povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je CONOXIA a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete CONOXIU
3. Ako používať CONOXIU
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako CONOXIU uchovávať
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CONOXIA A NA ČO SA POUŽÍVA
- Liečivou látkou je Kyslík 100% obj. Plyn na inhaláciu.
- Lieková forma: inhalačný plyn.
- V CONOXII nie sú obsiahnuté žiadne ďalšie látky.
CONOXIA obsahuje kyslík, ktorý sa používa na inhaláciu. Je bezfarebná, bez zápachu a chuti. V kvapalnom stave je to svetlo modrá kvapalina, dodávaná v kryogénnych nádobách určených na uchovávanie hlboko schladených plynov pri teplotách okolo -180°C. Kryogénna nádoba obsahuje len čistý kyslík.
CONOXIA zvyšuje hladinu kyslíka v krvi (zvýšená saturácia kyslíkom). V dôsledku používania CONOXIE sa prenáša viac kyslíka do všetkých tkanív tela.
CONOXIA sa používa:
- na liečbu alebo prevenciu akútneho alebo chronického nedostatku kyslíka.
- v nebulizačnej terapii.
- ako súčasť anestézie alebo intenzívnej starostlivosti.
- v tlakových komorách na redukciu rizika poškodenia spôsobeného dekompresnou chorobou, plynovými alebo vzduchovými bublinami v krvných cievach, závažnou otravou oxidom uhoľnatým a ako pomocná liečba napr. pri plynnej sneti.
2. skôr ako POUŽIJETE CONOXIU
Pred použitím CONOXIE informujte Vášho doktora:
- ak trpíte chronickým ochorením pľúc.
Tehotenstvo a dojčenie
CONOXIA sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Užívanie iných liekov
Súčasná liečba vysokými koncentráciami CONOXIE, inhalačného plynu a liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na dýchací systém, ako napr. bleomycin (liek na liečbu karcinómu) môže zhoršiť nežiaduce účinky spôsobené týmto liekom.
3. AKO POUŽÍVAŤ CONOXIU
CONOXIU používajte vždy v súlade s inštrukciami lekára. Nemeňte dávkovanie bez konzultácie s lekárom.
Zvyčajne sa CONOXIA dýcha nosovou sondou alebo maskou. Buď dýchate samostatne - dýchate spontánne, alebo dýchate pomocou respirátora/ventilátora.
Prečítajte si pozorne písomnú informáciu pre užívateľa k Vášmu prístroju.
CONOXIA je zvyčajne podávaná pomocou nasledujúcich zariadení s dávkovaním:
- Nosným katétrom alebo sondou s nízkym prietokom 1 – 4 l/min podľa návodu na maske.
- Tvárovou maskou spravidla s prietokom 4 – 10 l/min.
- Venturiho maskou s nastavením prietoku podľa návodu na maske.
-
Ak použijete viac CONOXIEako máte
V niektorých situáciách môže príliš veľa CONOXIE ovplyvniť dýchacie funkcie a vo výnimočných prípadoch spôsobiť bezvedomie.
Dlhodobé používanie príliš veľkého množstva prípravku CONOXIA môže spôsobiť bolesť spojenú s dýchaním, suchý kašeľ, a dokonca dýchavičnosť.
Pri predávkovaní CONOXIOU vždy kontaktujte lekára.
Bezpečnostné inštrukcie
- CONOXIA je určená len na inhaláciu v súlade s inštrukciami lekára.
- Pripájajte len zariadenia určené pre pripojenie medicinálneho kyslíka.
- CONOXIA (kryogénna nádoba) smie byť používaná len v dobre vetraných miestnostiach.
- Kryogénna nádoba nesmie byť vystavená veľkému teplu.
- V miestnostiach, kde sa CONOXIA používa, je zakázané fajčiť a používať otvorený oheň vzhľadom na zvýšené riziko požiaru.
- Nepoužívajte hriankovače, sušiče vlasov alebo podobné elektrické zariadenia počas liečby CONOXIOU.
- Nikdy neklaďte kyslíkovú masku alebo nosnú sondu priamo na textílie pokiaľ prebieha liečba – látky, ktoré sa nasýtia CONOXIOU/kyslíkom môžu byť veľmi horľavé. Pokiaľ sa toto stane, textílie dôkladne vytraste a vyvetrajte.
- V prípade požiaru – vypnite prístroj.
- Vypnite prístroj v prípade, že ho nepoužívate.
- Nikdy nepoužívajte mazivá, olej alebo podobné látky na mazanie zablokovaných závitov. Je tu riziko samovznietenia v kontakte s CONOXIOU.
- Zaobchádzajte s nádobou opatrne. Presvedčte sa, že kryogénna nádoba nie je vystavená otrasom a nemôže spadnúť.
- Udržujte kryogénnu nádobu čistú a suchú.
- Kryogénna nádoba musí byť uchovávaná a transportovaná opatrne, aby sa zabránilo otrasom a pádom. Počas prepravy majú byť nádoby zaistené.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Podobne ako všetky lieky, môže mať i CONOXIA nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého. V prípade, ak sa ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov vyskytne v závažnom rozsahu, alebo ak si všimnete akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií, prosím, kontaktujte svojho lekára.
Nežiaduce účinky sú pozorované pri vysokých koncentráciách (nad 70 %) a po dlhodobej liečbe (najmenej 6 – 12 hodín).
- Kolaps pľúcnych alveol.
- S dýchaním spojená bolesť a suchý kašeľ, akútne pľúcne zlyhanie (ARDS).
U novorodencov:
- Poškodenie sietnice, ktoré môže mať za následok zhoršenie zraku, ako dôsledok liečby kyslíkom v koncentráciách nad 40 %.
Nežiadúce účinky liečby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapia):
- bolesť v oblasti vedľajších nosných dutín, prechodná bolesť svalov, účinky na centrálny nervový systém ako pocit na zvracanie, závrate, rozrušenie, zmätenosť, zášklby svalov, bezvedomie a epileptický záchvat. Účinky na centrálny nervový systém sa môžu objaviť v prípade liečby v pretlakových komorách s prekročením tlaku viac ako 2 bar (2 atmosféry, cca 200 kPa) po dobu niekoľko hodín. Príznaky sa môžu objaviť skôr v prípade vyššieho tlaku.'
5. AKO CONOXIU UCHOVÁVAŤ
Uchovávajte mimo dosah a dohľad detí.
Kryogénne nádoby uskladňujte v dobre vetranom prostredí vyhradenom pre uchovávanie medicinálnych plynov.
Udržujte mimo dosahu horľavého materiálu.
Kryogénne nádoby uchovávajte zastrešené, v suchu a čistote, pri teplote od -30° C do +50° C.
Uskutočnite opatrenia, ktoré zabránia otrasom a pádom.
Počas prepravy dopravnými prostriedkami nádoby majú byť upevnené pásmi proti pádu.

Nepoužívajte tento prípravok po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na nálepke na kryogénnej nádobe alebo na osvedčení o kvalite cisterny Ateste špecifickom 2.3 podľa EN 10204.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Balenie

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Linde Gas k.s.
Odborárska 23
831 02 Bratislava
Slovenská republika
Telefón: +421 2 49 10 25 16
Fax: +421 2 49 10 25 47
sluzby@sk.linde-gas.com
Informácie o CONOXII získate:
Linde Gas k.s.
Odborárska 23
831 02 Bratislava
Slovenská republika
Telefón: +421 2 49 10 25 16
Fax: +421 2 49 10 25 47
sluzby@sk.linde-gas.com
Táto písomná informácia bola naposledy schválená: 01/2009