CANESTEN GYN 1 DEŇ 500 MG MÄKKÁ VAGINÁLNA KAPSULA cps vam 1x500 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al+ PP aplikátor)

en GYN 1 deň
3. Ako používať Canesten GYN 1 deň
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Canesten GYN 1 deň
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Canesten GYN 1 deň a na čo sa používa

Canesten GYN 1 deň obsahuje liečivo klotrimazol, ktoré patrí do skupiny imidazolov. Má široký účinok proti hubovitým mikroorganizmom, ničí ich a spomaľuje ich rast. Je tiež účinný proti mikroorganizmom, ako sú dermatofyty, kvasinky a plesne.

Canesten GYN 1 deň sa používa na liečbu infekcií pošvy a infekcií vonkajších pohlavných orgánov spôsobených mikroorganizmami citlivými na klotrimazol. Tieto infekcie sú zvyčajne spôsobené kvasinkou rodu Candida. Medzi príznaky kvasinkovej infekcie patrí svrbenie, pálenie a výtok z pošvy.

Tento liek je určený na používanie u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov, avšak dospievajúci mladší ako 16 rokov môžu tento liek používať iba po konzultácii s lekárom.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten GYN 1 deň

Nepoužívajte Canesten GYN 1 deň
· ak ste alergická na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia
V nasledujúcich prípadoch sa pred použitím lieku Canesten GYN 1 deň poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

· vaša prvá vaginálna infekcia
· opakujúce sa infekcie; najmenej štyri infekcie za posledný rok
· horúčka 38 °C a vyššia
· bolesť podbruška, bolesť chrbta
· zapáchajúci výtok z pošvy
· nevoľnosť
· krvácanie z pošvy a/alebo súvisiaca bolesť ramien

Nepoužívajte tampóny, výplachy pošvy, spermicídy alebo iné produkty určené na vaginálne použitie súbežne s liekom Canesten GYN 1 deň.

Zdržte sa pohlavného styku počas používania tohto lieku, pretože infekcia by sa mohla preniesť na vášho sexuálneho partnera.

Antikoncepčné vlastnosti latexových antikoncepčných prostriedkov, ako sú kondómy a pesary, môžu byť znížené.

Neprehĺtajte kapsuly Canesten GYN 1 deň.

Deti a dospievajúci
Canesten GYN 1 deň sa u dospievajúcich mladších ako 16 rokov nemá používať bez konzultácie s lekárom.

Iné lieky a Canesten GYN 1 deň
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Kontaktujte svojho lekára, ak užívate takrolimus alebo sirolimus, lieky používané na reguláciu imunitnej odpovede organizmu po transplantácii orgánov.

Je tiež možné, že koncentrácie niektorých liekov sa môžu zvýšiť, ak sa používajú súbežne s Canesten GYN 1 deň. Pri jednorazovej dávke 500 mg je však nepravdepodobné, že k tomu dôjde. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istá užívaním lieku súčasne s Canesten GYN 1 deň.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

· Tehotenstvo
Z preventívnych dôvodov je potrebnésapočas prvých troch mesiacov tehotenstva vyhnúť použitiu klotrimazolu.
Počas tehotenstva nepoužívajte priložený aplikátor. Mäkkú vaginálnu kapsulu zaveďte do pošvy prstom, aby sa predišlo poraneniu krčka maternice.

· Dojčenie
Canesten GYN 1 deň sa neodporúča používať počas dojčenia. Odporúča sa preventívne dojčenie prerušiť počas doby trvania liečby. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Canesten GYN 1 deň nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako používať Canesten GYN 1 deň

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka lieku je:

· Jedna mäkká vaginálna kapsula sa jednorazovo zavedie hlboko do pošvy večer pred spaním.

Canesten GYN 1 deň sa neodporúča používať počas menštruácie. Liečba má skončiť pred nástupom menštruácie.

Ak má váš sexuálny partner príznaky kvasinkovej infekcie, je potrebné sa liečiť súčasne.

Návod na použitie
Mäkká vaginálna kapsula sa zavádza pred spaním čo najhlbšie do pošvy pomocou priloženého aplikátora.

1. Vytiahnite piest aplikátora smerom von, až kým nezastaví. Umiestnite vaginálnu kapsulu do
aplikátora.



2. Jemným krúživým pohybom pevne umiestnite mäkkú vaginálnu kapsulu do držiaka aplikátora.



3. Zaveďte naplnený aplikátor hlboko do pošvy. Najlepšia poloha na zavádzanie tablety je v polohe ležmo s mierne nadvihnutými končatinami. Piest zatlačte úplne dovnútra aplikátora. Vytiahnite aplikátor so zatlačeným piestom.


 


Zavedenie mäkkej vaginálnej kapsuly bez aplikátora:
Ak ste tehotná, zaveďte si mäkkú vaginálnu kapsulu do pošvy prstami.

Dĺžka liečby
Canesten GYN 1 deň sa používa ako jednorazová liečba.
Ak sa príznaky po 7 dňoch od začatia liečby významne nezlepšia, kontaktujte lekára, aby potvrdil príčinu infekcie. Ak sa príznaky zhoršia, kontaktujte lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcou frekvenciou:

Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 pacientok:
· pálenie

Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientok:
· bolesť brucha
· svrbenie
· sčervenanie/podráždenie kože

Zriedkavé, môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientok:
· alergické reakcie'
· opuch
· vyrážka na koži
· krvácanie z pošvy

Frekvencia neznáma z dostupných údajov:
· olupovanie kože v oblasti genitálií
· diskomfort
· bolesť panvy

Ukončite liečbu, ak máte miestne vedľajšie účinky alebo alergické reakce.

Miestne nežiaduce reakcie sa môžu podobať príznakom ochorení, preto môže byť niekedy obtiažne rozlíšiť medzi príznakmi infekcie a nežiaducimi účinkami lieku.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Canesten GYN 1 deň

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Canesten GYN 1 deň obsahuje
· Liečivo je klotrimazol.
- Jedna mäkká vaginálna kapsula obsahuje 500 mg klotrimazolu.
· Ďalšie zložky sú:
- želatína
- glycerol
- biela vazelína; tekutý parafín
- čistená voda
- oxid titaničitý (E 171)
- chinolínová žltá (E 104)
- žltá SY (E 110)
- lecitín (E 322)
- triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.

Ako vyzerá Canesten GYN 1 deň a obsah balenia
Jedna mäkká vaginálna kapsula v blistri a aplikátor; oboje balené v škatuľke.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bayer, spol. s r.o.
Karadžičova 2
811 09 Bratislava
Slovenská republika

Výrobca
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Estónsko Canesten
Fínsko Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä kapseli
Taliansko Gyno-Canesten Monodose
Lotyšsko Canesten
Litva Canesten
Poľsko Canesten
Rumunsko Canesten Gyn Uno 500 mg capsula moale vaginala
Chorvátsko Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu
Cyprus Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Česko Canesten Gyn 1 den
Grécko Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο, μαλακό
Slovensko Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula
Slovinsko Canesten 1 500 mg mehka vaginalna kapsula

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2020.