ko
Zloženie lieku
1 ml obsahuje 215,2 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu (Cerebrolysin-koncentrát) vo vodnom roztoku.
Cerebrolysin koncentrát:
Cerebrolysin 1 ml 215,2 mg
Cerebrolysin 5 ml 1 076 mg
Cerebrlolysin 10 ml 2 152 mg
Indikačná skupina
Aminoacidum
Charakteristika
Experimentálne spôsobuje Cerebolysin zvýšenie prenikania glukózy do mozgového tkaniva aj pri porušenej hematoencefalickej bariére, pôsobí na utilizáciu glukózy v poškodených častiach mozgového tkaniva a má preukázateľný efekt na porušený oxidatívny metabolizmus v mozgu. Spôsobuje pokles koncentrácie laktátu v mozgu. Klinicky dochádza ku zlepšeniu neuropsychickej výkonnosti, čo bolo preukázané neuropsychologickými testami vo všetkých vekových skupinách. Bolo pozorované zoslabenie príznakov u endogénnych depresií, pri Parkinsonovom syndróme, pri epilepsii a migrénach.
Farmakokinteické údaje
Cerebrolysin prechádza hematoencefalickou bariérou. Do 24 hodín po intravenóznom podaní Cerebrolysinu bola v krvi preukázateľná neurotrofická aktivita, signalizujúca jeho dlhodobé pôsobenie po jednorazovej aplikácii. Pri intramuskulárnom podaní závisí vstrebávanie na lokálnom prekrvení tkaniva.
Indikácie
Organicky podmienené cerebrálne poruchy metabolizmu, najmä senilná demencia Alzheimerovho typu. Postapoplektické deficitné javy. Kraniocerebálne úrazy (komócia, kontúzia) a neurochirurgické zákroky.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, epilepsia, ťažká porucha funkcie obličiek, tehotenstvo a dojčenie.
Nežiaduce účinky
Všeobecne je Cerebrolysin tolerovaný veľmi dobre. Po rýchlom i.v. podaní sa môže objaviť mierny pocit tepla. Len ojedinele sa objavili reakcie z precitlivenosti s triaškou, bolesťou hlavy a miernym vzostupom telesnej teploty.
Interakcie
Pri súčasnom podávaní Cerebrolyisnu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO, sa môže prejaviť aditívny efekt. V týchto prípadoch je nutné znížiť dávkovanie antidepresív. Cerebolysin je inkompatibilný s roztokmi, ktoré menia pH(5,0-8,0) a s roztokmi s obsahom lipidov.
Dávkovanie a spôsob použitia
Dávkovanie, frekvencia aplikácie a dĺžka liečby sa riadi podľa druhu a závažnosti ochorenia a podľa veku pacienta. Odporúča sa denná aplikácia v trvaní minimálne 10-20 dní. Zvyčajne sa podáva v ľahkých prípadoch 1-5 ml, v ťažších 10-30 ml 1-krát až 2-krát denne.
Zvyčajná denná dávka pre dospelých:
- poruchy mozgovej látkovej premeny 5-20 ml
- postapoplektické deficitné prejavy 10-60 ml
- kraniocerebrálne úrazy 10-60 ml
Deti zvyčajne 1-2 ml denne.
Na zlepšenie výsledkov liečby možno aplikáciu viackrát opakovať, až kým už nie je zistiteľné ďalšie zlepšenie stavu. Pritom je možné prejsť z dennej aplikácie na podávanie 2-3 krát do týždňa. Medzi jednotlivými cyklami terapie musí byť voľný interval, ktorý je rovnako dlhý ako jeden liečebný cyklus. V prípade spotreby vysokých jednotlivých dávok je možné prekročiť dávku jednej 10 ml ampulky. Dávka do 5 ml sa podáva intramuskulárne, do 10 ml intravenózne. Vyššie dávky sa odporúča podávať vo forme i.v. infúzie, kedy 10 až maximálne 30 ml sa zriedi niektorým z uvedených štandardných infúznych roztokov a podáva sa pomaly cca 60 min. Kompatibilita so štandardnými infúznymi roztokmi bola skúšaná pri teplote 15 – 25 °C a pri svetle počas 24 hodín: '
0,9 % roztok Na Cl, Ringerov roztok, 5 % glukóza, Dextran 40(10 % v 0,9 % roztoku NaCl). Súčasné podávanie iných vitamínov alebo potrebných prípravkov na liečbu kardiovaskulárneho systému je možné, nie však rovnakou striekačkou alebo kanylou.
Upozornenie
Používať len číry roztok bez viditeľných častíc. Pacientom s ťažkou poruchou obličkových funkcií sa Cerebrolysin nesmie podávať. Opatrnosť je potrebná u pacientov s alergickou diatézou. U pacientov s epileptickými záchvatmi môže dôjsť k zvýšeniu ich frekvencie.
Uchovávanie
Uchovávať v suchu pri teplote do 25 °C, chrániť pred svetlom vo vonkajšom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
10 ampuliek po 1 ml
5 ampuliek po 5 ml
5 ampuliek po 10 ml
Dátum revízie textu: 05/2010