BEMFOLA 300 IU/0,50 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 1x0,50 ml/300 IU (náplň skl.v napl.pere + 1 ihla)

SPC
k ovulácii, pretože ich telo vytvára veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
• na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahuje vajíčko) u žien podstupujúcich
metódy asistovanej reprodukcie (postupy, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú in vitro fertilizácia, intratubárny transfer gamét alebo intratubárny transfer zygot.

U dospelých mužov sa liek Bemfola používa:
• spolu s ďalším liekom nazývaným ľudský choriogonadotropín (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Bemfola

Pred začiatkom liečby by ste sa vy aj váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.

Nepoužívajte liek Bemfola
• ak ste alergický (precitlivený) na hormón stimulujúci folikuly alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
• Ak ste žena:
- so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu,
- s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním,
- s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
• so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov
(predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov.
• Ak ste muž:
- s poškodením semenníkov, ktoré nemožno vyliečiť.

Nepoužívajte liek Bemfola, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Upozornenia a opatrenia
Porfýria
Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), pred začatím liečby informujte o tom svojho lekára.
Okamžite informujte svojho lekára, ak:
• sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá je často vystavená slnku a/alebo
• máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby. Ovariálnyhyperstimulačnýsyndróm(OHSS)
Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS. To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty. Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, pociťujete nevoľnosť alebo vraciate alebo máte ťažkosti pri dýchaní, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4). V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt OHSS je menej pravdepodobný. Liečba liekom Bemfola iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, ak sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín, hCG). Ak sa u vás vyvíja OHSS, lekár vám v tomto liečebnom cykle možno nebude podávať hCG a možno vám povie, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo aby ste používali bariérové metódy antikoncepcie.

Mnohopočetnágravidita
Pri používaní lieku Bemfola je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (mnohopočetné tehotenstvo, väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí. Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom. Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky lieku Bemfola v správnom čase. Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie, riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev súvisí s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.

Spontánny po trat
Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na produkciu vajíčok, výskyt spontánneho potratu je u vás pravdepodobnejší ako u zdravej ženy.

Poruchyzrážaniakrvi(tromboembolicképríhody)
Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, srdcový infarkt alebo mŕtvicu alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže to pre vás znamenať vyššie riziko, že liečbou liekom Bemfola sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.

MužisnadmernýmmnožstvomFSHvkrvi
Ak ste muž, nadmerné množstvo FSH vo vašej krvi môže byť príznakom poškodenia semenníkov. Ak máte tento problém, liek Bemfola zvyčajne neúčinkuje. Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu liekom Bemfola, v záujme sledovania liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.

Deti a dospievajúci
Liek Bemfola nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a liek Bemfola
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či možno budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Ak používate liek Bemfola spolu s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (napríklad hCG
alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
• Ak používate liek Bemfola súbežne s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) (tieto lieky znižujú hladinu pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku lieku Bemfola.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, nepoužívajte liek Bemfola.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nepredpokladá sa, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Liek Bemfola obsahuje sodík
Liek Bemfola obsahuje menej ako 1 mmól sodíka (23 mg) na dávku, a preto sa v podstate považuje za liek bez sodíka.

3. Ako používať liek Bemfola

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Použitie tohto lieku

• Liek Bemfola je určený na injekčné podávanie tesne pod kožu (subkutánne). Naplnené pero sa použije len raz a potom sa zlikviduje. Roztok sa nemá podávať, ak obsahuje častice alebo nie
je číry.
• Prvá injekcia lieku Bemfola sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
• Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa liek Bemfola naplnené pero na
injekčné podanie lieku.
• Ak si liek Bemfola podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na použitie a postupujte podľa nich. Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.

Koľko lieku použiť

Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často. Ďalej uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).

Ženy

Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu

• Liek Bemfola sa zvyčajne podáva každý deň.
• Ak máte nepravidelnú menštruáciu, liek Bemfola začnite používať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
• Zvyčajná úvodná dávka lieku Bemfola je 75 až 150 IU (0,12 až 0,25 ml) každý deň.
• Vaša dávka lieku Bemfola sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
• Maximálna denná dávka lieku Bemfola zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,375 ml).
• Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie lieku Bemfola podaná jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného hCG (r-hCG, čo je hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou metódou s použitím DNA) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG. Najlepšie je mať pohlavný styk v deň podania hCG a deň po podaní hCG.

Ak lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus liekom Bemfola sa má ukončiť. V nasledujúcom liečebnom cykle vám lekár podá vyššiu úvodnú dávku lieku Bemfola ako predtým.

Ak vaše telo zareaguje príliš silno, liečba sa ukončí a žiadne hCG nedostanete (pozri časť 2, OHSS). V nasledujúcom cykle vám lekár podá nižšiu dávku lieku Bemfola ako vám bola predtým podaná.

Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina
hormónov FSH a LH

• Zvyčajná úvodná dávka lieku Bemfola je 75 až 150 IU (0,12 až 0,25 ml) spolu so 75 IU (0,12
ml) lutropínu alfa.
• Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
• Vaša dávka lieku Bemfola sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
• Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie lieku Bemfola a lutropínu alfa podaná jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného
hCG (r-hCG, čo je hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou metódou s použitím DNA ) alebo 5
000 až 10 000 IU hCG. Najlepšie je mať pohlavný styk v deň podania hCG a deň po podaní hCG. Prípadne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie zavedením spermií do maternice.

Ak lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus liekom Bemfola sa má ukončiť. V nasledujúcom liečebnom cykle vám lekár podá vyššiu úvodnú dávku lieku Bemfola ako vám bola predtým podaná.

Ak vaše telo zareaguje príliš silno, liečba liekom Bemfola sa ukončí a žiadne hCG nedostanete (pozri časť 2, OHSS). V nasledujúcom cykle vám lekár podá nižšiu dávku lieku Bemfola ako vám bola predtým podaná.

Ak je potrebné, aby pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie vaše telo vytvorilo
viacero vajíčok na odber

• Zvyčajná úvodná dávka lieku Bemfola je 150 až 225 IU (0,25 až 0,37 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.

• Dávka lieku Bemfola sa môže zvyšovať v závislosti od vašej odpovede. Maximálna denná dávka je 450 IU (0,75 ml).
• Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia. Zvyčajne to trvá asi
10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní. Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
• Keď budú vaše vajíčka pripravené, 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie lieku Bemfola vám bude podaná jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného hCG (r-hCG, čo je hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou metódou s použitím DNA) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG. To pripraví vaše vajíčka na odber.

V ostatných prípadoch môže váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii. Potom sa liečba liekom Bemfola začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom. Oba lieky, Bemfola a GnRH agonista, sa potom podávajú, až kým sa folikuly nevyvinú do požadovaného štádia. Napríklad, po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU lieku Bemfola. Dávka sa potom upraví podľa odpovede vaječníkov. Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby liekom Bemfola a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.

Muži

• Zvyčajná dávka lieku Bemfola je 150 IU (0,25 ml) spolu s hCG.
• Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
• Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.

Ak použijete viac lieku Bemfola, ako máte

Účinky použitia nadmerného množstva lieku Bemfola nie sú známe. Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je opísaný v časti 4. OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).

Ak zabudnete použiť liek Bemfola

Ak zabudnete použiť liek Bemfola, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj liek Bemfola môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Dôležité vedľajšie účinky

Závažnévedľajšieúčinkyužien
• Bolesť v spodnej časti brucha spolu s nauzeou alebo vracaním môžu byť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS). To môže naznačovať, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vytvorili veľké cysty (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Bemfola). Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť až 1 osobu z
10).
• OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, nárastom telesnej hmotnosti, ťažkosťami pri dýchaní a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudníku. Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť až 1 osobu zo 100).

• Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000).
• Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) nezávislým od OHSS (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000). Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Bemfola).

Závažnévedľajšieúčinkyumužovažien
• Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné. Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 osobu z 10 000):

Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať liek Bemfola.

Ďalšie vedľajšie účinky u žien

Veľmičasté(môžupostihnúťviacako1osobuz10):
• Vačky vo vaječníkoch vyplnené tekutinou (ovariálne cysty)
• Bolesť hlavy
• Lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie

Časté(môžupostihnúť1osobuz10):
• Bolesti brucha
• Pocit nevoľnosti, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť

Veľmizriedkavé(môžupostihnúť1osobuz10000):
• Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní. Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
• Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.

Ďalšie vedľajšie účinky u mužov

Veľmičasté(môžupostihnúťviacako1osobuz10):
• Lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie

Časté(môžupostihnúť1osobuz10):
• Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla).
• Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo nárast telesnej hmotnosti.

Veľmizriedkavé(môžupostihnúť1osobuz10000):
• Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní. Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
• Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v  PríloheV. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať liek Bemfola

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera alebo na škatuli
po EXP:. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Nezmrazujte.
Neotvorený liek sa môže počas doby použiteľnosti uchovávať pri teplote do 25 °C až 3 mesiace bez schladenia. Ak sa liek nespotrebuje do 3 mesiacov, musí sa zlikvidovať.'

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.

Po otvorení sa má liek ihneď injikovať.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Bemfola obsahuje

• Liečivo je folitropín alfa.
• Bemfola 75 IU/0,125 ml: Každá náplň obsahuje 75 IU (čo zodpovedá 5,5 mikrogramom)
folitropínu alfa v 0,125 ml roztoku.
• Bemfola 150 IU/0,25 ml: Každá náplň obsahuje 150 IU (čo zodpovedá 11 mikrogramom)
folitropínu alfa v 0,25 ml roztoku.
• Bemfola 225 IU/0,375 ml: Každá náplň obsahuje 225 IU (čo zodpovedá 16,5 mikrogramom)
folitropínu alfa v 0,375 ml roztoku.
• Bemfola 300 IU/0,50 ml: Každá náplň obsahuje 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom)
folitropínu alfa v 0,50 ml roztoku.
• Bemfola 450 IU/0,75 ml: Každá náplň obsahuje 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom)
folitropínu alfa v 0,75 ml roztoku.
• Každý ml roztoku obsahuje 600 IU (čo zodpovedá 44 mikrogramom) folitropínu alfa.
• Ďalšie zložky sú poloxamér 188, sacharóza, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda na injekcie.

Ako vyzerá liek Bemfola a obsah balenia

• Liek Bemfola je vo forme čírej bezfarebnej injekčnej kvapaliny v naplnenom pere.
• Liek Bemfola je dostupná v baleniach obsahujúcich 1, 5 alebo 10 pier, 1, 5 alebo 10 jednorazové injekčných ihly a1, 5 alebo 10 alkoholových tampónov. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

FINOX Biotech AG, Gewerbestrasse 7, FL-9496 Balzers

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu.

Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Európskej agentúry pre lieky.

Bemfola 75 IU/0,125 ml naplnené pero
Bemfola 150 IU/0,25 ml naplnené pero
Bemfola 225 IU/0,375 ml naplnené pero
Bemfola 300 IU/0,50 ml naplnené pero
Bemfola 450 IU/0,75 ml naplnené pero



Pokyny na použitie

OBSAH
1 . Ako používať liek Bemfola naplnené pero
2 . Predtým, ako použijete naplnené pero
3 . Príprava naplneného pera na podanie injekcie
4 . Nastavenie dávky
5 . Podanie dávky
6 . Po podaní injekcie

1 . Ako používať liek Bemfola naplnené pero

• Predtým ako použijete naplnené pero, prečítajte si najprv celé tieto pokyny.
• Toto pero používajte iba vy – nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
• Čísla na displeji dávky sú uvedené v medzinárodných jednotkách alebo IU. Váš lekár vám
povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier s liekom Bemfola musíte použiť na dokončenie liečebného režimu.
• Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.

2. Predtým, ako použijete naplnené pero

2,1. Umyte si ruky
• Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera čo najčistejšie.

2.2. Nájdite si čisté miesto
• Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.

3. Príprava naplneného pera na podanie injekcie

 

Podávajte si injekciu každý deň v rovnakom čase. Vyberte pero z chladničky 5 až 10 minút pred použitím. Poznámka: Skontrolujte, či liek nie je zmrazený.

Odstráňte odnímateľné viečko z injekčnej ihly.

 

Nasaďte injekčnú ihlu tak, aby bola bezpečne upevnená. Upozornenie:
Nestláčajte dávkovací gombík, kým zatláčate na injekčnú ihlu.










 

Odstráňte vonkajší a vnútorný ochranný kryt na ihlu.

4 . Nastavenie dávky







Dose (en) = Dávka (sk)


Držte pero rovno, s ihlou smerujúcou nahor. Jemne poklepkajte po pere, aby vystúpili prípadné vzduchové bublinky.











Držte pero rovno, s ihlou smerujúcou nahor. Stlačte dávkovací gombík až na doraz. Poznámka: Aktivačný pásik zmizne a vystrekne malé množstvo kvapaliny.

Ak malé množstvo kvapaliny nevystrekne, pero sa nemá použiť.






Otáčajte dávkovacím gombíkom, kým nie je v okienku displeja nastavená potrebná dávka (dávkovací pásik). Poznámka: Pero je teraz pripravené na podanie injekcie. Upozornenie: Nestláčajte dávkovací gombík.

5 . Podanie dávky

Ihneď podajte roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už poradili, kde si máte podať injekciu (napr. do brucha, do prednej časti stehna). Každý deň si vyberte iné miesto podania injekcie, aby ste minimalizovali podráždenie kože.

 

Očistite miesto podania injekcie alkoholovým tampónom. Jemne nadvihnite kožu a úplne zasuňte injekčnú ihlu v uhle 45° až 90° ako pri hode šípky. Upozornenie: Nestláčajte dávkovací gombík pri zasúvaní injekčnej ihly.









 

Stlačte dávkovací gombík až na doraz. Poznámka: Stláčajte pomaly, ale neprerušovane; dávkovací pásik zmizne.











Koniec podania injekcie: Dávkovací pásik úplne zmizol za okienkom displeja (v okienku displeja sa zobrazuje podaná dávka). Počkajte 5 sekúnd
a potom vytiahnite injekčnú ihlu.

Po vytiahnutí ihly: krúživým pohybom očistite kožu alkoholovým tampónom.





 

Dose (en) = Dávka (sk)

 

6 . Po podaní injekcie














 

 





Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do domového odpadu. Použité naplnené perá vráťte do lekárne.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
BEMFOLA 150 IU/0,25 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 5x0,25 ml/150 IU (náplň skl.v napl.pere + 5 ihiel) Rx 67,50
BEMFOLA 150 IU/0,25 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 10x0,25 ml/150 IU (náplň skl.v napl.pere + 10 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 150 IU/0,25 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 1x0,25 ml/150 IU (náplň skl.v napl.pere + 1 ihla) Rx n/a
BEMFOLA 225 IU/0,375 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 1x0,375 ml/225 IU (náplň skl.v napl.pere + 1 ihla) Rx n/a
BEMFOLA 225 IU/0,375 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 5x0,375 ml/225 IU (náplň skl.v napl.pere + 5 ihiel) Rx 100,17
BEMFOLA 225 IU/0,375 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 10x0,375 ml/225 IU (náplň skl.v napl.pere + 10 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 300 IU/0,50 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 5x0,50 ml/300 IU (náplň skl.v napl.pere + 5 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 300 IU/0,50 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 10x0,50 ml/300 IU (náplň skl.v napl.pere + 10 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 450 IU/0,75 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 5x0,75 ml/450 IU (náplň skl.v napl.pere + 5 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 450 IU/0,75 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 10x0,75 ml/450 IU (náplň skl.v napl.pere + 10 ihiel) Rx n/a
BEMFOLA 450 IU/0,75 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 1x0,75 ml/450 IU (náplň skl.v napl.pere + 1 ihla) Rx 129,84
BEMFOLA 75 IU/0,125 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 1x0,125 ml/75 IU (náplň skl.v napl.pere + 1 ihla) Rx n/a
BEMFOLA 75 IU/0,125 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 5x0,125 ml/75 IU (náplň skl.v napl.pere + 5 ihiel) Rx 33,75
BEMFOLA 75 IU/0,125 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE sol inj 10x0,125 ml/75 IU (náplň skl.v napl.pere + 10 ihiel) Rx n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.