BOSULIF 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 28x100 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4972A
Registračné číslo EU/1/13/818/001
Dátum registrácie 27. 3. 2013
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XE Inhibítory proteínkinázy
L01XE14 Bosutinib

Na čo sa BOSULIF používa?

Bosulif obsahuje účinnú látku bosutinib.

Je používaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí trpia typom leukémie nazývanej Philadelphia chromozóm pozitívna (Ph-pozitívna) chronická myelocytová leukémia (CML), u ktorých bolo toto ochorenie novodiagnostikované alebo u ktorých predchádzajúce lieky používané na liečbu CML neúčinkovali alebo nie sú pre nich vhodné. Ph-pozitívna CML je druh rakoviny krvi, ktorý núti ľudské telo vytvárať príliš veľa bielych krviniek špecifického typu, nazývaných granulocyty.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, ako Bosulif pôsobí alebo prečo vám bol liek predpísaný, obráťte sa na svojho lekára.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež časť 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Bosulif):

Poruchy krvi. Ihneď informujte vášho lekára, ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z týchto príznakov: krvácanie, horúčka alebo ľahký vznik podliatin (môžete mať poruchu krvného alebo lymfatického systému).

Poruchy pečene. Ihneď informujte vášho lekára, ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z týchto príznakov: svrbenie, žlté sfarbenie očí alebo kože, tmavý moč a bolesť alebo nepríjemný pocit pod pravým rebrovým oblúkom alebo horúčka.

Ochorenia žalúdka/čreva. Informujte vášho lekára, ak sa u vás objaví bolesť žalúdka, pálenie záhy, hnačka, zápcha, nevoľnosť a vracanie.

Problémy so srdcom. Informujte vášho lekára, ak máte srdcové ochorenie, ako je neobvyklý nález na elektrokardiograme nazývaný „predĺženie QT intervalu“ alebo ak počas užívania Bosulifu omdliete (strata vedomia) alebo máte nepravidelný srdcový rytmus.

Reaktivácia žltačky typu B. Rekurencia (opätovný výskyt, reaktivácia – opätovná aktivácia) infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B, keď ste mali hepatitídu B v minulosti (infekciu pečene).

Závažné kožné reakcie. Ihneď informujte vášho lekára, ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z týchto príznakov: šíriace sa bolestivé vyrážky červenej alebo purpurovej farby a pľuzgiere a/alebo poškodenia sliznice (napr. v ústach a na perách).

Vedľajšie účinky lieku Bosulif môžu zahŕňať:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
– Pokles počtu krvných doštičiek, červených krviniek a/alebo neutrofilov (typ bielych krviniek).
– Hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, nevoľnosť.
– Horúčka, opuchy rúk, nôh alebo tváre, únava, slabosť.
– Infekcia dýchacieho traktu.
– Nazofaryngitída (zápal nosohltana).
– Zmeny v krvných testoch na stanovenie vplyvu Bosulifu na vašu pečeň a/alebo pankreas.
– Nechutenstvo.
– Bolesť kĺbov, bolesť chrbta.
– Bolesť hlavy.
– Kožná vyrážka, ktorá môže byť svrbivá a/alebo rozšírená na celé telo.
– Kašeľ.
– Dýchavičnosť.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
– Nízky počet bielych krviniek (leukopénia).
– Podráždenie žalúdka (gastritída), krvácanie zo žalúdka alebo tenkého čreva.
– Bolesť na hrudi, bolesť.
– Toxické poškodenie pečene, abnormálna funkcia pečene vrátane ochorenia pečene.
– Infekcia pľúc (pneumónia), chrípka, bronchitída (zápal priedušiek).
– Porucha srdcového rytmu, ktorá predisponuje k poruchám vedomia, závratom a palpitáciám (búšeniu srdca).
– Zvýšenie krvného tlaku.
– Vysoká hladina draslíka v krvi, nízka hladina fosforu v krvi, nadmerná strata telových tekutín (dehydratácia).

– Bolesť svalov.
– Pocit nestability (závraty), porucha vnímania chuti (dysgeúzia).
– Akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek.
– Tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok).
– Tekutina okolo srdca (perikardiálny výpotok).
– Zvonenie v ušiach (tinitus).
– Svrbenie, urtikária (žihľavka), akné.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
– Horúčka spojená s nízkym počtom bielych krviniek (febrilná neutropénia).
– Akútny zápal pankreasu (akútna pankreatitída).
– Poškodenie pečene.
– Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok).
– Neobvyklé nahromadenie tekutiny v pľúcach (akútny pľúcny edém).
– Respiračné zlyhanie (zlyhanie dýchania).
– Alergická reakcia.
– Neobvykle vysoký krvný tlak v tepnách pľúc (pľúcna hypertenzia).
– Kožná vyrážka.
– Zápal obalu srdca, tzv. osrdcovníka (perikarditída).
– Výrazný pokles v počte granulocytov (typ bielych krviniek).

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
– Závažné kožné poruchy (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) spôsobené alergickou reakciou, exfoliatívna vyrážka (tvorba šupín, olupovanie).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.