i látkami, dráždivý tračník, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída, diagnostické vyšetrenie žlčníka a žlčových ciest.
Liek je určený na liečbu dospelých, mladistvých a detí starších ako 3 roky.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a mladiství:
Pokiaľ lekár neurčí inak, zvyčajne sa užívajú 1 - 2 polievkové lyžice 3 - 4-krát denne.
Deti od 3 rokov:
Presné dávkovanie a dĺžku liečbu určí vždy lekár.
Liek sa podáva rozmiešaný vo vode.
4.3 Kontraindikácie
Liek sa nepodáva deťom do 3 rokov.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
CARBOSORB perorálny prášok spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho ústrojenstva. Liek môže znižovať vstrebávanie a tým účinky iných perorálne podávaných liekov, preto musí byť medzi podaním CARBOSORBU a iných liekov dodržaný interval aspoň dvoch hodín. Ženy, ktoré používajú perorálne kontraceptíva, sa v období užívania CARBOSORBU majú poistiť aj inou formou antikoncepcie.
4.5 Liekové a iné interakcie
Nie je vhodné podávať CARBOSORB perorálny prášok súbežne s inými perorálnymi liekmi, pretože ich vstrebávanie môže byť zreteľne obmedzené.
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
CARBOSORB perorálny prášok sa môže používať počas gravidity a laktácie.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Užívanie lieku neznižuje pozornosť pri riadení motorového vozidla.
4.8 Nežiaduce účinky
Znížené vstrebávanie súbežne podávaných perorálnych liekov, čierne zafarbenie stolice.
4.9 Predávkovanie
Predávkovanie môže spôsobiť zápchu alebo vracanie a následne nepriechodnosť čriev.
Pri náhodnom požití nezisteného množstva prášku dieťaťom je potrebné vyvolať vracanie.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Črevné adsorbens, Aktívne uhlie
ATC kód: A07BA01
Aktívne uhlie je látka s veľkým aktívnym povrchom a silnými adsorpčnými a protektívnymi vlastnosťami. V gastrointestinálnom trakte sa nevstrebáva, ale viaže na seba najrôznejšie škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny a toxické produkty metabolizmu a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré týmto inaktivuje. V čreve adsorbuje toxíny a vytvára inaktívne komplexy uhlie-toxická látka, a tým prerušuje enterohepatálny cyklus niektorých toxických látok alebo ich metabolitov.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Aktívne uhlie pôsobí v gastrointestinálnom trakte a v organizme sa neresorbuje a celý detoxikačný účinok prebieha v samotnom čreve. Po perorálnom podaní chráni sliznice zažívacieho ústrojenstva pred dráždivými účinkami zložiek potravy a pred hnačkou, prechádza gastrointestinálnym traktom a eliminuje sa stolicou. Je rovnako účinné pri otrave ako výplach žalúdka alebo vracanie. V niektorých prípadoch je aj účinnejšie, najmä ak sa po podaní aktívneho uhlia podá laxatívum.'
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť lieku je overená dlhoročným podávaním lieku. Adsorbenciá je možné použiť u všetkých pacientov s hnačkou, zvlášť sú vhodné u hnačiek spôsobených vírusmi, diétnymi chybami a u kvasných dyspesií.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Liek neobsahuje pomocné látky.
6.2 Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti
2 roky
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Polyetylénové vrecúško vložené do plombovky z umelej hmoty označenej etiketou, písomná informácia pre používateľov.
Veľkosť balenia
25 g prášku
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
IMUNA PHARM, a.s.
Jarková 269/17
082 22 Šarišské Michaľany
Slovenská republika
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
49/0010/69-S
9. Dátum PRVEJ registrácie/predĺženia registrácie
Dátum prvej registrácie: 13.09.1969
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.09.2009
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
11/2017