/>
1. Čo je BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml a na čo sa používaBIMATOPROST TIEFENBACHER je liek na liečbu glaukómu. Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Očné kvapky BIMATOPROST TIEFENBACHER sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku. Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Vaše oko obsahuje priehľadnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka. Táto tekutina je neustále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou. Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka. Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny. Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka. Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/mlNepoužívajte BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml:- ak ste alergický (precitlivený) na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia:Predtým, ako začnete používať BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml, obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
-
Povedzte vášmu lekárovi, ak:- máte problémy s dýchaním,
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
- ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal),
- máte suché oči,
- máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka),
- používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách BIMATOPROSTU TIEFENBACHER 0,3 mg/ml“),
- máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu,
- prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
BIMATOPROST TIEFENBACHER môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok. Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť. Tieto zmeny môžu byť trvalé. Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Deti a dospievajúciBIMATOPROST TIEFENBACHER nebol nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nemajú používať BIMATOPROST TIEFENBACHER.
Iné lieky a BIMATOPROST TIEFENBACHERAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
BIMATOPROST TIEFENBACHER môže prechádzať do materského mlieka. Ak používate BIMATOPROST TIEFENBACHER, nemáte dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov:Chvíľku po použití BIMATOPROST TIEFENBACHERU môže byť váš zrak rozmazaný. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa váš zrak nevyjasní.
Dôležité informácie o niektorých zložkách BIMATOPROSTU TIEFENBACHER 0,3 mg/ml
BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml obsahuje benzalkónium chloridNepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky. Po použití očných kvapiek
počkajte 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky. BIMATOPROST TIEFENBACHER obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
3. Ako používať BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/mlVždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
BIMATOPROST TIEFENBACHER sa má používať iba na aplikáciu do očí. Odporúčaná dávka je jedna kvapka BIMATOPROSTU TIEFENBACHER podávaná večer jedenkrát denne do oka, ktoré je potrebné liečiť.
Ak používate BIMATOPROST TIEFENBACHER s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím BIMATOPROSTU TIEFENBACHER a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Neužívajte liek viac ako raz denne. Môže to viesť k zníženiu účinnosti liečby.
Návod na použitie:Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho
prvýkrát použijete.
1. Umyte si ruky. Zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop.
2. Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malý vačok.
3. Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
4. Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Utrite si akékoľvek nadbytočné množstvo, ktoré vám steká po líci.
Ak kvapka vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Aby ste zabránili infekcii, nemal by sa hrot fľaše pri kvapkaní dotknúť oka alebo niečoho iného. Ihneď po použití uzavrite fľašu uzáverom so závitom/viečkom.
Ak použijete viac BIMATOPROSTU TIEFENBACHER 0,3 mg/ml, ako máteAk ste použili viac BIMATOPROSTU TIEFENBACHER ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite. Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase. Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete použiť BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/mlAk ste si zabudli podať BIMATOPROST TIEFENBACHER, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/mlAby BIMATOPROST TIEFENBACHER účinkoval správne, musí sa používať denne. Ak prestanete užívať BIMATOPROST TIEFENBACHER, môže dôjsť k zvýšeniu vnútroočného tlaku. Preto sa pred ukončením liečby poraďte so svojím lekárom.
Ak mate akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Účinky na oko• predĺženie rias (až 45 % ľudí)
• ľahké sčervenanie (až 44 % ľudí)
• svrbenie (až 14 % ľudí)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 10 osôb)
Účinky na oko• alergická reakcia v oku
• unavené oči
• citlivosť na svetlo
• tmavšie zafarbenie kože v okolí oka
• tmavšie riasy
• bolesť
• pocit cudzieho telesa v oku
• zalepené oči
• tmavšia farba dúhovky
• problémy vidieť ostro
• podráždenie
• pálenie'
• zapálené, červené a svrbiace viečka
• slzenie
• pocit sucha
• zhoršenie videnia
• rozmazané videnie
• opuch priehľadnej vrstvy pokrývajúcej povrch oka
• malé trhlinky na povrchu oka so zápalom alebo bez neho
Postihnutie organizmu• bolesti hlavy
• zhoršenie výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň
• zvýšenie krvného tlaku
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 osôb)
Postihnutie oka• cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu)
• zápal oka
• sietnicové krvácanie
• opuchnuté očné viečka
• šklbanie očného viečka
• očné viečko je posunuté z povrchu oka
• sčervenanie kože okolo oka
Postihnutie organizmu• nevoľnosť
• závrat
• slabosť
• rast ochlpenia okolo oka
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Postihnutie oka• poklesnuté viečko
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
5. Ako uchovávať BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/mlTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuľke po
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal. Tým zabránite infekcii. Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej škatuľke.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml obsahuje- Liečivo je bimatoprost. 1 ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu. Jedna kvapka obsahuje približne 7,5 mikrogramu bimatoprostu.
- Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda. Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Ako vyzerá BIMATOPROST TIEFENBACHER 0,3 mg/ml a obsah baleniaBIMATOPROST TIEFENBACHER je číry, bezfarebný roztok prakticky bez obsahu pevných častíc, ktorý sa dodáva v balení obsahujúcom 1 alebo 3 plastové fľaše s uzáverom so závitom. Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje 2,5 mililitra alebo 3 mililitre roztoku. To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Strasse 1
22305 Hamburg
Nemecko
VýrobcaS.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfov.
Rumunsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Nederland - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
България - Bimatoprost Tiefenbacher
Eesti - Bimatoprost Tiefenbacher
Magyarország - Bimatoprost Tiefenbacher 0.3 mg/ml oldatos, szemcsepp
Lietuva - Bimatoprost Tiefenbacher 0.3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Latvija - Bimatoprost Tiefenbacher
Polska - Bimatoprost Tiefenbacher
România - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Slovenská republika - Bimatoprost Tiefenbacher 0,3 mg/ml očná roztoková instilácia
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v02/2014.