BENLYSTA 200 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol ira 4x1 ml/200 mg (striek.inj.skl. v napl.pere)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Max. predajná cena:

924,22 €

Úhrada poisťovne:

924,22 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
BENLYSTA cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: REU
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 5994C
Registračné číslo EU/1/11/700/004
Dátum registrácie 13. 7. 2011
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA26 Belimumab

Na čo sa BENLYSTA používa?

Benlysta je liek, ktorý sa používa na liečbu lupusu (systémového erytematózneho lupusu, SLE) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), ktorých ochorenie je stále vysoko aktívne napriek štandardnej liečbe.

Lupus je ochorenie, pri ktorom imunitný systém (systém, ktorý bojuje proti infekciám) napáda svoje vlastné bunky a tkanivá, čo spôsobuje zápal a poškodenie orgánov. Môže postihnúť takmer každý orgán v tele a usudzuje sa, že na jeho vzniku sa podieľa druh bielych krviniek nazývaných B-bunky.

Benlysta obsahuje belimumab (monoklonálnu protilátku). Znižuje počet B-buniek v krvi blokovaním aktivity BLyS, čo je bielkovina, ktorá napomáha tomu, aby B-bunky žili dlhšie a u ľudí s lupusom sa nachádza vo vysokých hladinách.

Bude vám podávaná Benlysta, ako aj vaša zvyčajná liečba lupusu.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Alergické reakcie - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc

Benlysta môže spôsobiť reakciu na podanie injekcie alebo alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti). Sú to časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Občas môžu byť závažné (menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) a môžu byť život ohrozujúce. Výskyt týchto
závažných reakcií je pravdepodobnejší v deň podania prvej alebo druhej dávky Benlysty, alebo môžu
byť oneskorené a vyskytnúť sa niekoľko dní po jej podaní.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo reakcie súvisiacej s podaním injekcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:
  • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka
  • pískavé dýchanie, ťažkosti s dýchaním alebo namáhavé dýchanie
  • vyrážka
  • svrbivé vyvýšené hrčky alebo žihľavka.

Zriedkavo sa tiež možu vyskytnúť menej závažné oneskorené reakcie na Benlystu, zvyčajne
5 až 10 dní po podaní injekcie.
Patria medzi ne príznaky ako vyrážka, pocit na vracanie, únava, bolesť svalov, bolesť hlavy alebo
opuch tváre.

Ak sa u vás tieto príznaky objavia, hlavne ak sa u vás súčasne vyskytnú dva alebo viaceré z nich:
 povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Infekcie
Benlysta u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií vrátane infekcií močových ciest
a dýchacích ciest. Infekcie sú veľmi časté a môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb. Niektoré infekcie
môžu byť závažné a v menej častých prípadoch môžu spôsobiť smrť.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov infekcie:
  • horúčka
  • kašeľ, dýchacie ťažkosti
  • hnačka, vracanie
  • pocit pálenia pri močení
 ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Zvýšené riziko infekcie mozgu
Lieky, ktoré oslabujú imunitný systém, vrátane Benlysty, vás môžu vystaviť vyššiemu riziku vzniku
zriedkavej, ale závažnej a život ohrozujúcej infekcie mozgu nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).

Príznaky PML zahŕňajú:
  • výpadok pamäti
  • sťažené myslenie
  • ťažkosti s rozprávaním alebo s chôdzou
  • strata zraku.

 Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo podobné problémy, ktoré
pretrvávajú počas niekoľkých dní, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.

Ak ste tieto príznaky mali pred začiatkom liečby Benlystou:

 ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny v týchto príznakoch.
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
  • bakteriálne infekcie (pozri „Infekcie“ vyššie)
  • pocit na vracanie, hnačka.

Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
  • vysoká teplota alebo horúčka
  • nízky počet bielych krviniek (môže sa zistiť krvnými testami)
  • infekcia nosa, hrdla alebo žalúdka
  • bolesť rúk alebo nôh
  • migréna
  • depresia
  • reakcie v mieste vpichu, napríklad: vyrážka, začervenanie, svrbenie alebo opuch kože v mieste vpichnutia Benlysty.

Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
  • svrbivá, vyvýšená vyrážka (žihľavka), kožná vyrážka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.