Počas infúzie
Počas infúzie lieku Celdoxome pegylovaný lipozomálny sa môžu vyskytnúť nasledovné reakcie:
- ťažká alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; svrbivá vyrážka (žihľavka),
- zápal a zúženie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré spôsobujú kašeľ, sipot a dýchavičnosť (astma),
- návaly horúčavy, potenie, zimnica alebo horúčka,
- bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudi,
- bolesť chrbta,
- vysoký alebo nízky krvný tlak,
- rýchly tlkot srdca,
- kŕče (záchvaty).
Môže dôjsť k unikaniu injekčnej tekutiny zo žíl do podkožných tkanív. Ak infúzia počas podávania dávky Celdoxome pegylovaný lipozomálny štípe alebo bolí, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
- objaví sa u vás horúčka, cítite sa unavený alebo máte prejavy podliatin alebo krvácania (veľmi časté),
- sčervenanie, opuch, odlupovanie alebo citlivosť, najmä na rukách alebo nohách (syndróm „ruka-noha“). Tieto účinky sa pozorovali veľmi často a niekedy sú závažné. V závažných prípadoch môžu tieto účinky obmedzovať určité denné aktivity a môže trvať 4 týždne alebo
dlhšie, kým úplne nevymiznú. Lekár môže rozhodnúť, že oddiali začiatok ďalšej liečby a/alebo pri ďalšej liečbe zníži dávku lieku (pozri nižšie Stratégie prevencie a liečby syndrómu ruka- noha).
- vriedky v ústach, závažná hnačka alebo vracanie alebo nevoľnosť (veľmi časté),
- infekcie (časté) vrátane pľúcnych infekcií (pneumónia) alebo infekcií, ktoré môžu ovplyvniť vaše videnie,
- dýchavičnosť (časté),
- silná bolesť žalúdka (časté),
- závažná slabosť (časté),
- závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, svrbivú vyrážku (žihľavku) (menej časté),
- zástava srdca (srdce prestane biť), zlyhanie srdca, pri ktorom srdce neprečerpáva dostatok krvi do zvyšku tela, čo vedie k dýchavičnosti a môže viesť k opuchu nôh (menej časté),
- krvná zrazenina, ktorá prejde do pľúc, spôsobuje bolesť na hrudi a dýchavičnosť (menej časté),
- opuch, pocit tepla alebo citlivosť v mäkkých tkanivách nohy, niekedy s bolesťou, ktorá sa zhoršuje, keď stojíte alebo chodíte (zriedkavé),
- závažná alebo život ohrozujúca vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo na väčšine tela (toxická epidermálna nekrolýza) (zriedkavé).
Ďalšie vedľajšie účinky
V období medzi infúziami sa môžu vyskytnúť nasledovné:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- pokles počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť možnosť vzniku infekcií. V zriedkavých prípadoch môže nízky počet bielych krviniek viesť k závažnej infekcii. Anémia (pokles počtu červených krviniek) môže spôsobiť únavu a pokles počtu krvných doštičiek v krvi môže zvýšiť riziko krvácania. Z dôvodu možnosti zmien v počte krviniek vám budú pravidelne robiť vyšetrenia krvi.
- znížená chuť do jedla,
- zápcha,
- kožné vyrážky vrátane sčervenania kože, alergickej kožnej vyrážky, červenej alebo vyvýšenej vyrážky na koži,
- vypadávanie vlasov,
- bolesť vrátane bolesti svalov a hrudného svalu, kĺbov, rúk alebo nôh,
- pocit silnej únavy.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
- infekcie, vrátane závažnej infekcie po celom tele (sepsa), pľúcnej infekcie, infekcie vírusom herpes zoster (pásový opar), typu bakteriálnej infekcie (infekcia komplexom Mycobacterium avium), infekcie močových ciest, plesňových infekcií (vrátane oparu a oparu v ústach), infekcie
vlasových korienkov, infekcie alebo podráždenia hrdla, infekcie nosa, prínosových dutín alebo hrdla (prechladnutie),
- nízky počet určitého typu bielych krviniek (neutrofilov) s horúčkou,
- závažný pokles telesnej hmotnosti a strata svalovej hmoty, nedostatok vody v tele (dehydratácia), nízka hladina draslíka, sodíka alebo vápnika v krvi,
- pocit zmätenosti, pocit úzkosti, depresia, ťažkosti so spánkom,
- poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie, znecitlivenie, bolesť alebo stratu schopnosti pociťovať bolesť, bolesť nervov, nezvyčajný pocit na koži (ako je tŕpnutie alebo mravčenie), znížená citlivosť, najmä na koži,
- zmena vnímania chuti, bolesť hlavy, pocit silnej ospalosti s nízkou energiou, závrat,
- zápal očí (konjunktivitída),
- rýchly tlkot srdca,
- vysoký alebo nízky krvný tlak, návaly horúčavy,
- dýchavičnosť, ktorá môže byť vyvolaná fyzickou aktivitou, krvácanie z nosa, kašeľ,
- zápal žalúdočnej sliznice alebo pažeráka, vredy v ústach, poruchy trávenia, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť v ústach, sucho v ústach,
- kožné problémy vrátane šupinatej alebo suchej kože, sčervenania kože, pľuzgierov alebo vredov na koži, svrbenia, tmavých škvŕn na koži,
- nadmerné potenie,
- svalové kŕče alebo bolesti,
- bolesť vrátane bolesti svalov, kostí alebo chrbta,
- bolesť pri močení,
- alergická reakcia na infúziu lieku, ochorenie podobné chrípke, zimnica, zapálená sliznica dutín a priechodov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica, pocit slabosti, celkový pocit choroby, opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele, opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá,
- pokles telesnej hmotnosti.
Ak sa Celdoxome pegylovaný lipozomálny používa samostatne, niektoré z týchto účinkov majú menšiu pravdepodobnosť výskytu a niektoré sa nevyskytnú vôbec.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
- infekcie vírusom herpes simplex (opar alebo genitálny herpes), plesňová infekcia,
- nízky počet všetkých typov krviniek, zvýšený počet krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi),
- alergická reakcia,
- vysoká hladina draslíka v krvi, nízka hladina horčíka v krvi,
- poškodenie nervov postihujúce viac ako jednu oblasť tela,
- kŕče (záchvaty), mdloby,
- nepríjemný alebo bolestivý pocit, najmä na dotyk, pocit ospalosti,
- rozmazané videnie, slzenie očí,
- rýchly alebo nerovnomerný tlkot srdca (palpitácie), ochorenie srdcového svalu, poškodenie srdca,
- poškodenie tkaniva (nekróza) v mieste podania injekcie, zápal žíl, ktorý spôsobuje opuch a bolesť, závrat pri posadení sa alebo vstávaní,
- nepríjemný pocit na hrudi,
- plynatosť, zápal ďasien (gingivitída),
- kožné problémy alebo vyrážky vrátane šupinatej alebo odlupujúcej sa kože, alergická kožná vyrážka, vred alebo žihľavka na koži, sfarbenie pokožky, zmena prirodzenej farby (pigmentu) pokožky, malé červené alebo fialové škvrny spôsobené podkožným krvácaním, problémy s nechtami, akné,
- svalová slabosť,
- bolesť prsníkov,
- podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie,
- opuchnutá tvár, vysoká telesná teplota,
- príznaky (ako zápal, začervenanie alebo bolesť) sa znovu objavia v časti tela, ktorá bola predtým liečená ožarovaním alebo bola predtým poškodená injekciou chemoterapie do žily.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
- infekcia, ktorá sa vyskytuje u ľudí so slabým imunitným systémom,
- nízky počet krviniek tvorených v kostnej dreni
- zápal sietnice, ktorý môže spôsobiť zmeny videnia alebo slepotu,
- abnormálny srdcový rytmus, abnormálny záznam o činnosti srdca na EKG (elektrokardiogram), ktorý môže byť sprevádzaný pomalým tepom srdca, problémy so srdcom, ktoré ovplyvňujú tep a rytmus srdca, modrá farba pokožky a slizníc spôsobená nízkym obsahom kyslíka v krvi,
- rozšírenie krvných ciev,
- pocit zovretia v hrdle,
- bolesť a opuch jazyka, vred na pere,
- kožná vyrážka s pľuzgiermi naplnenými tekutinou,
- vaginálna infekcia, sčervenanie mieška (skróta),
- problémy so sliznicami dutín a priechodov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica,
- abnormálne výsledky pečeňových krvných testov, zvýšená hladina „kreatinínu“ v krvi.
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov)
- rakovina krvi, ktorá sa rýchlo rozvíja a postihuje krvinky (akútna myeloidná leukémia), ochorenie kostnej drene ovplyvňujúce krvinky (myelodysplastický syndróm), rakovina úst alebo pier.