CARVYKTI dis inf 1x30 ml - 1x50 ml (vak EVA)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
CARVYKTI 522 cena
Kód 1147E
Registračné číslo EU/1/22/1648/001
Dátum registrácie 25. 5. 2022
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Janssen - Cilag International N.V., Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina zatiaľ nestanovená (n)
Doba použiteľnosti 9 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L0XX geneticky modifikovaná bunková terapia

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné a môžu byť smrteľné.
 Závažná imunitná reakcia známa ako „syndróm uvoľňovania cytokínov (cytokine release syndrome, CRS)“, niektoré príznaky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
o zimnica, horúčka (38 °C alebo vyššia),
o rýchly tlkot srdca, ťažkosti s dýchaním, o nízky krvný tlak, ktorý môže u vás vyvolať závraty alebo točenie hlavy.
 Účinky na váš nervový systém, ktorých príznaky sa môžu vyskytnúť niekoľko dní alebo týždňov po podaní infúzie a môžu byť spočiatku nepatrné. Niektoré z týchto príznakov môžu byť prejavmi závažnej imunitnej reakcie nazývanej „syndróm neurotoxicity spojenej s imunitnými efektorovými bunkami“ (immune effector cell associated neurotoxicity syndrome,
ICANS) alebo môžu byť prejavmi a príznakmi parkinsonizmu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • pocit zmätenosti,
  • znížená bdelosť, dezorientovanosť, úzkosť, strata pamäti,
  • ťažkosti s rečou alebo nezrozumiteľná reč,
  • pomalšie pohyby, zmeny v rukopise

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
  • strata koordinácie, ktorá má vplyv na pohyb a rovnováhu,
  • ťažkosti s čítaním, písaním a porozumením slov,
  • zmeny osobnosti, ktoré môžu zahŕňať menšiu zhovorčivosť, nezáujem o činnosti a zníženú mieru výrazu tváre
 CARVYKTI môže zvýšiť riziko život ohrozujúcich infekcií, ktoré môžu viesť k smrti.
Ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ďalšie vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás objaví niektorý z týchto vedľajších účinkov.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
 infikovaný nos, prinosové dutiny alebo hrdlo (nádcha)
 bakteriálna infekcia
 kašeľ, dýchavičnosť
 bolesť hlavy
 bolesť vrátane bolesti svalov a kĺbov
 bolesti brucha
 opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
 pocit silnej únavy
 nauzea (nevoľnosť), znížená chuť do jedla, zápcha, vracanie, hnačka
 problémy s pohybom vrátane svalových kŕčov, svalového napätia
 poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie, znecitlivenie, bolesť alebo stratu vnímania bolesti
 nízke hladiny protilátok v krvi, nazývaných imunoglobulíny – čo môže viesť k infekciám
 abnormálne výsledky krvných testov naznačujúce:
  • nízky počet bielych krviniek (vrátane neutrofilov a lymfocytov), ktorý sa môže vyskytnúť pri infekcii a horúčke
  • nízky počet „krvných doštičiek“ (buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi) a červených krviniek
  • nízke hladiny vápnika, sodíka, draslíka, horčíka, fosfátu v krvi
  • nízke hladiny „albumínu“, čo je druh bielkoviny v krvi
  • nízke hladiny „fibrinogénu“, čo je druh bielkoviny v krvi, ktorý sťažuje tvorbu zrazenín
  • zvýšené hladiny proteínu nazývaného „feritín“ v krvi
  • zvýšené hladiny enzýmov v krvi nazývaných „alkalická fosfatáza“,
„laktátdehydrogenáza“, „gama-glutamyltransferáza“ a „transaminázy“
 nízka hladina kyslíka v krvi, ktorá spôsobuje dýchavičnosť, kašeľ, bolesť hlavy a zmätenosť
 zvýšený krvný tlak
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
 abnormálny tlkot srdca
 krvácanie, ktoré môže byť závažné, nazývané „hemorágia“
 zlyhanie obličiek
 pneumónia (infekcia pľúc)
 vírusová infekcia
 plesňová infekcia
 závažné infekcie v celom tele (sepsa)
 závažná imunitná reakcia zahŕňajúca krvinky – môže viesť k zväčšeniu pečene a sleziny – nazývaná „hemofagocytová lymfohistiocytóza“
 svalová triaška
 poruchy spánku
 mierna svalová slabosť spôsobená poškodením nervov
 tŕpnutie, necitlivosť a bolesť rúk a nôh, ťažkosti pri chôdzi, slabosť nôh a/alebo rúk a ťažkosti s dýchaním
 necitlivosť tváre, ťažkosti s pohybom svalov tváre a očí
 vysoká hladina „bilirubínu“ v krvi
 krvná zrazenina
 kožná vyrážka
 zvýšená hladina proteínu nazývaného „C-reaktívny proteín“ v krvi, čo môže naznačovať infekciu alebo zápal
 závažná zmätenosť
 typ infekcie vírusom herpesu nazývaného „cytomegalovírus“
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.