 12 hodín.
Alternatívne sa môžu podať 2 mg Deganu/kg telesnej hmotnosti vnútrožilovou infúziou (počas minimálne 15 minút) pred začatím chemoterapie a opakovať každé 2 hodiny.
Celková denná dávka podaná buď kontinuálnou alebo prerušovanou infúziou nesmie prekročiť 10 mg/kg telesnej hmotnosti. Ak je jednorazová dávka vyššia ako 10 mg, Degan injekčný roztok sa musí rozriediť v 50 ml parenterálneho infúzneho roztoku.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a u pacientov na hemodialýze určí presné dávkovanie lekár. '

Ak použijete viac Deganu ako máte
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ospalosť, dezorientáciu a extrapyramídové reakcie,
v menšej miere aj mimovoľné pohyby.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Degan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri dodržaní dávkovacieho režimu sú vedľajšie účinky zriedkavé, mierne a prechodné.
Výskyt vedľajších účinkov závisí od dávky a dĺžky podávania lieku.
Časté vedľajšie účinky sú únava, ospalosť a nepokoj. Po parenterálnom podaní sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie (bolesť, zápal v mieste vpichu).

Môže sa vyskytnúť zmätenosť, bolesť hlavy, črevné poruchy (nevoľnosť, vracanie, hnačka), žihľavka a sucho v ústach.
Extrapyramídové reakcie sa vyskytujú zriedkavo. Pri ťažších extrapyramídových reakciách môže lekár rozhodnúť o ukončení liečby Deganom.
U starších pacientov sa môžu najmä pri vyšších dávkach rozvinúť príznaky podobné parkinsonovským a oneskorené dyskinézy. Môže sa tiež vyskytnúť nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak alebo depresia.
Pri súčasnom užívaní Deganu s alkoholom, sedatívami, hypnotikami, anestetikami a trankvilizérmi sa môže vyskytnúť zvýšený sedatívny účinok.
Degan môže zvyšovať sekréciu prolaktínu a spôsobiť gynekomastiu a galaktoreu.
Hlásené bolo prechodné zvýšenie plazmatických koncentrácií aldosterónu.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Degan

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Uchovávajte pri teplote do 25°C, chráňte pred svetlom.

Nepoužívajte Degan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po „EXP“.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Degan obsahuje
- Liečivo je metoclopramidi hydrochloridum (metoklopramídiumchlorid) 10 mg vo forme monohydrátu v 2 ml injekčného roztoku (1 ampulka).
- Ďalšie zložky sú aqua ad iniectabilia (voda na injekciu ) a acidum hydrochloricum dilutum (kyselina chlorovodíková 10%) na úpravu pH.

Ako vyzerá Degan a obsah balenia
Degan je bezfarebný číry roztok.

Balenie
50 ampuliek s obsahom 2 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 12/2007.