BLINCYTO 38,5 MIKROGRAMOV PRÁŠOK NA PRÍPRAVU INFÚZNEHO KONCENTRÁTU A ROZTOK NA PRÍPRAVU INFÚZNEHO ROZTOKU pci ssi 1x38,5 µg + 10 ml solv. (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

2402,03 €

Úhrada poisťovne:

2402,03 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
BLINCYTO 112015 cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 6911B
Registračné číslo EU/1/15/1047/001
Dátum registrácie 23. 11. 2015
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Amgen Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC19 Blinatumomab

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo ich kombinácia:
  • triaška, chvenie, horúčka, zrýchlený tep, znížený krvný tlak, bolesť svalov, pocit únavy, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, zmätenosť, sčervenanie, opuch alebo výtok v postihnutej oblasti alebo v mieste zavedenia infúznej súpravy – môžu to byť prejavy infekcie
  • neurologické príhody: tras (alebo tremor), zmätenosť, poruchy mozgových funkcií (encefalopatia), ťažkosti pri komunikovaní (afázia), záchvat (kŕče)
  • horúčka, opuch, triaška, znížený alebo zvýšený krvný tlak a tekutina v pľúcach, ktoré sa môžu stať závažné – môžu to byť prejavy takzvaného syndrómu uvoľňovania cytokínov.

Liečba BLINCYTOM môže spôsobiť zníženie počtu niektorých bielych krviniek s horúčkou alebo bez nej (febrilná neutropénia alebo neutropénia), alebo môže viesť k zvýšeným hladinám draslíka, kyseliny močovej a fosfátu v krvi a k zníženým hladinám vápnika v krvi (syndróm z rozpadu nádoru). Váš lekár bude počas liečby BLINCYTOM pravidelne robiť krvné vyšetrenia.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • infekcie v krvi vrátane baktérií, húb, vírusov alebo iných druhov infekcie
  • znížený počet niektorých bielych krviniek s horúčkou alebo bez nej ((febrilná) neutropénia, leukopénia), znížený počet červených krviniek, znížený počet krvných doštičiek
  • horúčka, opuch, triaška, znížený alebo zvýšený krvný tlak a tekutina v pľúcach, ktoré sa môžu stať závažné (syndróm uvoľňovania cytokínov)
  • nízke hladiny draslíka v krvi, nízke hladiny horčíka v krvi, vysoká hladina cukru v krvi, znížená chuť do jedla
  • nespavosť
  • bolesť hlavy, tras (alebo tremor), závrat
  • nízky krvný tlak
  • kašeľ
  • nevoľnosť, zápcha, hnačka, bolesť brucha, vracanie, vyrážka
  • bolesť chrbta, bolesť končatín, boľavé opuchnuté kĺby, bolesť kostí
  • horúčka (pyrexia), opuch rúk, členkov alebo nôh, triaška, únava, bolesť na hrudi
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST)
  • medzi reakcie súvisiace s infúziou môžu patriť sipot, sčervenanie, opuch tváre, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • závažná infekcia, ktorá môže viesť k zlyhaniu orgánov, šoku alebo úmrtiu (sepsa)
  • infekcia pľúc (pneumónia)
  • zvýšený počet bielych krviniek, znížený počet niektorých bielych krviniek (lymfopénia)
  • horúčka, opuch, triaška, znížený alebo zvýšený krvný tlak a tekutina v pľúcach, ktoré sa môžu stať závažné a ohrozovať život (cytokínová ,,búrka“), alergická reakcia
  • znížené hladiny fosfátu v krvi
  • znížené hladiny bielkovín v krvi spôsobujúce zadržiavanie vody v tele
  • komplikácie vyskytujúce sa po protinádorovej liečbe vedúce k zvýšeným hladinám draslíka, kyseliny močovej a fosfátu v krvi a k zníženým hladinám vápnika v krvi (syndróm z rozpadu nádoru)
  • zmätenosť, dezorientácia
  • poruchy mozgovej funkcie (encefalopatia), ako sú ťažkosti pri komunikovaní (afázia), pálenie kože (parestézia), záchvat (kŕče), ťažkosti s myslením alebo so spracovaním myšlienok, ťažkosti so zapamätaním
  • zrýchlený tep (tachykardia)
  • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní a dýchaní
  • nízke hladiny protilátok nazývaných imunoglobulíny, ktoré imunitnému systému pomáhajú bojovať proti infekcii (znížené imunoglobulíny)
  • zmeny vo vašej krvi vrátane zvýšeného bilirubínu
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (GGT).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • stav, pri ktorom dochádza k presakovaniu tekutiny z malých krvných ciev do vášho organizmu (syndróm kapilárneho presakovania).
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.