DEFERASIROX ZENTIVA 360 MG tbl flm 30x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

SPC
Nepodávať deťom do 10r. Nepodávať deťom do 1r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

297,65 €

Úhrada poisťovne:

297,65 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
DEFERASIROX ZENTIVA 052021 cena
Indikačné obmedzenie: Nie
Preskripčné obmedzenia: HEM
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 7694D
Registračné číslo 19/0141/21-S
Dátum registrácie 26. 5. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Zentiva a.s., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Antidotá, detoxikanciá (19)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
V RÔZNE
V03 Všetky ostatné lieky
V03A Všetky ostatné lieky
V03AC Látky tvoriace cheláty so železom
V03AC03 Deferazirox

Na čo sa DEFERASIROX ZENTIVA 05... používa?

Deferasirox Zentiva obsahuje liečivo nazývané deferasirox. Je to chelátor železa, čo je liek používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela (označuje sa tiež ako preťaženie železom). Zachytáva a odstraňuje nadbytočné železo, ktoré sa potom vylučuje hlavne stolicou.

Na čo sa Deferasirox Zentiva používa
Opakované krvné transfúzie môžu byť potrebné u pacientov s rôznymi druhmi málokrvnosti (napríklad talasémiou, kosáčikovitou anémiou alebo myelodysplastickým syndrómom (MDS)). Opakované transfúzie krvi však môžu vyvolať hromadenie nadbytočného železa. Dochádza k tomu, pretože krv obsahuje železo a vaše telo nemá prirodzený spôsob ako sa zbaviť nadbytočného železa, ktoré dostávate krvnými transfúziami. U pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií sa časom tiež môže vyvinúť preťaženie železom, najmä ako dôsledok zvýšeného vstrebávania železa z potravy ako reakcie na nízky počet krviniek. Nadbytočné železo môže časom poškodiť dôležité orgány ako pečeň a srdce. Lieky nazývané chelátory železa sa používajú na odstraňovanie nadbytočného železa a na zníženie rizika poškodenia orgánov železom.

Deferasirox Zentiva sa používa na liečbu chronického preťaženia železom, spôsobeného častými krvnými transfúziami u pacientov s beta-talasémiou major vo veku 6 rokov a viac.

Deferasirox Zentiva sa tiež používa na liečbu chronického preťaženia železom, keď liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná u pacientov s beta-talasémiou major s preťažením železom spôsobeným zriedkavými krvnými transfúziami, u pacientov s inými druhmi anémie a u detí vo veku 2 až 5 rokov.

Deferasirox Zentiva sa tiež používa na liečbu pacientov vo veku 10 rokov alebo starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nie sú závislí od transfúzií a liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžiadať si okamžité lekárske ošetrenie.
Tieto vedľajšie účinky sú mene j čast é (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zr i edkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Prestaňte užívať tento liek a okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak
 sa u vás objavia závažné vyrážky, alebo ťažkosti s dýchaním a závrat alebo opuch, najmä tváre a krku (prejavy závažnej alergickej reakcie).
 sa u vás vyskytne kombinácia ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov: vyrážky, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažnej kožnej reakcie).
 si všimnete výrazné zníženie objemu vylúčeného moču (prejav ťažkostí s obličkami).
 sa u vás vyskytne kombinácia ospalosti, bolesti v pravej hornej časti brucha, zožltnutia alebo prehĺbujúceho sa žltého sfarbenia kože alebo očí a tmavého moču (prejav ťažkostí s pečeňou).
 máte ťažkosti s uvažovaním, zapamätaním si informácií, alebo s riešením problémov, ste menej ostražitý alebo nie pri plnom vedomí alebo sa cítite veľmi ospalý a máte málo energie (prejavy vysokých hladín amoniaku v krvi, ktoré môžu súvisieť s problémami pečene alebo obličiek a môžu
viesť k zmene funkcie mozgu).
 vraciate krv a/alebo máte čiernu stolicu,
 vás často bolí brucho, najmä po jedle alebo po užití Deferasiroxu Zentiva.
 vás často páli záha.
 u vás dôjde k čiastočnej strate zraku.
 sa u vás vyskytne silná bolesť v hornej časti brucha (pankreatitída).


Niektoré vedľajšie účinky sa môžu stať závažnými.
Tieto vedľajšie účinky sú mene j čast é (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

Čo najskôr povedzte svojmu lekárovi, ak
 máte neostré alebo zahmlené videnie.
 sa vám zhorší sluch.


Ďalšie vedľajšie účinky
V eľmi ča st é (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
 Odchýlky v testoch funkcie obličiek.


Čas t é (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
 Poruchy tráviacej sústavy, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, tráviace ťažkosti.
 Vyrážky.
 Bolesť hlavy.
 Odchýlky v testoch funkcie pečene.
 Svrbenie.
 Odchýlky v močových testoch (bielkovina v moči).

Ak vám niektorý z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.


Me nej čas té (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb)
 Závrat.
 Horúčka.
 Bolesť hrdla.
 Opuch rúk alebo nôh.
 Zmena sfarbenia kože.
 Úzkosť.
 Porucha spánku.
 Únava.


Ak vám niektorý z týchto účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.


N e zn á me (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
 Pokles počtu buniek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi (trombocytopénia), počtu červených krviniek (zhoršenie anémie), počtu bielych krviniek (neutropénia), alebo počtu všetkých druhov krviniek (pancytopénia).
 Vypadávanie vlasov.
 Obličkové kamene.
 Nízky výdaj moču.
 Prederavenie žalúdočnej alebo črevnej steny, ktoré môže byť bolestivé a môže spôsobiť nevoľnosť.
 Silná bolesť v hornej časti brucha (pankreatitída).
 Abnormálna hladina kyseliny v krvi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.