BRONCHICUM sol por 1x100 ml/130 g (fľ.skl.)

iekoľkých dní, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Bronchicum Elixir S a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Bronchicum Elixir S
3. Ako užívať Bronchicum Elixir S
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Bronchicum Elixir S
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Bronchicum Elixir S A NA ČO SA POUŽÍVA

Bronchicum Elixir S je rastlinný liek, ktorý sa používa pri chorobách dýchacích ciest z prechladnutia.
Bronchicum Elixir S sa používa na liečbu príznakov akútneho (náhle vzniknutého) zápalu priedušiek a pri chorobách dýchacích ciest z prechladnutia spojenom s tvorbou hlienov.


2. SKÔR AKO UŽIJETE BRONCHICUM ELIXIR S

Neužívajte Bronchicum Elixir S
- keď ste alergický (precitlivený) na prvosienku, tymian alebo inú rastlinu z čeľade hluchavkovitých alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Bronchicum Elixir S.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Bronchicum Elixir S
Okamžite kontaktujte lekára v prípade pretrvávajúcich príznakov ochorenia a ťažkostí, dýchavičnosti (pocit nedostatku vzduchu), horúčky nad 39°C, hnisavých alebo krvavých vykašľaných hlienov.

Užívanie iných liekov
Nie sú známe žiadne interakcie (vzájomné pôsobenie súčasne užitých liekov).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie
Široké používanie tymianu ako lieku alebo v potrave nepreukázalo žiadne príznaky rizika jeho používania v tehotenstve a v období dojčenia. Výsledky špecifického skúmania používania tymianu a prvosienkového koreňa počas tehotenstva a v období dojčenia nie sú dostupné. Preto sa má Bronchicum Elixir S používať v tehotenstve a v období dojčenia iba po konzultácii s lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne špeciálne upozornenia.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Bronchicum Elixir S
Liek obsahuje 4,9 obj.% alkoholu.
Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Obsahuje aj sacharózu a špeciálny sirup (invertný). Ak viete o tom, že neznášate niektoré druhy cukrov, prekonzultujte liečbu so svojím lekárom skôr, ako užijete Bronchicum Elixir S.

3. AKO UŽÍVAŤ BRONCHICUM ELIXIR S

Vždy užívajte Bronchicum Elixir S presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak Vám lekár nepredpísal inak, liek sa obvykle užíva takto:

vek (telesná hmotnosť)	Jednotlivá dávka	Denná dávka
Malé deti vo veku od 1 do 4 rokov (približne 8-16 kg)	2,5 ml 6-krát denne	15 ml
Deti vo veku od 5 rokov, dospievajúci a dospelí	7,5 ml 4-krát denne	30 ml

Užívajte Bronchicum Elixir S v pravidelných časových odstupoch počas celého dňa. Používajte odmerku, ktorá je súčasťou každého balenia.
Dĺžka liečby závisí od potreby a nie je obmedzená, ale v každom prípade je potrebné vziať do úvahy informácie uvedené v časti 2 Skôr ako užijete Bronchicum Elixir S a v časti 4 Vedľajšie účinky.
Ak nadobudnete dojem, že účinok lieku Bronchicum Elixir S je príliš silný alebo príliš slabý, prekonzultujte to so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Bronchicum Elixir S, ako máte
Vedľajšie účinky, ktoré sú vymenované nižšie, sa môžu prejaviť výraznejšie. Ak sa to stane, prekonzultujte to so svojím lekárom, ktorý Vám poradí, čo máte robiť.

Ak zabudnete užiť Bronchicum Elixir S
Ak ste neužili dostatočné množstvo lieku Bronchicum Elixir S alebo ste dávku zabudli užiť, užite ju čo najskôr a potom pokračujte ďalej, ako ste mali stanovené. Avšak ak zabudnete užiť Bronchicum Elixir S celý deň, neužite naraz vynechané dávky, ale pokračujte v nasledujúci deň ako obvykle.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Bronchicum Elixir S môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na vyhodnotenie vedľajších účinkov sa používa nasledovná klasifikácia:

Veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí užívajúcich tento liek

Časté: vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 ľudí užívajúcich tento liek

Menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 ľudí užívajúcich tento liek

Zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 ľudí užívajúcich tento liek

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí užívajúcich tento liek'

Neznáme: výskyt nemožno stanoviť na základe dostupných údajov

Významnejšie vedľajšie účinky a príznaky, ktoré môžete spozorovať a čo mate vtedy urobiť
Veľmi zriedkavo sa môžu prejaviť precitlivené (alergické) reakcie ako je napríklad kožná vyrážka či žihľavka alebo opuch tváre, opuch v ústach, hrdle (angioedém) spojený s ťažkosťami s dýchaním (dýchavičnosť). Veľmi zriedkavo sa taktiež môžu vyskytnúť žalúdočnočrevné ťažkosti ako napríklad kŕče, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Poznámka
V prípade, že začnete pociťovať niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, najmä opuch na tvári, v ústach alebo v hrdle, okamžite prestaňte užívať Bronchicum Elixir S a ihneď to oznámte lekárovi, ktorý posúdi závažnosť účinku a ak to bude nutné, urobí príslušné opatrenia.
Ak spozorujete akýkoľvek príznak alergie (precitlivenosti), prestaňte užívať Bronchicum Elixir S.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ BRONCHICUM ELIXIR S

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Bronchicum Elixir S po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Bronchicum Elixir S sa má uchovávať pri teplote do 30°C. Po prvom otvorení fľaše sa môže používať 6 mesiacov.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Bronchicum Elixir S obsahuje
100 g roztoku obsahuje:
· Liečivo: 5,0 g tekutého extraktu z tymianovej silice (1:2-2,5), extrakčné rozpúšťadlo: roztok amoniaku 10% (m/m), glycerol, etanol 90% (v/v) : voda (1:20:70:109)
a 2,5 g tekutého extraktu z koreňa prvosienky (1:2-2,5) extrakčný roztok: etanol 70% (m/m).
· Ďalšie zložky sú špeciálny sacharózový sirup, benzoan sodný, čistená voda.

Informácia pre diabetikov: 5 ml roztoku zodpovedá 4,6 g uhľohydrátov (sacharidov).

Ako vyzerá Bronchicum Elixir S a obsah balenia
Fľaša s obsahom 130 g alebo 325 g tekutiny.

Prípadný vznik sedimentu alebo zrazenín je spôsobený prítomnosťou rastlinných extraktov a neovplyvňuje účinnosť lieku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Výrobca:
A. Nattermann & Cie. GmbH, 50829 Kolín nad Rýnom / Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2011.