CAMPRAL tbl ent 84x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

ky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Campral a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Campral
3. Ako užívať Campral
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Campral
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Campral a na čo sa používa

Campral, liek na odvykaciu liečbu od alkoholu, obsahuje liečivo akamprosát. Akamprosát
napomáha v udržaní abstinencie u pacientov závislých od alkoholu. Účinná hladina lieku
je dosiahnutá po siedmich dňoch od začiatku liečby.


2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Campral

Neužívajte Campral

• ak ste alergický (precitlivený) na akamprosát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• pri poruchách funkcie obličiek,
• počas tehotenstva a v období dojčenia,
• na liečbu akútneho odvykacieho (abstinenčného) alkoholového príznaku.

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Campral.
Campral sa neodporúča užívať ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 65 rokov.

Iné lieky a Campral
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Campral a jedlo
Podávanie Campralu spolu s jedlom znižuje jeho vstrebávanie v porovnaní s užívaním nalačno.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Campral počas tehotenstva a v období dojčenia.
Účinky Campralu na plodnosť u ľudí nie sú známe.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Campral nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako užívať Campral

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak nie ste si niečim istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pre úspešnú liečbu je nutné pravidelné užívanie Campralu.
Dospelí s hmotnosťou nad 60 kg užívajú denne 2 tablety Campralu 3-krát denne (po 2 tablety ráno, na obed a večer).
Dospelí s hmotnosťou pod 60 kg užívajú 4 tablety Campralu v troch dávkach (2 tablety ráno, 1 tabletu na obed a 1 tabletu večer.)
Tablety Campralu sú obalené, čo zabraňuje dráždeniu žalúdka. Preto tablety prehltnite s malým množstvom tekutiny celé, nerozhryzené. Tablety užívajte pred jedlom.
Lekár vám predpíše Campral na začiatku alebo v priebehu odvykacej liečby, t.j. zhruba po piatich dňoch abstinencie a podávanie Campralu potom má pokračovať po dobu 5 - 12 mesiacov.
V zvláštnych prípadoch môže liečba trvať aj viac ako 12 mesiacov.
Predpísané dávkovanie sami nemeňte.

Ak zabudnete užiť Campral
Ak zabudnete užiť jednu dávku Campralu, užite obe tablety dodatočne. Ďalšia plánovaná dávka potom má nasledovať v obvyklom čase.

Ak si myslíte, že liek na Vás pôsobí príliš silno alebo naopak príliš slabo, oznámte to svojmu lekárovi. Ak máte ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.'

Veľmi časté nežiaduce účinky(u viac ako 1 z 10 pacientov)
Hnačka.
Časté nežiaduce účinky (u menej ako 1 z 10 pacientov ale u viac ako 1 zo 100 pacientov)
Bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť (nadúvanie), svrbenie, vyrážka, frigidita, impotencia, zníženie libida (pohlavnej túžby).
Menej časté nežiaduce účinky (u menej ako 1 zo 100 pacientov ale u viac ako 1 z 1000 pacientov)
Zvýšenie libida.
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Žihľavka, opuch, alergická reakcia.


5. Ako uchovávať Campral

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „použiteľné do“ a na blistri po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Campral obsahuje
· Liečivo je vápenatá soľ akamprosátu.
· Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 333 mg vápenatej soli akamprosátu, čo zodpovedá 300 mg akamprosátu.
· Ďalšie zložky sú: krospovidón, mikrokryštalická celulóza, trikremičitan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, disperzia metakrylátového kopolyméru, mastenec, propylénglykol.

Ako vyzerá Campral a obsah balenia
Campral sú biele okrúhle vypuklé gastrorezistentné tablety na jednej strane s nápisom 333.
Balenie obsahuje 84 gastrorezistentných tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Merck Santé s.a.s., 37 rue Saint-Romain, Lyon, Francúzsko


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v máji 2012.