ovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Cinarizin Sandoz a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Cinarizin Sandoz
3. Ako užívať Cinarizin Sandoz
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Cinarizin Sandoz
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CINARIZIN SandozA NA ČO SA POUŽÍVA
CINARIZIN Sandoz sú tablety obsahujúce liečivo cinarizín.
Cinarizín je vápnikový antagonista (bráni vstupu vápnikových iónov cez vápnikové kanály z mimobunkových priestorov do bunky) a antagonista histamínových H1-receptorov. Pri ischémii chráni tkanivá a znižuje tonus hladkého svalstva arteriol. Výsledkom je zlepšenie prietoku krvi v mozgu a zlepšenie zásobovania kyslíkom a glukózou.
Pri periférnych cievnych poruchách cinarizín zmierňuje lokálne spazmy ciev a rozširuje kolaterálne krvné cievy.
Cinarizín zmierňuje poruchy rovnováhy zlepšením prietoku krvi v labyrinte alebo pôsobením priamo na
H1-receptory.
CINARIZIN Sandoz sa používa na liečbu
· pri prejavoch porúch labyrintu, vrátane závratov pri vertigu, tinnituse (hučaní v ušiach), nevoľnosti a vracaní pri nystagme (kmitavých pohyboch očí)
· kinetózy (nevoľnosti pri cestovaní)
· pri prejavoch porúch periférnej cirkulácie, vrátane Raynaudovho fenoménu, akrocyanózy, intermitentnej klaudikácie, trofických porúch, trofických a varikóznych vredov, parestézie, nočných kŕčov, studených končatín.
2. SKÔR AKO UŽIJETE CINARIZIN Sandoz
Neužívajte CINARIZIN Sandoz
- keď ste alergický (precitlivený) na cinarizín alebo na niektorú z ďalších zložiek CINARIZINu Sandoz,
- keď máte porfýriu (poruchu tvorby krvného farbiva),
- keď máte Parkinsonovou chorobou alebo keď trpíte ťažkou depresiou, pretože môže dôjsť k zhoršeniu ochorenia.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CINARIZINu Sandoz
- keď trpíte extrapyramídovými poruchami,
- keď máte vysoký krvný tlak
- keď ste nedávno prekonali ťažký infarkt myokardu
- keď trpíte poruchami srdcového rytmu
- keď trpíte poruchami zrážanlivosti krvi
- keď ste starší pacient.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky CINARIZINu Sandoz a iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Preto skôr, ako začnete v priebehu liečby CINARIZINom Sandoz užívať nejaký iný liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Cinarizin Sandoz sa nesmie užívať súčasne s liekmi, ktoré môžu spôsobovať extrapyramídové príznaky: neuroleptiká (liečivá používané na liečbu psychických ochorení), antiemetiká (liečivá používané pri nevoľnosti), rezerpín a metyldopa (liečivá na liečbu vysokého krvného tlaku).
Súčasné užitie látok uvoľňujúcich spazmus ciev (vazodilatačné lieky) s liekmi znižujúcimi krvný tlak (antihypertenzíva) môže zvýšiť antihypertenzívny účinok týchto liekov.
Látky tlmiace centrálny nervový systém a alkohol prehlbujú sedatívny účinok cinarizínu.
Užívanie CINARIZINu Sandozs jedlom a nápojmi
Alkohol môže zosilniť upokojujúci účinok lieku.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotné ženy a dojčiace matky nemajú užívať CINARIZIN Sandoz.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu pozornosť, sústredenie sa, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a pod.).
Dôležité informácie o niektorých zložkách CINARIZINu Sandoz
CINARIZIN Sandoz obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukrov, vyhľadajte svojho lekára pred začatím užívania tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ CINARIZIN Sandoz
Vždy užívajte CINARIZIN Sandoz presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pri liečbe porúch periférnej cirkulácie je 75 mg 2- až 3-krát denne (150-225 mg denne).
Zvyčajná dávka pri liečbe porúch rovnováhy je 75 mg 3-krát denne.
Dávkovanie pri kinetóze:
o dospelí: 25 mg pol hodiny pred cestou
o deti od 5 do 12 rokov: pol dávky určenej dospelým
o deti do 5 rokov: podávanie cinarizínu sa neodporúča.
Tablety sa majú prehĺtať celé, nerozhryznuté a majú sa zapíjať dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Ak užijete viac CINARIZINu Sandozako máte
Predávkovanie sa prejavuje ospalosťou, nízkym krvným tlakom, závratmi. Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom vyhľadajte ihneď lekára.
Ak zabudnete užiť CINARIZIN Sandoz
Ak zabudnete užiť liek, poraďte sa so svojím lekárom.'
Ak prestanete užívať CINARIZIN Sandoz
Skôr ako prestanete užívať CINARIZIN Sandoz, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, CINARIZIN Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby cinarizínom sa môžu vyskytnúť ospalosť a nutkanie na vracanie, vracanie, zvýšená chuť do jedla, únava, alergické kožné reakcie a príznaky parkinsonizmu (tremor – trasenie sa).
Ak sa u Vás počas užívania lieku vyskytnú spomenuté vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi. Ten rozhodne o ďalšom postupe.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CINARIZIN Sandoz
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte CINARIZIN Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po „EXP“.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo CINARIZIN Sandozobsahuje
CINARIZIN Sandoz 25 mg:
- liečivo je cinnarizinum (cinarizín) 25 mg v jednej tablete
- ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, mikrokryštalická celulóza.
CINARIZIN Sandoz forte 75 mg:
- liečivo je cinnarizinum (cinarizín) 75 mg v jednej tablete
- ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec.
Ako vyzerá CINARIZIN Sandozobsah balenia
CINARIZIN Sandoz 25 mg sú biele až sivobiele okrúhle obojstranne vypuklé tablety
CINARIZIN Sandoz forte 75 mg sú biele až sivobiele ploché tablety so skosenými hranami
Balenie
CINARIZIN Sandoz 25 mg: 50 tabliet
CINARIZIN Sandoz forte 75 mg: 50 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2009.