Liek BEMFOLA obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer identický ako prirodzený hormón produkovaný vo vašom tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH). FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí. U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka. U mužov je FSH potrebný na produkciu spermií.
Závažné vedľajšie účinky u žien
- Bolesť v spodnej časti brucha spolu s nauzeou alebo vracaním môžu byť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS). To môže naznačovať, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vytvorili veľké cysty (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Bemfola). Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť až 1 osobu z 10).
- OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, nárastom telesnej hmotnosti, ťažkosťami pri dýchaní a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudníku. Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť až 1 osobu zo 100).
- Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000).
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) nezávislým od OHSS (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000). Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Bemfola).
Závažné vedľajšie účinky u mužov a žien
- Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné. Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 osobu z 10 000):
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať liek Bemfola.
Ďalšie vedľajšie účinky u žien
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
- Vačky vo vaječníkoch vyplnené tekutinou (ovariálne cysty)
- Bolesť hlavy
- Lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Časté (môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
- Bolesti brucha
- Pocit nevoľnosti, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000):
- Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní. Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
- Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Ďalšie vedľajšie účinky u mužov
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
- Lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Časté (môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
- Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla).
- Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo nárast telesnej hmotnosti.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000):
- Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní. Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
- Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.