CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML INJEKČNÝ A INFÚZNY ROZTOK sol ijf 1x10 ml (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5723A
Registračné číslo 44/0177/13-S
Dátum registrácie 10. 6. 2013
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC01 Cytarabín

Na čo sa CYTARABINE ACCORD používa?

Cytarabín je jedným zo skupiny liekov známych ako cytostatiká, tieto lieky sa používajú na liečbu akútnych leukémii (rakovina krvi, pri ktorej máte príliš veľa bielych krviniek).Cytarabín narúša rast rakovinových buniek, ktoré sú nakoniec zničené.

Indukcia remisie (navodenie remisie) je intenzívna liečba na potlačenie leukémie až do dosiahnutia jej ústupu. Ak táto liečba účinkuje, rovnováha vašich krviniek sa dostáva do normálu a váš zdravotný stav sa lepší. Toto obdobie, počas ktorého ste relatívne zdraví, sa nazýva remisia.

Udržiavacia liečba je miernejšou liečbou zameranou na udržanie vašej remisie tak dlho, ako je to možné. Pomerne nízke dávky cytarabínu sa používajú na udržanie leukémie pod kontrolou a na zabránenie jej návratu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Povedzte ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ktorí vás budú počas tohto času sledovať, že po podaní lieku trpíte nasledovnými príznakmi:
  • alergická reakcia ako je náhla dýchavičnosť, sťažené dýchanie, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (postihujúce najmä celé telo)
  • závažná alergická reakcia (anafylaxia): kožné vyrážky vrátane začervenania a svrbenia kože, opuchy rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla (čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní) a bronchospazmus, pričom môžete mať pocit, idete omdlieť (spontánna strata vedomia spôsobená nedostatočným prísunom krvi do mozgu). Môže byť smrteľná (menej časté)
  • môžu sa rozvinúť klinické príznaky prítomné pri pľúcnom edéme/ ARDS (syndróme akútnej respiračnej tiesne), a to najmä pri liečbe vysokými dávkami: boli pozorované akútne a nepríjemné ťažkosti s dýchaním a voda v pľúcach (pľúcny edém), najmä pri vysokých dávkach (časté)
  • ak sa cítite unavený alebo letargický
  • ak máte príznaky podobné chrípke, napr. zvýšená teplota alebo horúčka a triaška
  • ťažká bolesť na hrudi
  • ťažká bolesť brucha
  • strata zraku, oslabenie vnímania hmatom, duševná porucha alebo strata schopnosti normálneho pohybu (tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú mozog a oči a sú zvyčajne reverzibilné, ale môžu byť veľmi závažné)
  • ľahšie sa vám robia modriny alebo ľahšie krvácate ako zvyčajne, ak sa poraníte. Toto sú príznaky nízkeho počtu krviniek. Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Toto sú vážne vedľajšie účinky. Môžete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • horúčka
  • nedostatok bielych a červených krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobiť, že budete viac náchylnejší na infekciu alebo krvácanie
  • pokles počtu bielych krviniek môže byť sprevádzaný zimnicou a horúčkou, ktoré si vyžadujú okamžité posúdenie lekárom
  • pokles počtu krvných doštičiek môže byť sprevádzaný krvácaním, ktoré si vyžaduje okamžité posúdenie lekárom
  • neobvyklý počet krviniek (megaloblastóza)
  • strata chuti do jedla
  • ťažkosti pri prehĺtaní
  • bolesť brucha (abdominálna bolesť)
  • nauzea (pocit nevoľnosti)
  • vracanie
  • hnačka
  • zápal alebo vredy v ústach alebo v oblasti konečníka
  • vratné (reverzibilné) účinky postihujúce kožu ako je sčervenanie (erytém), tvorba pľuzgierov, vyrážka, žihľavka, zápal krvných ciev (vaskulitída), strata vlasov
  • vratné účinky postihujúce pečeň, ako je zvýšenie hladín enzýmov
  • vratné účinky postihujúce oči, ako je bolesť očí s krvácaním (hemoragická konjunktivitída) s poruchou videnia, citlivosť na svetlo (fotofóbia), slzenie alebo pálenie očí a zápal rohovky (keratitída)
  • znížené vedomie (pri vysokých dávkach)
  • problémy s rečou (pri vysokých dávkach)
  • abnormálne pohyby očí (nystagmus pri vysokých dávkach)zápal žily v mieste vpichu
  • nezvyčajne vysoké hladiny kyseliny močovej (hyperurikémia)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • bolesť hrdla
  • bolesť hlavy
  • závažné alergické reakcie (anafylaxia), spôsobujúce napríklad ťažkosti s dýchaním alebo závrat
  • otrava krvi (sepsa)
  • zápal a vredy pažeráka
  • závažný zápal čriev (nekrotická kolitída)
  • črevné cysty
  • vredy na pokožke
  • svrbenie
  • zápal v mieste vpichu injekcie
  • hnedé/čierne škvrny na koži (lentigo)
  • žlté zafarbenie kože a očných bielok (žltačka)
  • pľúcna infekcia (pneumónia)
  • ťažkosti s dýchaním
  • ochrnutie nôh a dolnej časti tela sa môže vyskytnúť, ak je cytarabín zavádzaný do priestoru okolo miechy
  • bolesť svalov a kĺbov
  • zápal tkaniva, ktoré obklopuje srdce (osrdcovníka) (perikarditída)
  • poškodenie funkcie obličiek
  • neschopnosť močiť (retencia moču)
  • bolesť na hrudi
  • pálivá bolesť dlaní a chodidiel

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • zápal potných žliaz
  • nepravidelný rytmus srdca (arytmia)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • poškodenie nervového tkaniva (nervová toxicita) a zápal jedného alebo viacerých nervov (neuritída)
  • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
  • bolesť očí (konjuktivitída - zápal spojoviek)

Ďalšie vedľajšie účinky:
Syndróm vyvolaný cytarabínom sa môže vyskytnúť 6 - 12 hodín po začatí liečby. Príznaky zahŕňajú:
  • horúčku
  • bolesť kostí a svalov
  • občasné bolesti na hrudi
  • vyrážku
  • bolesť očí (konjuktivitída - zápal spojoviek)
  • nauzeu (pocit nevoľnosti)
Váš lekár vám môže predpísať kortikosteroidy (protizápalové lieky) na prevenciu alebo liečbu týchto príznakov. Ak účinkujú, liečba cytarabínom môže pokračovať.

Reakcie pozorované pri liečbe vysokými dávkami

Centrálny nervový systém:
Nasledujúce príznaky, ktoré sú zvyčajne vratné, sa môžu vyvinúť u menej ako jednej tretiny pacientov po liečbe vysokými dávkami cytarabínu:
  • zmeny osobnosti
  • zmenená bdelosť
  • ťažkosti pri rozprávaní
  • problémy s koordináciou
  • tras
  • neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
  • bolesť hlavy
  • periférna motorická a senzorická neuropatia (poškodenie nervov periférneho nervového systému)
  • zmätenosť
  • ospalosť
  • závrat
  • kóma
  • kŕče

Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie:
  • u starších pacientov (> 55 rokov)
  • u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek
  • po predchádzajúcej liečbe rakoviny mozgu a miechy napríklad rádioterapiou alebo podávaním cytostatík
  • pri závislosti od alkoholu

Riziko poškodenia nervového systému pri liečbe cytarabínom sa zvyšuje, ak:
  • sa podáva vo vysokých dávkach alebo v krátkych intervaloch
  • je kombinovaný s inými liečbami, ktoré sú pre nervový systém toxické (ako je rádioterapia alebo metotrexát)

Tráviaci trakt:
Najmä pri liečbe vysokými dávkami cytarabínu sa môžu okrem bežných príznakov objaviť aj závažnejšie reakcie. Hlásené boli perforácia (prederavenie) čreva, odumretie buniek (nekróza) čreva, upchatie čriev a zápal pobrušnice. Po liečbe vysokými dávkami boli pozorované pečeňové abscesy, zväčšenie pečene, nepriechodnosť pečeňových žíl a zápal podžaludkovej žľazy (pankreatitída).
Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci trakt sú miernejšie, ak sa cytarabín podáva formou infúzie.

Pľúca:
Akútne bolestivé ťažkosti s dýchaním a voda v pľúcach (pľúcny edém) boli pozorované najmä pri vysokých dávkach.

Iné:
  • choroba srdcového svalu (kardiomyopatia)
  • abnormálny rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
  • infekcia krvi (sepsa)
  • toxicita rohovky
  • vírusové, bakteriálne atď. infekcie
  • strata spermií a menštruačného cyklu
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.