Závažné vedľajšie účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné a môžu byť smrteľné.
Závažná imunitná reakcia známa ako „syndróm uvoľňovania cytokínov (cytokine release syndrome, CRS)“, niektoré príznaky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
o zimnica, horúčka (38 °C alebo vyššia),
o rýchly tlkot srdca, ťažkosti s dýchaním, o nízky krvný tlak, ktorý môže u vás vyvolať závraty alebo točenie hlavy.
Účinky na váš nervový systém, ktorých príznaky sa môžu vyskytnúť niekoľko dní alebo týždňov po podaní infúzie a môžu byť spočiatku nepatrné. Niektoré z týchto príznakov môžu byť prejavmi závažnej imunitnej reakcie nazývanej „syndróm neurotoxicity spojenej s imunitnými efektorovými bunkami“ (immune effector cell associated neurotoxicity syndrome,
ICANS) alebo môžu byť prejavmi a príznakmi parkinsonizmu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- pocit zmätenosti,
- znížená bdelosť, dezorientovanosť, úzkosť, strata pamäti,
- ťažkosti s rečou alebo nezrozumiteľná reč,
- pomalšie pohyby, zmeny v rukopise
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
- strata koordinácie, ktorá má vplyv na pohyb a rovnováhu,
- ťažkosti s čítaním, písaním a porozumením slov,
- zmeny osobnosti, ktoré môžu zahŕňať menšiu zhovorčivosť, nezáujem o činnosti a zníženú mieru výrazu tváre
CARVYKTI môže zvýšiť riziko život ohrozujúcich infekcií, ktoré môžu viesť k smrti.
Ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ďalšie vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás objaví niektorý z týchto vedľajších účinkov.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
infikovaný nos, prinosové dutiny alebo hrdlo (nádcha)
bakteriálna infekcia
kašeľ, dýchavičnosť
bolesť hlavy
bolesť vrátane bolesti svalov a kĺbov
bolesti brucha
opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
pocit silnej únavy
nauzea (nevoľnosť), znížená chuť do jedla, zápcha, vracanie, hnačka
problémy s pohybom vrátane svalových kŕčov, svalového napätia
poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie, znecitlivenie, bolesť alebo stratu vnímania bolesti
nízke hladiny protilátok v krvi, nazývaných imunoglobulíny – čo môže viesť k infekciám
abnormálne výsledky krvných testov naznačujúce:
- nízky počet bielych krviniek (vrátane neutrofilov a lymfocytov), ktorý sa môže vyskytnúť pri infekcii a horúčke
- nízky počet „krvných doštičiek“ (buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi) a červených krviniek
- nízke hladiny vápnika, sodíka, draslíka, horčíka, fosfátu v krvi
- nízke hladiny „albumínu“, čo je druh bielkoviny v krvi
- nízke hladiny „fibrinogénu“, čo je druh bielkoviny v krvi, ktorý sťažuje tvorbu zrazenín
- zvýšené hladiny proteínu nazývaného „feritín“ v krvi
- zvýšené hladiny enzýmov v krvi nazývaných „alkalická fosfatáza“,
„laktátdehydrogenáza“, „gama-glutamyltransferáza“ a „transaminázy“
nízka hladina kyslíka v krvi, ktorá spôsobuje dýchavičnosť, kašeľ, bolesť hlavy a zmätenosť
zvýšený krvný tlak
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
abnormálny tlkot srdca
krvácanie, ktoré môže byť závažné, nazývané „hemorágia“
zlyhanie obličiek
pneumónia (infekcia pľúc)
vírusová infekcia
plesňová infekcia
závažné infekcie v celom tele (sepsa)
závažná imunitná reakcia zahŕňajúca krvinky – môže viesť k zväčšeniu pečene a sleziny – nazývaná „hemofagocytová lymfohistiocytóza“
svalová triaška
poruchy spánku
mierna svalová slabosť spôsobená poškodením nervov
tŕpnutie, necitlivosť a bolesť rúk a nôh, ťažkosti pri chôdzi, slabosť nôh a/alebo rúk a ťažkosti s dýchaním
necitlivosť tváre, ťažkosti s pohybom svalov tváre a očí
vysoká hladina „bilirubínu“ v krvi
krvná zrazenina
kožná vyrážka
zvýšená hladina proteínu nazývaného „C-reaktívny proteín“ v krvi, čo môže naznačovať infekciu alebo zápal
závažná zmätenosť
typ infekcie vírusom herpesu nazývaného „cytomegalovírus“