nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Clotrimazolum 10 mg GW a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete Clotrimazolum 10 mg GW

3. Ako používať Clotrimazolum 10 mg GW
4. Možné vedľajšie účinky

5 Ako uchovávať Clotrimazolum 10 mg GW

6. Ďalšie informácie


1. ČO JE CLOTRIMAZOLUM 10 MG GW A NA ČO SA POUŽÍVA

Mykotické infekcie kože a slizníc vyvolané dermatofytami, kvasinkami, plesňami a inými hubami, ktoré sa prejavujú napr. vo forme: dermatomykózy nôh a kožných záhybov, povrchovej kandidózy: pityriasis versicolor, erytrasma, seboroická dermatitída len pri mikrobiologickej spoluúčasti vyššie uvedených patogénov.

Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti od dvoch rokov.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE CLOTRIMAZOLUM 10 MG GW

Nepoužívajte Clotrimazolum 10 mg GW

- keď ste alergický (precitlivený) na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Clotrimazolum 10 mg GW.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Clotrimazolum 10 mg GW

Krém sa neodporúča nanášať v blízkosti očí.

Všetky postihnuté oblasti sa majú liečiť v tom istom čase.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Clotrimazolum 10 mg GW môže znížiť účinnosť a bezpečnosť ochranných antikoncepčných prostriedkov na báze gumy (prezervatív, pesar). Z tohto dôvodu sa odporúča pacientkam používať alternatívne kontraceptívne opatrenia minimálne 5 dní po použití tohto lieku.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Clotrimazolum 10 mg GW vaginálne tablety sa môžu používať počas tehotenstva a dojčenia len ak podľa rozhodnutia lekára prínos pre matku a dieťa preváži možné riziko.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Clotrimazolum 10 mg GW nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Clotrimazolum 10 mg GW
V dôsledku obsahu cetylstearylalkoholu môže liek vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).


3. AKO POUŽÍVAŤ CLOTRIMAZOLUM 10 MG GW

Vždy používajte Clotrimazolum 10 mg GW presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Krém sa má nanášať na postihnuté oblasti dvakrát až trikrát denne.
Na zabránenie relapsu sa má v liečbe pokračovať minimálne do odznenia všetkých znakov infekcie.

Krém sa má nanášať na čisté suché postihnuté oblasti kože (majú sa umyť neutrálnym mydlom). Ak sa nanáša na chodidlá majú byť dôkladne umyté, vysušené a potom sa má krém naniesť medzi prsty.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia, jej lokalizácie a účinnosti liečby.
Odporúčané trvanie liečby:
- infekcie dermatofytmi: minimálne jeden mesiac
- kandidózna infekcia: minimálne dva týždne
- bran-like herpes: 1-3 týždne.

Dĺžka liečby sa mení v závislosti od individuálnych podmienok, no nemá byť kratšie než 3 týždne. Na zabránenie rekurencie (opakovania) infekcie je dôležité, aby sa v liečbe pokračovalo 1-2 týždne po odznení všetkých príznakov infekcie.
Ak sa príznaky po 7 dňoch liečby nezlepšia, musíte vyhľadať lekára.

Ak použijete viac Clotrimazolum 10 mg GW, ako máte

Prípady predávkovania nie sú známe.
Pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára alebo najbližšiu službu prvej pomoci v nemocnici.

Ak zabudnete použiť Clotrimazolum 10 mg GW

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Clotrimazolum 10 mg GW môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Poruchy imunitného systému
Neznáme: alergické reakcie (pozri Poruchy kože a podkožného tkaniva, Poruchy srdca a srdcovej činnosti a Poruchy gastrointestinálneho traktu). '

Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Neznáme: synkopa

Poruchy ciev
Neznáme: hypotenzia

Poruchy gastrointestinálneho traktu
Neznáme: poruchy žalúdka a čriev

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Neznáme: vyrážka, svrbenie

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Neznáme: bolesť, mierne pálenie, podráždenie (môže byť dôvodom na ukončenie liečby klotrimazolom).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ CLOTRIMAZOLUM 10 MG GW

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Clotrimazolum 10 mg GW po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nepoužívajte Clotrimazolum 10 mg GW ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Clotrimazolum 10 mg GW obsahuje

- Liečivo je klotrimazol. 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg (1 %) klotrimazolu.
- Ďalšie zložky sú sorbitánstearát, vorvanina, polysorbát 60, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, benzylalkohol, čistená voda.

Ako vyzerá Clotrimazolum 10 mg GW a obsah balenia

Clotrimazolum 10 mg GW dermálny krém je biely homogénny krém.

Veľkosť balenia: 20 g hliníková tuba.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,
Grunwaldzka 189,
60 322 Poznaň, Poľsko


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená máji 2011.