Na čo sa BENDAMUSTINE GLENMARK používa?
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml je liek, ktorý obsahuje liečivo bendamustíniumchlorid (v texte spomínaný ako bendamustín).
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml je liek, ktorý sa používa na liečbu určitých typov rakoviny (cytotoxický liek).
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml sa používa samotný (v monoterapii) alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu nasledujúcich foriem rakoviny:
- chronická lymfocytická leukémia v prípadoch, ak pre vás nie je vhodná kombinovaná fludarabínová chemoterapia,
- nehodgkinovské lymfómy, ktoré nereagovali alebo reagovali iba krátkodobo na predchádzajúcu liečbu rituximabom,
- mnohopočetné myelómy v prípadoch, kde chemoterapia vysokými dávkami talidomidu alebo bortezomibu pri autológnej transplantácii kmeňových buniek pre vás nie je vhodná liečba.
Nežiaduce účinky
Po neúmyselnom podaní injekcie do tkaniva mimo krvných ciev (extravaskulárnej injekcii) boli veľmi zriedkavo pozorované zmeny tkaniva (nekróza). Prejavom podania lieku mimo krvných ciev môže byť pocit pálenia v mieste vpichu infúznej ihly. V dôsledku takéhoto podania sa môže vyskytnúť bolesť a zlé hojenie kožného porušenia.
Vedľajším účinkom Bendamustinu Glenmark 2,5 mg/ml, obmedzujúcim jeho dávku, je porucha funkcie kostnej drene, ktorá sa po ukončení liečby spravidla vracia na normálnu hodnotu. Potlačená funkcia kostnej drene zvyšuje riziko infekcie.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
nízky počet bielych krviniek (leukocytopénia)
zníženie obsahu červeného farbiva v krvi (hemoglobínu)
nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
infekcie
pocit nevoľnosti (nauzea)
vracanie
zápal sliznice
zvýšená hladina kreatinínu v krvi
zvýšená hladina močoviny v krvi
horúčka
únava
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
krvácanie (hemorágia)
poruchy metabolizmu spôsobené umierajúcimi rakovinovými bunkami, ktoré uvoľňujú svoj obsah do krvného obehu (syndróm nádorového rozpadu)
zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže spôsobiť bledosť kože a zapríčiniť slabosť alebo dýchavičnosť (anémia)
nízky počet neutrofilov (neutropénia)
hypersenzitívne reakcie (reakcie z precitlivenosti) ako je alergický zápal kože (dermatitída), žihľavka (urtikária)
zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov AST/ALT
zvýšenie hladiny enzýmu alkalickej fosfatázy
zvýšenie hladiny žlčového farbiva
nízke hladiny draslíka v krvi
porucha funkcie (dysfunkcia) srdca ako pocit búšenia srdca (palpitácia) alebo bolesť na hrudníku (angína pektoris)
porucha srdcového rytmu (arytmia)
nízky alebo vysoký krvný tlak (hypotenzia alebo hypertenzia)
porucha funkcie pľúc
hnačka
zápcha
bolesť v ústach (stomatitída)
strata chuti do jedla
vypadávanie vlasov
zmeny na koži
vynechanie menštruácie (amenorea)
bolesť
nespavosť
triaška
dehydratácia
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
hromadenie tekutiny v srdcovom vaku (presakovanie tekutiny do perikardiálneho priestoru)
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
infekcia krvi (sepsa)
závažné alergické reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie)
prejavy podobné anafylaktickým reakciám (anafylaktoidné reakcie)
ospalosť
strata hlasu (afónia)
skútny obehový kolaps
začervenanie kože (erytém)
zápal kože (dermatitída)
svrbenie (pruritus)
kožná vyrážka (makulárny exantém)
nadmerné potenie (hyperhidróza)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
primárny atypický zápal pľúc (pneumónia)
rozklad červených krviniek
náhle zníženie krvného tlaku, niekedy s kožnými reakciami alebo vyrážkou (anafylaktický šok)
porucha vnímania chuti
zmenené citlivosť (parestézia)
nevoľnosť a bolesť končatín (periférna neuropatia)
ochorenie nervovej sústavy (anticholinergný syndróm)
neurologické poruchy
porušená koordinácia pohybov tela (ataxia)
zápal mozgu (encefalitída)
zvýšený srdcový rytmus (tachykardia)
infarkt srdca, bolesť na hrudníku
zlyhanie srdca
zápal žíl (flebitída)
tvorba tkaniva v pľúcach (pľúcna fibróza)
krvácanie a zápal pažeráka (hemoragická ezofagitída)
krvácanie zo žalúdka alebo čriev
neplodnosť
viacnásobné zlyhanie orgánov
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
zlyhanie funkcie pečene
Po liečbe Bendamustinom Glenmark 2,5 mg/ml sa vyskytli sa hlásenia sekundárnych nádorov (myelodysplastický syndróm, akútna myeloidná leukémia (AML), karcinóm priedušiek). Jednoznačná súvislosť s Bendamustinom Glenmark 2,5 mg/ml sa nedala stanoviť.
Bol zaznamenaný malý počet prípadov závažných kožných reakcií (Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza). Súvislosť s Bendamustinom Glenmark 2,5 mg/ml nie je známa.