/>
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je BRIMONAL® 0,2 % a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete BRIMONAL® 0,2 %
3. Ako používať BRIMONAL® 0,2 %
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať BRIMONAL® 0,2 %
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE BRIMONAL® 0,2 % A NA ČO SA POUŽÍVA
BRIMONAL® 0,2 % sa používa na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri glaukóme (zelenom zákale), alebo pri očnej hypertenzii (zvýšený vnútroočný tlak). Môže sa používať buď samostatne, alebo s ďalšími očnými instiláciami, ktoré znižujú vnútroočný tlak.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE BRIMONAL® 0,2 %
Nepoužívajte BRIMONAL® 0,2 %
- keď ste alergický (precitlivený) na brimonidíniumtartarát alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku BRIMONAL® 0,2 %.
- keď užívate niektoré lieky určené na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické a tetracyklické antidepresíva). Informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek antidepresíva.
- liek sa nesmie podávať deťom a mladistvým do 18 rokov a matkám v období dojčenia.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní BRIMONAL® 0,2 %
Skôr ako začnete používať BRIMONAL® 0,2 %, informujte svojho lekára:
- pokiaľ trpíte alebo ste trpel(a) depresiami, obmedzením duševných schopností, zníženým zásobovaním mozgu krvou, srdcovými problémami, poruchou krvného zásobovania končatín alebo poruchou krvného tlaku.
- pokiaľ máte alebo ste mali v minulosti problémy s obličkami alebo pečeňou.
- pokiaľ ste tehotná alebo dojčíte.
- pokiaľ riadite auto alebo obsluhujete stroje, pretože BRIMONAL® 0,2 % môže u niektorých pacientov spôsobiť ospalosť, rozmazané videnie alebo poruchy videnia.
Používanie iných liekov
Účinky lieku BRIMONAL® 0,2 % a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal preto byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo začnete používať, a to na lekársky predpis i bez neho. Ak Vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek informujte ho, že používate BRIMONAL® 0,2 %.
Liek môže zosilniť tlmivé pôsobenie liekov používaných na spanie, na ukľudnenie, niektorých liekov proti bolesti a alkoholu. BRIMONAL® 0,2 % môže zvyšovať účinok liekov znižujúcich krvný tlak. Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súčasného používania s očným lekárom.
Používanie BRIMONAL® 0,2 % s jedlom a nápojmi
Nakoľko sa jedná o očnú roztokovú instiláciu, nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom. Bezpečnosť používania BRIMONALU® 0,2 % v čase tehotenstva u ľudí nebola doteraz stanovená. BRIMONAL® 0,2 % by sa mal v tehotenstve používať len vtedy, keď potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje potenciálne riziko pre plod.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Krátko po nakvapkaní lieku do oka môže nastať rozmazané videnie, ktoré by mohlo znížiť schopnosť riadenia motorových vozidiel alebo obsluhovať stroje. Odporúča sa preto tieto činnosti vykonávať až za 20 minút po aplikácii lieku. Ďalej BRIMONAL® 0,2 % môže spôsobiť únavu a/alebo ospalosť, ktoré môžu zhoršiť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách BRIMONAL® 0,2 %
Liek obsahuje konzervačnú látku - benzalkóniumchlorid. Benzalkóniumchlorid obsiahnutý v lieku sa môže vstrebať do mäkkých kontaktných šošoviek. Preto by ste mali vyčkať aspoň 15 minút než si po aplikácii BRIMONALU® 0,2 % nasadíte kontaktné šošovky.
3. AKO POUŽÍVAŤ BRIMONAL® 0,2 %
Zvyčajne sa liek používa nasledovne:
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár. Ak lekár neurčí inak odporúča sa kvapnúť 1 kvapku dvakrát denne s odstupom 12 hodín. V prípade, že používate BRIMONAL® 0,2 % súčasne s inými očnými instiláciami, vyčkajte 5 až 15 minút pred aplikáciou druhých očných instilácií.
Pri predávkovaní alebo náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
V prípade, že si zabudnete kvapnúť jednu dávku, urobte tak hneď, ako si spomeniete. Avšak v prípade, že je už čas na aplikáciu ďalšej dávky, zmeškanú dávku úplne vynechajte a pokračujte v normálnom dávkovaní.
Pred podaním lieku si vždy umyte ruky. Liek aplikujte nasledujúcim spôsobom:
Odskrutkuje ochranný uzáver. Mierne zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop. Obráťte fľaštičku hore dnom a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne do dolného spojovkového vaku predpísaný počet kvapiek. Pri aplikácii sa nemá dotknúť oka ani mihalníc. Nakoniec je nutné uzáver pevne zaskrutkovať, aby sa zabránilo prípadnej kontaminácii.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, BRIMONAL® 0,2 % môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'
Môžu sa vyskytnúť niektoré miestne (očné) alebo celkové nežiaduce účinky.
Medzi miestne nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť patria: pálenie, bodanie, štípanie očí, pocit cudzieho telieska v oku, pocit suchého oka, bolesť v očiach. Tiež môže dôjsť k rozmazanému videniu, k nadmernej produkcii sĺz a k výtoku z oka. Tiež sa môže vyskytnúť precitlivenosť na svetlo, začervenanie očí, mihalníc, zblednutie spojoviek, opuch mihalníc, alebo spojoviek, na spojovkách sa môžu tvoriť uzlíky, veľmi zriedkavo bol hlásený zápal dúhovky alebo zúženie zreničky. Niektoré z týchto nežiaducich účinkov môžu byť spôsobené precitlivenosťou na niektorú zložku lieku.
Medzi celkové nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť patria: pocit sucha v ústach, suchosť nosnej sliznice, bolesti hlavy, únava, ospalosť, závraty, žalúdočná nevoľnosť, neobvyklé chute, celková slabosť, depresia a búšenie srdca.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BRIMONAL® 0,2 %
Liek skladujte pri teplote do 25 oC, chráňte pred chladom a mrazom. Chráňte pred svetlom. Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale. Otvorené balenie spotrebujte do 28 dní. Po nakvapkaní lieku do oka fľaštičku ihneď zatvorte. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte BRIMONAL® 0,2 % ak spozorujete, že bezpečnostný prúžok prvého otvorenia na uzávere je porušený. Takýto liek vráťte do lekárne.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo BRIMONAL® 0,2 % obsahuje
- Liečivo je brimonidíniumtartarát 2 mg v 1ml roztoku
- Pomocnými látkami sú: benzalkóniumchlorid (konzervačná prísada), chlorid sodný, hypromelóza, kyselina vínna, dihydrát vínanu sodného, hydroxid sodný (k úprave pH), voda na injekciu
Ako vyzerá BRIMONAL® 0,2 % a obsah balenia
1 ´ 10 ml, 1 ´ 5 ml, 3 x 5 ml (polyetylénová fľaštička s kvapkadlom)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská republika
www.unimedpharma.sk
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2009.