CYANOKIT 5 G PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK plv ifo 1x5 g (liek.inj.skl.+inf.súprava)

· sucho v hrdle,
· tlak v hrudi.

Problémy s obličkami a močom

· poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
· červené sfarbenie moču.
U všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní. Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu. Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.

Problémy so zažívacím a tráviacimtraktom(zažívacieproblémy)

· žalúdočná nevoľnosť,
· tráviace ťažkosti,
· hnačka,
· napínanie na vracanie (nevoľnosť),
· vracanie,
· problémy s prehĺtaním.

Problémy s očami

· opuch, podráždenie, sčervenanie.

Kožné reakcie

· u väčšiny pacientov sa vyskytne prechodné červené sfarbenie kože a slizníc, ktoré môže trvať až
15 dní po podaní Cyanokitu.
· pľuzgierové poškodenia pokožky (pľuzgierové vyrážky). Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a
vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
· zápal v časti tela, do ktorej bola podaná infúzia lieku.

Ďalšie vedľajšieúčinky

· nepokoj,
· problémy s pamäťou,
· závrat,
· bolesť hlavy,
· opuch členkov,
· zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
· sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých
laboratórnych parametrov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom  národného systému hlásenia  uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Cyanokit

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri
· obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
· preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a
· cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).

Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť „Pokyny na zaobchádzanie s liekom“
na konci tejto písomnej informácii pre používateľa.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Cyanokit obsahuje

· Liečivo je hydroxokobalamín. Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 g hydroxokobalamínu. Po rekonštitúcii so 100 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.

· Ďalšia zložka je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).

Ako vyzerá Cyanokit a obsah balenia

Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.

Každé balenie obsahuje dve injekčné liekovky (každá injekčná liekovka zabalená v jednej lepenkovej škatuľke), dve sterilné zariadenia na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgicko

Výrobca

Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francúzsko

Alebo

SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgicko

Alebo

SERB
40 Avenue George V
75008 Paris
Francúzsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na zaobchádzanie s liekom

Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov. Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.

Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených
opatrení.

Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme. Neexistuje žiadny bežne dostupný, rýchly test potvrdzujúci kyanid v krvi. Ak sa však plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom. Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok
a príznakov intoxikácie kyanidom. Ak existuje klinické podozrenie na otravu kyanidom,
dôrazne sa odporúča bez zdržiavania podať Cyanokit


Príprava Cyanokitu

Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 100 mL rozpúšťadla použitím dodávaného
sterilného zariadenia na prečerpanie. Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu
sodného 9 mg/mL (0,9 %). Iba ak nie je k dispozícii injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
%), môže sa použiť aj laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5 %).

Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 30 sekúnd, aby sa roztok premiešal. S injekčnou liekovkou sa nesmie trepať, pretože pretrepávanie môže spôsobiť spenenie obsahu, v dôsledku čoho by sa sťažila kontrola rekonštitúcie. Keďže rekonštituovaný roztok je tmavočervený roztok, môže sa stať, že niektoré nerozpustné častice nie je vidieť. Musí sa použiť súprava pre intravenóznu infúziu dodávaná v sade, ktorá obsahuje vhodný filter, a ktorá sa má predplniť rekonštituovaným roztokom. Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.

Dávkovanie

 Poči at očná  dávka
Dospelí: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).

Pediatrická populácia: Počiatočná dávka Cyanokitu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až
18 rokov) je 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.

Telesná hmotnosť

v kg	5	10	20	30	40	50	60
Počiatočná dávka v g v mL	0,35 14	0,70 28	1,40 56	2,10 84	2,80 112	3,50 140	4,20 168

N ásledná dávka
V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať druhá dávka.

Dospelí: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).

Pediatrická populácia: Následná dávka Cyanokitu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až
18 rokov) je 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.

Maximálna dávka

Dospelí: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.

Pediatrická populácia: Maximálna celková odporúčaná dávka u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo
veku 0 až 18 rokov) je 140 mg/kg a neprekračuje 10 g.

Poškodenie obličiek a pečene

U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Spôsob podávania

Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.

Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov)
do 2 hodín, podľa stavu pacienta.

 Súčas né podávanie Cyanokit u a i ných li ekov

Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL
(0,9 %) alebo laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5 %).

Keďže s viacerými liekmi, ktoré sa často používajú pri resuscitácii, sa pozorovali fyzikálne
a chemické inkompatibility, tieto, ako ani iné lieky sa nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.

Pri súčasnom podávaní krvných produktov (celej krvi, komprimovaných erytrocytov, trombocytového koncentrátu a čerstvej zmrazenej plazmy) a hydroxokobalamínu sa odporúča použiť samostatné intravenózne linky (najlepšie na kontralaterálnych končatinách).

Kombinácia s iným kyanidovým protiliekom: Chemická inkompatibilita sa pozorovala s tiosíranom sodným a dusitanom sodným. Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke.

Stabilita rekonštituovaného roztoku

Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s chloridom sodným 9 mg/mL (0,9 %) bola
preukázaná počas 6 hodín pri teplote od 2 °C do 40 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas
uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako
6 hodín pri teplote 2 až 8ºC.

P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

C yanokit 5 g prášok na infúzny roztok
hydroxokobalamín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
· Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
· Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
· Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.



V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Cyanokit a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Cyanokit
3. Ako používať Cyanokit
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Cyanokit
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Cyanokit a na čo sa používa

Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Cyanokit je protiliek na liečbu známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primerané opatrenia proti iným otravám
a podporné opatrenia.

Kyanid je prudko jedovatá látka. Otrava kyanidom môže byť spôsobená expozíciou dymu z domových a priemyselných požiarov, vdychovaním alebo požitím kyanidu alebo kontaktom pokožky s
kyanidom.



2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Cyanokit

Upozornenia a opatrenia

Povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi
· keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12. Budú to musieť zohľadniť predtým, ako vás budú liečiť Cyanokitom.
· že ste sa liečili Cyanokitom, ak potrebujete absolvovať nasledovné:
- krvné alebo močové testy. Cyanokit môže pozmeniť výsledky týchto testov.
- vyhodnotenie popáleniny. Cyanokit môže narúšať toto vyhodnotenie, pretože spôsobuje červené sfarbenie pokožky.
- hemodialýzu. Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
- sledovanie funkcie obličiek: Cyanokit môže viesť k zlyhaniu obličiek a kryštálom v moči.

Iné lieky a Cyanokit

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.

Podrobné informácie pre vášho lekára alebo iných zdravotníckych pracovníkov ohľadne súbežného podávania Cyanokitu s inými liekmi sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Pokyny na zaobchádzanie s liekom“).

Tehotenstvo a dojčenie

Tento liek je určený na núdzovú liečbu. Môže sa podávať počas tehotenstva a dojčenia.
Ak ste bola počas liečby Cyanokitom tehotná alebo si myslíte, že ste mohla byť tehotná, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Váš lekár vám odporučí, aby ste po liečbe Cyanokitom nedojčili.



3. Ako používať Cyanokit

Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily. Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.

Prvú infúziu Cyanokitu dostanete v priebehu 15 minút. Počiatočná dávka pre dospelých je 5 g. Pre deti je to 70 mg/kg telesnej hmotnosti, až do maximálnej dávky 5 g. Ak potrebujete druhú infúziu,
dostanete ju v priebehu 15 minút až 2 hodín. Závisí to od závažnosti otravy. Maximálna celková
odporúčaná dávka pre dospelých je 10 g a pre deti je 140 mg/kg až do maximálnej dávky 10 g.

Podrobné pokyny pre vášho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka o príprave infúzie
Cyanokitu a určení dávky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri
„Pokyny na zaobchádzanie s liekom“).

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):

Alergia (precitlivenosť)

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
· opuch okolo očí, opuch pier, jazyka, hrdla alebo rúk,
· problémy s dýchaním, zachrípnutie, problémy s rečou,
· sčervenanie pokožky, žihľavka (urtikária) alebo svrbenie.
Takéto vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú pozornosť.

Problémy so srdcom a krvným tlakom

· príznaky, ako je bolesť hlavy alebo závrat, keďže tieto môžu byť spôsobené zvýšením krvného
tlaku. Toto zvýšenie krvného tlaku sa vyskytuje najmä na konci liečby a zvyčajne sa ustáli do
niekoľkých hodín,
· nepravidelný srdcový rytmus,
· sčervenanie tváre (návalové).
U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval tiež znížený krvný tlak a zrýchlený srdcový rytmus.

Problémy s dýchanímahruďou

· tekutina v hrudi (pleurálny výpotok),
· problémy s dýchaním,
· pocit zvierania v hrdle,

· sucho v hrdle,
· tlak v hrudi.

Problémy s obličkami a močom

· poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
· červené sfarbenie moču.
U všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní. Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu. Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.

Problémy so zažívacím a tráviacimtraktom(zažívacieproblémy)

· žalúdočná nevoľnosť,
· tráviace ťažkosti,
· hnačka,
· napínanie na vracanie (nevoľnosť),
· vracanie,
· problémy s prehĺtaním.

Problémy s očami

· opuch, podráždenie, sčervenanie.

Kožné reakcie

· u väčšiny pacientov sa vyskytne prechodné červené sfarbenie kože a slizníc, ktoré môže trvať až
15 dní po podaní Cyanokitu.
· pľuzgierové poškodenia pokožky (pľuzgierové vyrážky). Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a
vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
· zápal v časti tela, do ktorej bola podaná infúzia lieku.

Ďalšie vedľajšieúčinky

· nepokoj,
· problémy s pamäťou,
· závrat,
· bolesť hlavy,
· opuch členkov,
· zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
· sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých'
laboratórnych parametrov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom  národného systému hlásenia  uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Cyanokit

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri
· obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
· preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a
· cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).

Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť „Pokyny na zaobchádzanie s liekom“
na konci tejto písomnej informácii pre používateľa.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Cyanokit obsahuje

· Liečivo je hydroxokobalamín. Injekčná liekovka obsahuje 5 g hydroxokobalamínu. Po rekonštitúcii s 200 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.

· Ďalšia zložka je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).

Ako vyzerá Cyanokit a obsah balenia

Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.

Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku zabalenú v lepenkovej škatuľke, jedno sterilné zariadenie na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgicko

Výrobca

Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francúzsko

Alebo

SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgicko

Alebo

SERB
40 Avenue George V
75008 Paris
Francúzsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na zaobchádzanie s liekom

Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov. Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.

Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených
opatrení.

Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme. Neexistuje žiadny bežne dostupný, rýchly test potvrdzujúci kyanid v krvi. Ak sa však plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom. Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok
a príznakov intoxikácie kyanidom. Ak existuje klinické podozrenie na otravu kyanidom,
dôrazne sa odporúča bez zdržiavania podať Cyanokit


Príprava Cyanokitu

Injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného
zariadenia na prečerpanie. Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu sodného
9 mg/mL (0,9 %). Iba ak nie je k dispozícii injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9 %), môže sa použiť aj laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5 %).

Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 1 minútu, aby sa roztok premiešal. S injekčnou liekovkou sa nesmie trepať, pretože pretrepávanie môže spôsobiť spenenie obsahu, v dôsledku čoho by sa sťažila kontrola rekonštitúcie. Keďže rekonštituovaný roztok je tmavočervený roztok, môže sa stať, že niektoré nerozpustné častice nie je vidieť. Musí sa použiť súprava pre intravenóznu infúziu dodávaná v sade, ktorá obsahuje vhodný filter, a ktorá sa má predplniť rekonštituovaným roztokom.

Dávkovanie

 Poči at očná  dávka
Dospelí: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).

Pediatrická populácia: Počiatočná dávka Cyanokitu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až
18 rokov) je 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.

Telesná hmotnosť v kg

5

10

20

30

40

50

60

Počiatočná dávka
v g	0,35	0,70	1,40	2,10	2,80	3,50	4,20
v mL	14	28	56	84	112	140	168

N ásledná dávka
V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať druhá dávka.

Dospelí: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (200 mL, celkový objem rekonštituovaného roztoku).

Pediatrická populácia: Následná dávka Cyanokitu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až
18 rokov) je 70 mg/kg telesnej hmotnosti a neprekračuje 5 g.

Maximálna dávka

Dospelí: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.

Pediatrická populácia: Maximálna celková odporúčaná dávka u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo
veku 0 až 18 rokov) je 140 mg/kg a neprekračuje 10 g.

Poškodenie obličiek a pečene

U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Spôsob podávania

Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.

Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov)
do 2 hodín, podľa stavu pacienta.

 Súčas né podávanie Cyanokit u a i ných li ekov

Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL
(0,9 %) alebo laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5 %).

Keďže s viacerými liekmi, ktoré sa často používajú pri resuscitácii, sa pozorovali fyzikálne
a chemické inkompatibility, tieto, ako ani iné lieky sa nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.

Pri súčasnom podávaní krvných produktov (celej krvi, komprimovaných erytrocytov, trombocytového koncentrátu a čerstvej zmrazenej plazmy) a hydroxokobalamínu sa odporúča použiť samostatné intravenózne linky (najlepšie na kontralaterálnych končatinách).

Kombinácia s iným kyanidovým protiliekom: Chemická inkompatibilita sa pozorovala s tiosíranom sodným a dusitanom sodným. Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke.

Stabilita rekonštituovaného roztoku

Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s chloridom sodným 9 mg/mL (0,9 %) bola
preukázaná počas 6 hodín pri teplote od 2 °C do 40 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas
uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako
6 hodín pri teplote 2 až 8ºC.