ikácie
Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, menej závažné črevné infekcie spôsobené vírusmi a baktériami, hnačka vyvolaná v priebehu iných základných ochorení (diabetes mellitus), plynatosť, poruchy trávenia, dráždivý tračník, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída, diagnostické vyšetrenie žlčníka a žlčových ciest.
Liek je určený na liečbu dospelých, mladistvých a detí starších ako 3 roky.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a mladiství:
Zvyčajne sa užívajú 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne. Pri hnačke a intoxikácii je možné zvýšiť dávku na 10 - 12 tabliet 3 - 4-krát denne.
Deti od 3 rokov:
Zvyčajná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne, pri hnačke 4 - 5 tabliet 3 - 4-krát denne.
Spôsob podávania
Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa nechajú rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije. Tablety je možné pre ich veľkosť rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorá vznikne rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku dieťa zapije pohárom vody alebo teplého čaju.
4.3 Kontraindikácie
Liek sa nepodáva deťom do 3 rokov.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
CARBOSORB spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho ústrojenstva. Liek môže znižovať vstrebávanie a tým účinky iných perorálne podávaných liekov, preto musí byť medzi podaním lieku CARBOSORB a iných liekov dodržaný interval aspoň dvoch hodín.
Ženy, ktoré používajú perorálne kontraceptíva, sa v období užívania lieku CARBOSORB majú poistiť aj inou formou antikoncepcie. CARBOSORB nepostačuje pri liečbe infekčnej hnačky.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
4.5 Liekové a iné interakcie
Nie je vhodné podávať CARBOSORB súbežne s inými perorálnymi liekmi, pretože ich vstrebávanie môže byť zreteľne obmedzené.
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
CARBOSORB sa môže užívať počas gravidity a laktácie.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
CARBOSORB nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky
Znížené vstrebávanie súbežne podávaných perorálnych liekov, čierne zafarbenie stolice.
4.9 Predávkovanie
Predávkovanie môže spôsobiť vracanie alebo zápchu a následne ileus. Pri náhodnom požití nezisteného množstva tabliet dieťaťom je potrebné vyvolať vracanie.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: črevné adsorbens, aktívne uhlie
ATC kód: A07BA01
Mechanizmus účinku
Aktívne uhlie je látka s veľkým aktívnym povrchom a silnými adsorpčnými a protektívnymi vlastnosťami. V gastrointestinálnom trakte sa nevstrebáva, ale viaže na seba najrôznejšie škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny a toxické produkty metabolizmu a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré týmto inaktivuje. V čreve adsorbuje toxíny a vytvára inaktívne komplexy uhlie-toxická látka, a tým prerušuje enterohepatálny cyklus niektorých toxických látok alebo ich metabolitov.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Aktívne uhlie pôsobí v gastrointestinálnom trakte a v organizme sa neresorbuje a celý detoxikačný účinok prebieha v samotnom čreve. Po perorálnom podaní chráni sliznice zažívacieho ústrojenstva pred dráždivými účinkami zložiek potravy a pred hnačkou, prechádza gastrointestinálnym traktom a eliminuje sa stolicou. Je rovnako účinné pri otrave ako výplach žalúdka alebo vracanie. V niektorých prípadoch je aj účinnejšie, najmä ak sa po podaní aktívneho uhlia podá laxatívum.'
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Žiadne zvláštne údaje nie sú známe. Bezpečnosť lieku je overená jeho dlhoročným používaním.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Sacharóza, mikrokryštalická celulóza, glycerol 85 %, želatína, mastenec, stearan horečnatý a sodná soľ karboxymetylškrobu.
6.2 Inkompatibility
Neaplikovateľné.
6.3 Čas použiteľnosti
2 roky
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
PVC/Al blister v papierovej škatuli.
Veľkosť balenia: 20 tabliet alebo 50 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
IMUNA PHARM, a.s.
Jarková 269/17
082 22 Šarišské Michaľany
Slovenská republika
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
49/0064/72-S
9. Dátum PRVEJ registrácie/predĺženia registrácie
Dátum prvej registrácie: 26.10.1972
Dátum posledného predĺženia registrácie: 31.07.2007
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
11/2017