CHLOE tbl flm 3x28 (blis. PVC/Al)

chorenia orgánov uložených v malej panve), mimomaternicové tehotenstvo (keď sa zárodok vyvíja mimo maternice) a rakovina endometria (sliznice maternice) a vaječníkov. Platí to aj pre nízkodávkové tablety, akými sú Chloe, ale zatiaľ sa to potvrdilo len v prípade rakoviny endometria a vaječníkov.

Liek Chloe je určený na liečbu ochorení podmienených androgénmi (mužskými pohlavnými hormónmi) u žien. Ide napr. o akné, zvlášť výrazné formy a formy sprevádzané seboreou alebo zápalom, alebo o nodózne formy (acne papulopustulosa, acne nodulocystica), o androgénnu alopéciu (vypadávanie vlasov) a ľahšie formy hirzutizmu (nadmerné ochlpenie tela).


2. SKÔR AKO UŽIJETECHLOE

Neužívajte CHLOE:
· Ak ste alergická (precitlivená) na etinylestradiol alebo cyproterónacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Chloe.
· Ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie postihujúce krvný obeh: najmä všetky stavy súvisiace s trombózou (tvorbou krvných zrazenín) v cievach dolných končatín (hĺbková žilová trombóza), v pľúcach (pľúcna embólia − krvná zrazenina sa uvoľní a dostane sa do pľúcnych tepien), v srdci (srdcový infarkt), v mozgu (mŕtvica) alebo v iných častiach tela, ak máte alebo ste prekonali mozgovú cievnu príhodu (mŕtvicu) (pozri aj časť Chloe a trombóza).
· Ak máte alebo ste niekedy mali príznaky, ktoré mohli pripomínať prvé známky srdcového postihnutia (ako napríklad angina pectoris alebo bolesti v hrudníku) alebo mozgovej príhody (ako prechodné známky nedokrvenosti mozgu alebo malá krátkodobá mozgová príhoda).
· Ak trpíte alebo ste niekedy trpeli migrénou (silná bolesť pociťovaná v jednej polovici hlavy) sprevádzanou poruchami videnia, poruchou reči, slabosťou alebo zníženou citlivosťou niektorej časti organizmu.
· Ak máte cukrovku (diabetes mellitus) s postihnutím krvných ciev.
· Ak máte alebo ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy) spojený so zvýšenou hladinou tukov v krvi.
· Ak máte žltačku alebo iné závažné ochorenie pečene.
· Ak máte alebo ste niekedy mali nádor, ktorý by mohol byť ovplyvnený pohlavnými hormónmi (napríklad prsníka alebo pohlavných orgánov).
· Ak máte alebo ste niekedy mali nezhubný či zhubný nádor na pečeni.
· Ak trpíte na krvácanie z pošvy (vaginálne krvácanie), ktorého príčina sa nezistila.
· Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
· Ak dojčíte.

Ak by sa niektorý z vyššie uvedených príznakov alebo ochorení u Vás objavil počas liečby Chloe po prvý raz, okamžite prerušte užívanie lieku a poraďte sa s lekárom. Počas tohto obdobia používajte nehormonálne antikoncepčné metódy.

Liek Chloe nie je určený pre mužov.

Buďte zvlášť opatrná pri užívaní CHLOE


Napriek tomu, že Chloe účinkuje ako perorálne kontraceptívum, nemal by sa používať len za účelom antikoncepcie. Ak ho užíva žena, u ktorej sa súčasne vyskytuje niektorý z nižšie uvedených stavov, je potrebné ju pozornejšie sledovať. Lekár Vám všetko vysvetlí. Preto ak sa to týka práve Vás, informujte lekára skôr, ako začnete Chloe užívať, a to zvlášť ak:

- fajčíte
- máte cukrovku
- máte nadváhu
- máte vyšší krvný tlak
- máte poruchu srdcovej chlopne alebo poruchu srdcového rytmu
- máte zápal žíl (zápal povrchových žíl)
- máte varikózne („kŕčové“) žily
- niekto z Vašich priamych príbuzných prekonal trombózu, srdcový infarkt alebo mozgovú mŕtvicu
- trpíte migrénou
- trpíte epilepsiou
- máte Vy alebo niekto z vašich priamych príbuzných (teraz alebo v minulosti) vyššiu hladinu cholesterolu alebo triglyceridov (tukov) v krvi
- niekto z Vašich priamych príbuzných mal rakovinu prsníka
- máte ochorenie pečene alebo žlčníka
- máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev)
- máte systémový lupus erythematosus (SLE – chronické ochorenie postihujúce rôzne orgány, ale najmä kožu celého tela)
- máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS – poruchy zrážania krvi, ktoré spôsobujú najmä zlyhanie obličiek)
- máte kosáčikovitú anémiu
- máte alebo ste mali stavy, ktoré sa objavili po prvý raz alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad porucha sluchu, porucha premeny krvného farbiva nazývaná porfýria, kožné pľuzgierovité ochorenie − takzvaný tehotenský herpes, nervové ochorenie nazývané chorea minor − Sydenhamova chorea)
- máte alebo ste mali chloazmu (žltohnedasté škvrny na koži, zvlášť na tvári), ak áno – vyhýbajte sa slneniu alebo ultrafialovému žiareniu.

Ak sa niektorý z uvedených stavov alebo ochorení vyskytne počas užívania Chloe po prvý raz, znovu sa objaví alebo sa zhorší, mali by ste vyhľadať lekára.

Chloe nechráni proti HIV infekcii (AIDS) ani proti iným pohlavne prenosným chrobám.

CHLOE a trombóza
Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny, ktorá môže spôsobiť nepriechodnosť cievy.
Niekedy sa vyskytuje v hĺbkových žilách dolných končatín (hĺbková žilová trombóza). Ak sa krvná zrazenina uvoľní zo žily, kde vznikla, môže spôsobiť nepriechodnosť tepien v pľúcach a spôsobiť takzvanú pľúcnu embóliu. Hĺbková žilová trombóza sa vyskytuje zriedka. Môže sa vyvinúť nezávisle od užívania antikoncepčných tabliet. Môže sa vyskytnúť tiež počas tehotenstva. Riziko je vyššie u žien, ktoré užívajú antikoncepčné tablety, než u tých, ktoré ich neužívajú, ale je výrazne nižšie než počas tehotenstva.

Krvné zrazeniny sa taktiež veľmi zriedka vyskytujú v cievach srdca (a spôsobiť srdcový infarkt) alebo mozgu (a spôsobiť mozgovú príhodu). Celkom ojedinele sa môžu objaviť zrazeniny v cievach pečene, čriev, obličiek alebo oka.

Príležitostne môže trombóza spôsobiť závažné trvalé postihnutie alebo dokonca smrť.

Riziko srdcového infarktu alebo mŕtvice vzrastá s vekom. Významne sa tiež zvyšuje s intenzitou fajčenia. Ak užívate Chloe, mali by ste prestať fajčiť, najmä ak ste staršia ako 35 rokov.

Ak sa v priebehu užívania Chloe zistí vyšší krvný tlak, môže Vám lekár odporučiť, aby ste tento liek prestali užívať.

Riziko rozvoja hĺbkovej žilovej trombózy je prechodne zvýšené po chirurgickom zákroku alebo pri dlhodobejšej imobilizácii (znehybnení, napríklad, ak Vám na znehybnenie nohy použili dlahu alebo sadru). U žien užívajúcich antikoncepčné tablety (alebo Chloe) môže byť riziko dokonca ešte vyššie. Vopred oznámte lekárovi, že užívate Chloe, ak sa chystáte na pobyt v nemocnici alebo na chirurgický zákrok. Lekár Vám môže nariadiť vysadiť Chloe niekoľko týždňov pred plánovanou operáciou alebo obdobím obmedzenej pohyblivosti. Tiež Vám poradí, kedy po uzdravení môžete začať liečbu s Chloe.

Ak spozorujete príznaky, ktoré by mohli súvisieť s trombózou, prestaňte Chloe užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Chloe a rakovina
Rakovina prsníka bola zistená trochu častejšie u žien, ktoré užívali antikoncepčné tablety, než u žien rovnakého veku, ktoré ich neužívali. Tento mierny nárast v počte zistených prípadov rakoviny prsníka postupne klesá v priebehu 10 rokov od ukončenia liečby. Nie je známe, či daný rozdiel vyplýva z užívania antikoncepčných tabliet. Je možné, že tieto ženy častejšie absolvovali vyšetrenia, takže rakovina sa zistila skôr.

V ojedinelých prípadoch sa u užívateliek antikoncepčných tabliet pozorovali nezhubné (benígne) a ešte zriedkavejšie zhubné (malígne) nádory na pečeni. Tieto nádory môžu viesť k vnútornému krvácaniu. Ak pocítite silnú bolesť brucha, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
U žien dlhodobo užívajúcich antikoncepčné tablety bol častejšie popísaný výskyt rakoviny krčka maternice. Napriek tomu dané zistenie nemusí súvisieť s užívaním antikoncepčných tabliet, môže sa týkať sexuálneho správania a ďalších faktorov.

Pravidelné kontroly

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinnosť lieku Chloe. Týka sa to liekov na liečbu epilepsie (napríklad primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát a felbamát), liekov proti tuberkulóze (napríklad rifampicín, rifabutín) a infekcii HIV (napríklad ritonavir), ďalej antibiotík (napríklad penicilíny, tetracyklíny, griseofulvín), liekov na iné infekčné ochorenia, ako aj rastlinných substancií, ktoré obsahuje ľubovník bodkovaný (používa sa na liečbu depresívnej nálady). Takisto aj Chloe môže ovplyvňovať účinky iných liekov napr. liekov, ktoré obsahujú cyklosporín (používané na zníženie aktivity imunitného systému pacienta) a lamotrigín (používaný na liečbu epilepsie).
O tom, že užívate Chloe, informujte každého lekára (vrátane zubného), ktorý Vám bude predpisovať nejaký liek (prípadne lekárnika, ktorý Vám bude liek vydávať). Povedia Vám, či potrebujete používať ešte nejakú inú antikoncepčnú metódu, a ak áno – na ako dlho.

Užívanie Chloe s jedlom a nápojmi
Tabletu prehltnite vcelku, v prípade potreby ju zapite vodou.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nesmiete užívať Chloe, ak ste tehotná alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná. Ak máte podozrenie, že ste otehotneli počas užívania lieku Chloe, ihneď vyhľadajte lekára.
Chloe sa nesmie užívať v období dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepozoroval sa žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Chloe
Chloe obsahuje laktózu. Ak Vám je známe, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa o tom s lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ CHLOE
Vždy užívajte Chloe presne tak, ako Vám povedal lekár. Ak nie ste si niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Na dosiahnutie liečebného účinku a ochrany proti počatiu sa musí Chloe užívať pravidelne. Nepravidelné užívanie môže vyvolať intermenštruačné krvácanie (t. j. krvácanie medzi dvoma menštruáciami), narušiť liečebný účinok a spoľahlivosť antikoncepcie.

· Kedy a ako užívať tablety
Jedno balenie Chloe obsahuje 28 filmom obalených tabliet. Počas prvých 21 dní sa užívajú žltooranžové (aktívne) tablety, kým biele tablety (neaktívne) sú určené na zvyšných 7 dní. Vezmite si tabletu každý deň približne v tom istom čase, zapite ju potrebným množstvom tekutiny. Počas posledných 7 dní liečebného cyklu (28 dní) by sa mala dostaviť menštruácia (krvácanie z vysadenia lieku). Zvyčajne sa začína 2 − 3 dni po 21. dni liečebného cyklu s Chloe. Ďalšie balenie sa začína hneď na ďalší deň po ukončení predchádzajúceho balenia bez ohľadu na to, či krvácanie prestalo alebo nie.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti klinického obrazu. Všeobecne platí, že liečba má trvať niekoľko mesiacov.

Odporúča sa pokračovať v užívaní lieku Chloe najmenej 3 − 4 cykly po vymiznutí príznakov. Ak sa po vysadení tabliet príznaky znova objavia, liečbu možno zopakovať.

Použitie prvého balenia lieku Chloe
Ak ste v minulom mesiaci žiadnu hormonálnu antikoncepciu neužívali
Začnite užívať Chloe v prvý deň cyklu, t. j. prvý deň menštruačného krvácania. Takto Chloe účinkuje okamžite a nie je potrebné používať žiadnu ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Chloe môžete tiež začať užívať 2. až 5. deň cyklu, ale v tomto prípade musíte použiť ešte aj inú antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu) počas prvých 7 dní prvého cyklu.

Ak prechádzate z iných kombinovaných antikoncepčných tabliet
S užívaním Chloemôžete začať ihneď na ďalší deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia (to znamená, že nebude žiadny interval bez užívania tabliet). Ak predchádzajúce balenie obsahovalo i placebové (neúčinné) tablety, môžete začať užívať Chloedeň po užití poslednej aktívnej tablety (ak nie ste si istá, ktoré tablety sú aktívne, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika). S užívaním môžete začať aj neskôr, ale najneskôr v nasledujúci deň po intervale bez užívania predchádzajúcich tabliet (alebo po využívaní poslednej neaktívnej tablety predchádzajúceho lieku).
Ak sa budete riadiť týmito pokynmi, nemusíte používať žiadnu ďalšiu antikoncepčnú metódu.

Ak prechádzate z antikoncepčných tabliet obsahujúcich len gestagén („minitabletky“)
Užívanie „minitabletky“ môžete kedykoľvek ukončiť a prvú tabletu Chloe užiť nasledujúci deň v tom istom čase. Avšak ak medzitým máte pohlavný styk, použite počas prvých 7 dní užívania okrem Chloe aj inú antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu).

Ak prechádzate z injekcií, z implantátov alebo z vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho gestagén (IUD)
Chloe začnite užívať v čase, kedy by ste mali dostať ďalšiu injekciu alebo v deň, kedy Vám vybrali implantát alebo teliesko. Avšak ak medzitým máte pohlavný styk, použite počas prvých 7 dní užívania okrem Chloe aj inú antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu).

Po pôrode
Ak sa Vám práve narodilo dieťa, lekár Vám môže odporučiť, aby ste s užívaním Chloe počkali až do prvej normálnej menštruácie. Niekedy je možné začať liečbu skôr. Poraďte sa so svojím lekárom. Ak dojčíte a chcete užívať Chloe, taktiež sa najskôr porozprávajte s lekárom.

Po spontánnom alebo umelo vyvolanom potrate
Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak užijete viac tabliet Chloe, ako máte
Neexistujú údaje týkajúce sa vážneho poškodenia zdravia, ak sa užilo viac tabliet Chloe naraz. Ak ste užili viac tabliet súčasne, môžete Vám byť od žalúdka nevoľno, môžete vracať alebo sa môže objaviť krvácanie z pošvy. Ak zistíte, že Chloe požilo dieťa, požiadajte o radu lekára.

Ak zabudnete užiť Chloe
· ak uplynulo menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť aktívnu tabletu, spoľahlivosť Chloeje zachovaná. Užite vynechanú tabletu hneď, ako si chybu uvedomíte a nasledujúcu tabletu užite vo zvyčajnom čase.

· ak uplynulo viac než 12 hodín od času, kedy ste mali aktívnu tabletu užiť, spoľahlivosť Chloe môže byť znížená. Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet ste vynechali, tým je väčšie riziko narušenia antikoncepčného účinku. Zvlášť vysoké riziko otehotnenia je vtedy, ak ste vynechali tabletu na začiatku alebo na konci užívania aktívnych tabliet (prvých 21 dní cyklu užívania). Preto by ste sa mali riadiť nasledujúcimi pravidlami (pozri tiež nižšie uvedený diagram).

Viac ako jedna vynechaná tabletka
Poraďte sa s lekárom.

Jedna tableta vynechaná v 1. týždni
Užite tabletu hneď, ako si uvedomíte, že ste ju zabudli užiť (i keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne) a nasledujúce tablety potom užívajte vo zvyčajnom čase. Nasledujúcich 7 dní používajte ešte aj inú antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu antikoncepcie).

Ak ste mali pohlavný styk počas týždňa pred vynechaním tablety, existuje možnosť, že otehotniete. Neodkladne sa poraďte so svojím lekárom.

Jedna tableta vynechaná v 2. týždni
Užite tabletu hneď, ako si uvedomíte, že ste ju zabudli užiť (i keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne) a nasledujúce tablety potom užívajte vo zvyčajnom čase. Spoľahlivosť Chloe zostáva zachovaná a nemusíte používať inú antikoncepčnú metódu.

Jedna tableta vynechaná v 3. týždni
Môžete si zvoliť jednu z nasledujúcich možností, bez toho, aby ste museli používať aj inú antikoncepčnú metódu.

1) Užite tabletu hneď, ako si uvedomíte, že ste ju zabudli užiť (i keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne) a nasledujúcu tabletu si potom zoberte vo zvyčajnom čase. Ďalšie balenie začnite užívať ihneď po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia sa môže dostaviť až po využívaní aktívnych tabliet z druhého balenia, ale môže sa objaviť špinenie a intermenštruačné krvácanie počas užívania tabliet.

Alebo:

2) Ukončite užívanie aktívnych tabliet zo súčasného balenia a začnite 7-dňové užívanie placebových tabliet. Započítať musíte aj deň, kedy ste tabletu zabudli užiť. Potom pokračujete v užívaní tabliet z ďalšieho balenia. Ak zvolíte túto metódu, môžete začať užívať nasledujúce balenie v ten istý deň ako zvyčajne.

Tablety vynechané vo 4. týždni
Omyly v užívaní týchtotablietmožno ignorovať, pretoženeobsahujú liečivá. S užívaním aktívnych tabliet začnite v správny deň.

· Ak ste zabudli užiť aktívne tablety z balenia a očakávané krvácanie sa nedostavilo, môžete byť tehotná. Skôr ako začnete brať tablety z ďalšieho balenia, vyhľadajte lekára.

Viac ako 1 vynechaná tableta v cykle						Poraďte sa s lekárom
						­ Ý
						Áno
						Ý
			1. týždeň			Mali ste pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet
						ß
						Nie'
						ß
						n Užite vynechanú tabletu n 7 dní používajte inú antikoncepčnú metódu n Dokončite užívanie z balenia
Len 1 vynechaná tableta			2. týždeň			n Užite vynechanú tabletu
(Oneskorenie o viac ako 12 hod.)						n Dokončite užívanie z balenia
						n Užite vynechanú tabletu n Dokončite užívanie z balenia
						n Vynechajte interval užívania placebových tabliet Pokračujte s ďalším balením – aktívne tablety
			3. týždeň			alebo
						n Prerušte užívanie z balenia n Začnite interval užívania placebových tabliet (maximálne 7 dní vrátane vynechanej tablety)
						n Pokračujte s ďalším balením − aktívne tablety

Čo robiť, ak…

… máte zažívacie problémy (napríklad vracanie, ťažšiu hnačku)
Ak vraciate alebo máte hnačku, liečivá obsiahnuté v Chloe sa nemuseli úplne vstrebať. Ak vraciate do 3 − 4 hodín po užití tablety, dôsledok je rovnaký, ako keby ste tabletu zabudli užiť. Postupujte podľa pokynov pre prípad vynechania tablety. Ak máte ťažšiu hnačku, vyhľadajte lekára.

… chcete oddialiť krvácanie
Ak chcete oddialiť krvácanie, začnite užívať aktívne tablety z ďalšieho balenia Chloe ihneď po spotrebovaní aktívnych tabliet zo súčasného balenia. V liečbe môžete pokračovať tak dlho, ako si želáte, kým nespotrebujete aktívne tablety. Ak si želáte, aby krvácanie začalo, len prestaňte tablety brať. Počas užívania druhého balenia sa môže objaviť krvácanie z vysadenia alebo špinenie. Ďalšie balenie potom začnite brať po spotrebovaní všetkých 28 tabliet.

… chcete zmeniť deň, v ktorom začína krvácanie
Ak užívate tablety presne podľa uvedených pokynov, budete krvácať približne v rovnaké dni každé 4 týždne. Ak chcete tieto dni zmeniť, len skráťte (nikdy nepredlžujte) najbližší interval s užívaním placebových tabliet. Napríklad ak krvácanie zvyčajne začína v piatok a Vy si želáte, aby začínalo v utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať tablety z nasledujúceho balenia o 3 dni skôr než zvyčajne. Ak bude interval s užívaním placebových tabliet príliš krátky (napríklad 3 dni a menej), môže sa stať, že v priebehu tohto intervalu nebudete krvácať vôbec. Môže sa však objaviť špinenie alebo intermenštruačné krvácanie počas užívania nasledujúceho balenia.

… sa objaví neočakávané krvácanie
Tak ako pri každej antikoncepčnej tablete, môžete počas prvých mesiacov užívania Chloe nepravidelne krvácať z pošvy (špinenie alebo intermenštruačné krvácanie) medzi dvoma menštruáciami. Je možné, že budete potrebovať menštruačné vložky, ale pokračujte v užívaní ako zvyčajne. Tieto nepravidelnosti zvyčajne vymiznú, keď sa telo prispôsobí Chloe (zvyčajne po 3 cykloch liečby). Ak problémy neustupujú, krvácanie je silnejšie alebo sa znovu objaví po období pravidelného krvácania, poraďte sa s lekárom.

… dôjde k vynechaniu krvácania
Ak ste užili všetky tablety v správnom čase, nevracali ste, nemali ste ťažšiu hnačku, ani neužívali iné lieky, je nepravdepodobné, že by ste boli tehotná. Pokračujte v užívaní ako zvyčajne.
Ak nedošlo ku krvácaniu dvakrát po sebe, môžete byť tehotná. Okamžite vyhľadajte lekára. Nezačnite užívať ďalšie balenie, kým lekár tehotenstvo nevylúči.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Chloemôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné nežiaduce účinky
Závažné reakcie spojené s užívaním tabliet, rovnako ako aj s nimi spojené príznaky sú popísané v častiach Chloe a trombóza a Chloe a rakovina.
Prečítajte si, prosím, tieto časti s podrobnými informáciami a v prípade potreby sa poraďte s lekárom.

Ďalšie možné nežiaduce účinky
Nasledujúce nežiaduce reakcie opísali užívateľky Chloe, hoci ich nemusel nevyhnutne spôsobiť tento liek. Môžu sa vyskytnúť najmä v prvých pár mesiacoch užívania a spravidla časom ustupujú. Sú rozdelené do skupín podľa častosti ich výskytu:

Časté (³ 1/100 až < 1/10): bolesti hlavy, nevoľnosť, napätie v prsiach, bolestivosť prsníkov, depresívna nálada, zmeny nálady.

Menej časté (³ 1/1 000 až < 1/100): migréna, vracanie, zadržiavanie tekutín v tele, zväčšenie prsníkov, zmeny sexuálnej túžby.

Zriedkavé (³ 1/10 000 až < 1/1 000): neznášanlivosť kontaktných šošoviek, reakcie precitlivenosti, výtok z pošvy, výtok z prsníkov.

Neznáme (z dostupných údajov): zmeny indexu telesnej hmotnosti, rozličné kožné reakcie, iné tráviace ťažkosti.

Ak spozorujete nežiaducu reakciu, zvlášť ak je závažná alebo dlho neprechádza, prípadne pociťujete zmenu svojho zdravotného stavu, ktorá podľa Vás môže súvisieť s užívaním Chloe, poraďte sa s lekárom.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ CHLOE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Chloe po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale a v škatuľke na ochranu pred svetlom a vzdušnou vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Chloe obsahuje
Aktívne (účinné) tablety:
Každá žltooranžová filmom obalená tableta obsahuje liečivá: ethinylestradiolum (0,035 mg) a cyproteroni acetas (2,0 mg).
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý, koloidný oxid hlinitý, magnéziumstearát,
Obalová sústava : monohydrát laktózy, hypromelóza 2910/15, oxid titaničitý – (E171), makrogol 4000, žltý oxid železitý, čierny oxid železitý, červený oxid železitý (E172)

Neaktívne (placebové) biele tablety: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý, koloidný oxid hlinitý, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Chloe a obsah balenia
Aktívne (účinné) filmom obalené tablety sú žltooranžové, dvojvypuklé.
Neaktívne (placebové) biele neobalené tablety sú biele, dvojvypuklé.
Veľkosť balenia: 28 filmom obalených tabliet
3 x 28 filmom obalených tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, k. s, Praha, Česká republika

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EEA) pod týmto názvom:
Česká republika: CHLOE
Slovenská republika: CHLOE
Poľsko: CHLOE
Litovsko: CHLOE 35 mikrogramai /2 mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko: CHLOE 35 mikrogramu/2 mg apvalkotās tabletes

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v januári 2010.