CHLORPROTHIXEN 15 LÉČIVA tbl flm 30x15 mg (blis.PVC/Al)

hixen 50 Léčiva
3. Ako užívať Chlorprothixen 50 Léčiva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Chlorprothixen 50 Léčiva
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Chlorprothixen 50 Léčiva A NA ČO SA POUŽÍVA

Liečivo chlórprotixén ovplyvňuje procesy komunikácie medzi bunkami v mozgu a tým môže priaznivo pôsobiť pri duševných ochoreniach. Je účinný pri potláčaní prejavov abnormálneho správania a prežívania, znižuje agresivitu a má celkovo upokojujúci účinok.

Chlorprothixen 50 Léčiva užívajú dospelí a mladiství od 12 rokov pri liečbe schizofrénie, mánií, demencie a ďalších psychických porúch s prejavmi zmätenosti, nepokoja, agresivity alebo iného abnormálneho správania, kedy je treba upokojiť chorého a zbaviť ho zvýšeného psychického napätia. Pomáha tiež pri stavoch napätia spojených s nespavosťou.

Liek je vzhľadom na množstvo liečiva v jednej tablete určený dospelým a mladistvým od 12 rokov. Pre deti vo veku 6 – 12 rokov je vhodný liek s obsahom 15 mg chlorprotixénu.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Chlorprothixen 50 Léčiva

Neužívajte Chlorprothixen 50 Léčiva
- keď ste alergický (precitlivený) na účinnú látku alebo na niektorú z ďalších zložiek Chlorprothixen 50 Léčiva,
- pri útlme krvotvorby,
- pri útlme centrálnej nervovej sústavy (aj po otrave liekmi alebo alkoholom),
- pri obehovom zrútení alebo pri hlbokom bezvedomí.

Liek sa nepodáva deťom mladším ako 12 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Chlorprothixen 50 Léčiva
Pri niektorých ochoreniach je potrebná zvláštna opatrnosť pri užívaní lieku Chlorprothixen 50 Léčiva. Informujte preto svojho lekára o všetkých ochoreniach, ktorými trpíte.
Zvlášť starostlivo lekár zvažuje užívanie u pacientov s epilepsiou, parkinsonizmom,
poruchami srdcovej činnosti, ťažším ochorením pečene a obličiek, poruchami krvotvorby,
ochorením pľúc, zväčšením prostaty, glaukómom (zelený zákal) a myasténiou gravis (nervovosvalové ochorenie charakterizované nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou).
Ak sa u Vás alebo u niekoho z Vašich príbuzných už niekedy vyskytli ťažkosti s krvnými zrazeninami (upchanie ciev, embólia). Užívanie podobných liekov ako je tento je totiž spájané s tvorbou krvných zrazenín v cievach.
Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom, ktorý sa bude vykonávať pri celkovej alebo miestnej anestézii (napr. aj ošetrenie zubov), oznámte lekárovi, že užívate Chlorprothixen 50 Léčiva.
Počas liečby Chlorprothixenom 50 Léčiva sa nesmú piť alkoholické nápoje, nie je vhodné slnenie, vystavovanie sa nadmerne vysokým či nízkym teplotám.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku Chlorprothixen 50 Léčiva a niektorých iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Chlorprothixen 50 Léčiva napríklad zosilňuje účinky liekov proti bolesti, na spanie a na liečbu niektorých duševných chorôb, zosilňuje tlmivé účinky alkoholu. Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis aj bez neho.
Ak Vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate Chlorprothixen 50 Léčiva.

Užívanie Chlorprothixenu 50 Léčiva s jedlom a nápojmi
Tablety sa užívajú pri jedle, prehĺtajú sa celé, nerozhryznuté, zapíjajú sa pohárom
vody alebo mlieka, aby sa zabránilo podráždeniu žalúdka.
Počas liečby Chlorprothixenom 50 Léčiva sa nesmú piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Liek sa zvyčajne neužíva v tehotenstve. Informujte preto svojho lekára ihneď o prípadnom tehotenstve, aby mohol rozhodnúť o jeho užívaní.
- Počas liečby sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek môže predovšetkým na začiatku liečby nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach a pod.).

Dôležité informácie o niektorých zložkách Chlorprothixenu 50 Léčiva
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu a sacharózu. Ak viete o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.


3. AKO UŽÍVAŤ Chlorprothixen 50 Léčiva
Vždy užívajte Chlorprothixen 50 Léčiva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie určuje vždy lekár podľa závažnosti a priebehu ochorenia.

Zvyčajná dávka pre dospelých a mladistvých je 1 tableta 3 – 4-krát denne.
Lekár môže predpísať aj vyššiu dávku, maximálna dávka pre dospelých je 12 tabliet Chlorprothixenu 50 Léčiva (600 mg účinnej látky chlórprotixéniumchlorid) denne. Večerná dávka býva zvyčajne vyššia ako dávky cez deň.

Liečba sa začína nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje až do vymiznutia príznakov ochorenia. Ak je potrebné liečbu prerušiť, dávka sa znižuje postupne. Náhle prerušenie liečby môže mať aj po niekoľkých týždňoch za následok nevoľnosť, potenie, bolesti hlavy a nepokoj.

Tablety sa užívajú s jedlom, prehĺtajú sa celé, zapíjajú sa pohárom vody alebo mlieka.


Ak užijete viac Chlorprothixen 50 Léčiva , ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití tabliet dieťaťom okamžite vyhľadajte lekára.

Príznaky predávkovania; ospalosť, apatia až bezvedomie, vznikajú poruchy dýchania, zníženie krvného tlaku (ten sa môže objaviť o niekoľko hodín a pretrvávať 2-3 dni), zrýchlená srdcová činnosť, horúčka, stuhnutosť alebo nekontrolované pohyby, zúženie zorničiek.

Ak zabudnete užiť Chlorprothixen 50 Léčiva
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Chlorprothixen 50 Léčiva
Bez poradenia sa s Vaším lekárom neprerušujte odporúčanú dobu užívania lieku, i keď sa budete cítiť lepšie. Náhle prerušenie liečby môže mať aj po niekoľkých týždňoch za následok nevoľnosť, potenie, bolesti hlavy, nespavosť a nepokoj.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Chlorprothixen 50 Léčiva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite vyhľadajte lekára,ak sa u Vás objavia niektoré závažnejšie reakcie, ako sú ťažkosti pri hovorení, prehĺtaní, nekontrolovatelné pohyby či slabosť končatín, svalové kŕče na tvári, krku či v chrbtici, bolesti na hrudníku, búšenie srdca, sipot alebo neobvyklá únava.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete krvné zrazeniny v žilách,
najmä dolných končatín (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie dolnej končatiny), ktoré môžu putovať žilným riečišťom do pľúc a zapríčiniť bolesť v hrudi a ťažkosti s dýchaním.

Nežiaduce účinky sú rozdelené podľa frekvencie výskytu na:

Časté (u menej ako1 z 10 ale viac jako 1 zo 100 liečených pacientov):'

prírastok na na hmotnosti, zrýchlená činnosť srdca (zvlášť pri náhlom zvýšení dávky), zápcha, ospalosť, únava, bolesť hlavy, závraty, sklon k mdlobe pri vstávaní.

Menej časté (u menej ako 1zo 100 ale viac jako 1 z 1 000 liečených pacientov):

mimovoľné sťahovanie svalov spôsobujúce abnormálne pohyby (častejší u detí a mladistvých na začiatku liečby a vymiznú do 1-2 dní po ich vysadení), neschopnosť vydržať v pokoji, poruchy svalového napätia a pohybu, sucho v ústach.

Zriedkavé (u menej ako 1z 1000 ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov):

záchvaty podobné epilepsii, porucha videnia, pocit upchatého nosa, žalúdočná nevoľnosť, kožná vyrážka, zvýšená citlivosť pokožky na svetlo, svrbenie, začervenanie pokožky, ekzém, porucha telesnej termoregulácie, reakcia z precitlivenosti, nevšímavosť, zvýšený nepokoj.

Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov):

zvýšená hladina hormónu prolaktínu v krvi, spomalenie srdcovej činnosti, zastavenie srdca, poruchy krvotvorby, tzv. neuroleptický malígny syndróm (vysoká telesná teplota, stuhnutie svalov, neschopnosť pohybu až bezvedomie), astma, opuch hrtanu, zvýšené vylučovanie kyseliny močovej do moču, syndróm podobný lupus erythematosus (zápalové ochorenie postihujúce pokožku, kĺby a vnútorné orgány), zvýšená hladina cukru v krvi, žltačka spôsobená poruchou odtoku žlče, poruchy menštruácie, zväčšenie prsných žliaz u mužov, tvorba a vylučovanie mlieka prsnou žľazou mimo obdobia dojčenia. Veľmi zriedkavo pri niekoľkoročnej liečbe vysokými dávkami môže vzniknúť poškodenie sietnice oka, ukladanie usadenín v šošovke alebo v rohovke.

U starších pacientov s demenciou, ktorí užívali antipsychotiká, bol pozorovaný mierne zvýšený počet úmrtí v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Chlorprothixen 50 Léčiva

Uchovávať v suchu, pri teplote 10-25°C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Chlorprothixen 50 Léčiva obsahuje
Liečivo je chlorprothixeni hydrochloridum (chlórprotixéniumchlorid) 50 mg v l filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, monohydrát laktózy, sacharóza, kalciumstearát, mastenec, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, makrogol 300, flavum OPASPRAY M-1-6181.

Ako vyzerá Chlorprothixen 50 Léčiva a obsah balenia
Vzhľad lieku: Svetlo hnedé filmom obalené tablety šošovkovitého tvaru s priemerom 9,2 mm
Veľkosť balenia: 30 filmom obalených tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
ZENTIVA k.s., Praha, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2010.